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셀트리온, `램시마SC` 유럽 최종 판매허가 승인 2019-11-26 09:06:49
TNF-a 억제제 시장은 휴미라와 엔브렐, 레미케이드 등 1차 치료제가 주를 이루고 있다. 셀트리온은 1차 치료제에 내성을 보여 고가의 2차 치료제로 넘어가는 환자들을 램시마SC의 주력 대상으로 보고 있다. 회사는 1차 치료제보다는 높고 2차 치료제보다는 경쟁력있는 가격으로 시장을 선점하는 전략을 구사할 것이라고...
셀트리온 램시마SC 유럽 판매 승인 2019-11-26 08:50:07
1차 치료제(휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등) 보다 더 높은 가격에 판매할 수 있는 이른바 ‘프라임 시밀러’ 전략 구사가 가능해져 수익성 향상에 큰 기여를 할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 램시마SC가 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등 3개 제품이 이끌고 있는 전 세계 50조원 규모의 TNF-α 억제제...
셀트리온, 복제약 넘어 개량신약 허가…서정진 '프라임 시밀러' 전략 본격화 2019-11-26 08:45:35
독점적 지위를 이용, 가격 측면에서 1차 치료제(휴미라 엔브렐 레미케이드 등) 보다 더 높은 가격에 판매할 수 있는 이른바 '프라임 시밀러' 전략 구사가 가능하다는 것이다. 회사는 램시마SC가 레미케이드 휴미라 엔브렐 등 3개 제품이 이끌고 있는 세계 50조원 규모의 'TNF-α' 억제제 시장에서 약...
삼성바이오에피스, 대장암·폐암 복제약 'SB8' 美 허가 신청 2019-11-20 14:27:59
중이다. 에티코보(엔브렐), 하드리마(휴미라) 등 자가면역질환 치료 바이오시밀러 2종과 항암 바이오시밀러인 온트루잔트(허셉틴)는 FDA의 판매 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 글로벌 바이오시밀러 시장 공략을 위해 마케팅 파트너십을 강화하고 제품군 확대를 위한 연구개발(R&D)을 하고 있다. 희귀질환 치료제...
삼성바이오, 항암제 아바스틴 복제약 'SB8' 미국 허가 신청 2019-11-20 08:46:44
품목허가 승인을 받은 바이오시밀러는 5개로 늘어난다. 삼성바이오에피스는 2017년 미국에서 레미케이드 바이오시밀러 '렌플렉시스'를 허가받아 현재 판매 중이다. 올해는 엔브렐 바이오시밀러 '에티코보', 휴미라 바이오시밀러 '하드리마', 허셉틴 바이오시밀러 '온트루잔트' 등 3개...
삼성바이오에피스 "아바스틴 바이오시밀러, 美 판매허가 심사 착수" 2019-11-20 08:40:38
바이오시밀러)를 판매하고 있다. 에티코보(엔브렐 바이오시밀러) 하드리마(휴미라 바이오시밀러) 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)의 판매 허가도 획득했다. SB8은 삼성바이오에피스가 세계 시장에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 지난 7월 유럽 판매허가 신청을 통해 국내 기업 최초로 아바스...
지속투자·R&D…삼성바이오에피스, 8년 만에 흑자 '눈앞' 2019-11-12 17:26:16
2016년 1월 유럽의약청(EMA)으로부터 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러)의 판매 승인을 받은 것을 시작으로 플릭사비, 임랄디 등 바이오시밀러를 매년 시장에 내놓았다. 유럽에서 판매 중인 바이오시밀러는 지난해 출시한 유방암 치료 바이오시밀러 온트루잔트를 포함해 총 네 종이다. 박상익 기자 dirn@hankyung.com
고한승 삼성바이오에피스 사장 "올해 흑자 달성할 것" 2019-11-12 14:40:31
등에서 판매 중이다. 특히 유럽에서는 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러)와 임랄디(휴미라 바이오시밀러)가 활약하고 있다. 베네팔리는 2016년 출시 이후 누적 매출이 약 1조5000억원에 달한다. 현재 유럽연합 주요 5개국에서는 원조약의 시장 점유율을 넘어섰다. 임랄디는 세계에서 가장 많이 팔리는 바이오의약품인 휴미...
고한승 삼성바이오에피스 사장 "창립 8년만에 첫 흑자 기대" 2019-11-12 13:38:13
치료제 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리'(성분명 에타너셉트), 휴미라 바이오시밀러 '임랄디'(성분명 아달리무맙)가 순항하고 있다. 삼성바이오에피스의 파트너사 바이오젠에 따르면 베네팔리, 임랄디, 플릭사비 등 바이오시밀러 3종은 올해 3분기까지 5억4천240만달러(약 6천500억원)의 매출을 냈다....
엔케이맥스, 멕시코 건선 임상 1상서 약물 투여 완료 2019-11-06 15:05:12
아메리카 최고의학책임자(CMO)는 "엔브렐, 레미케이드, 휴미라 등 최근 건선 바이오의약품이 많이 출시됐는데 대다수가 면역체계를 억제하는 약물"이라며 "건성은 만성 피부질환이기 때문에 이런 약물로 오래 치료하면 환자의 면역력이 떨어져 다른 질환을 동반하기 쉽다"고 말했다. 엔케이맥스는 건선...