[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] AI 기반 의약품 안전성 데이터 프로세스 자동화 플랫폼을 제공하는 ‘셀타스퀘어’ 2025-12-31 21:52:58

한 네트워킹을 중시하고 있다. DIA, KoNECT, 한국임상시험산업본부, 식약처 세션 등에서 강연 및 사례 발표를 진행하며 그 전문성을 인정받았고, Oracle 및 Microsoft와 협업하여 글로벌 Tech Alliance 형태의 파트너십을 이어가고 있다. 또한 다양한 방식으로 Thought Leadership 콘텐츠를 지속 발행하고 있으며, 미국...

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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 난치성 고형암 치료를 위한 CAR-T 치료제 개발하는 ‘셀랩메드’ 2025-12-31 21:51:35

의약품연구개발, 생물학적 제제 제조업 성과 : 아이템 (CLM-103) 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1상 승인 2022년 1월(국내 첫 고형암 사례), KDDF 임상과제 선정 2022년 08월, 식약처 바이오챌린저 프로그램 선정 2024년 7월, 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1b/2a 승인 2025년 3월, 식약처 인증...

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박나래·입짧은햇님도? 한물간 듯했던 ‘나비약’ 논란, 왜 현재진행형인가[비즈니스 포커스] 2025-12-31 16:47:47

단기간 사용하는 식욕억제제’로 쓰이도록 허가를 받았다. 식약처 안전사용 기준에 따르면 BMI(체질량지수) 30kg/m²이거나 BMI 27kg/m² 이상이면서 비만으로 인한 대사·심혈관계 질환을 앓는 환자에 한해 처방하며 식사·운동치료와 병행하도록 권고하고 있다. 펜터민 성분인 디에타민의 경우...

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에이치피오 덴프스, 롯데홈쇼핑서 프리미엄 오메가3 '알티지오메가Q10' 단독 론칭… 2025-12-31 10:26:30

최대 함량으로, 식약처가 인정한 4중 기능성(혈행 개선, 혈중 중성지질 개선, 건조한 눈 개선, 기억력 개선)을 모두 충족한다. 또한 안전 기준을 높여 중금속·방사능·잔류용매에 대한 섭취 부담도 낮췄다. 코엔자임Q10은 항산화 작용과 혈압 관리에 도움을 줄 수 있는 성분으로 식약처 고시 기준 최대 함량인...

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셀비온, 식약처에 전립선암 방사성 치료제 조건부 허가 신청 2025-12-30 16:29:06

"식약처 심사 과정에 적극 협조해 하루빨리 환자들에게 국산 신약을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 했다. 177Lu-포쿠보타이드는 방사성 동위원소(Lu-177)가 전립선암 세포에 특이적으로 발현되는 단백질(PSMA)을 찾아 정밀 타격하는 치료제다. 허가용 임상 2상 시험 결과에 따르면 1차 평가 지표인 객관적...

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• #셀비온 식약처에 #허가 #신청 #공급 #임상

농진청·식약처, 전통발효식품 유래 'K-유산균' 식품 원료 등재 추진 2025-12-30 16:22:44

의미가 있다고 농진청은 설명했다. 농진청과 식약처는 이번 식품원료 확대가 'K-전통발효식품' 산업 성장을 지원하고 국제시장에서 경쟁력을 강화하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다. 최명철 농진청 식품자원개발부장은 "전통발효식품에서 유래한 토착 미생물이 식품 원료로 등재된 것은 K-발효식품의 품질과...

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• #농진청식약처 전통발효식품 #전통발효식품 #미생물 #유산균 #농진청

김치 유래 'K-유산균', 식품원료 목록 오른다 2025-12-30 09:36:20

목적이다. 식약처와 농진청은 올해 관계기관, 학계 등 전문가로 구성된 '전통발효식품 미생물 산·학·관 협의체'를 통해 전통발효식품에 분포하는 유산균의 식용근거와 안전성, 국내·외 연구 및 관리 현황 등을 검토했다. 그 결과 '루코노스톡 락티스'와 '페디오코커스 이노피나투스'는 우리...

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• #김치 유래 #식품원료 #유산균 #전통발효식품 #미생물

에이치엘사이언스, 탈모 기능성 샴푸 '모나케어' 출시 2025-12-29 13:50:01

개선 효과를 확인한 신소재이다. 모나케어는 ALOS와 식약처 인정 탈모완화 기능성 핵심성분인 카페인 1만ppm과 17종의 아미노산, 22종의 자연유래성분, 멘톨성분이 함유된 탈모완화 및 두피건강 솔루션이다. 해당 제품은 피부과학 연구소인 독일 더마테스트(Dermatest)의 인체적용시험 결과에서 엑셀런트(EXCELLENT)...

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• #에이치엘사이언스 탈모 #기능성 #케어 #탈모치료 #개선

여명808·광동헛개차 등 숙취해소제 25종 효과 확인 2025-12-29 10:02:28

숙취해소 효과가 확인됐다고 29일 밝혔다. 식약처는 상반기 실증에서 숙취해소 효과가 확인된 80품목 외에 자료가 미흡해 보완자료를 제출한 4품목과 올해 6월 기준 새롭게 숙취해소 제품으로 생산(생산 예정)한 24품목을 대상으로 실증자료의 객관성·타당성을 확인했다. 식약처는 실증을 위해 ▲ 인체적용시험 설계의 객...

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• #여명808광동헛개차 등 #숙취해소 #확인 #실증자료 #효과

휴온스엔, '허니 탱탱 젤리 스틱' 출시 2025-12-29 09:38:09

건강에 도움을 줄 수 있음'에 대해 식약처 개별인정을 획득하며 기능성을 공식 인정받았다. 여기에 식물복합추출물, 크랜베리농축액, 적포도농축액, 비타민C, 히알루론산 혼합제제 등 다양한 부원료를 더해 제품 완성도를 높였다. 스틱형 젤리 제형으로 휴대성과 섭취 편의성을 강화했고, 물 없이도 간편하게 섭취할 수...

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