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라뚜이 “한방발팩, 올해 입점 약국 1만곳으로 확장 목표” 2021-03-11 14:58:00
한방외용제 중에서 가장 광범위하게 활용되고 있으며, 그 유래는 명대로 거슬러 올라간다. 명대 외과 치료의 대가라고 불리는 진실공의 저서 ‘외과정종(1617년)’에는 ‘윤기고’라는 처방이 등장하며, 당귀, 자초와 향유, 황랍으로 만들어졌던 연고이다. 일본의 에도시대의 유명한 외과의사 하나오카 세이슈가 윤기고에서...
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비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 개발권 이전계약 체결 2021-02-08 08:57:12
있을 것"이라며 "오피란제린 외용제는 제형의 특성상 안전성에 대한 우려가 적기 때문에, 신속한 개발을 할 수 있도록 비보존과 협의해 나갈 것"이라고 말했다. 케이피엠테크는 2017년 비보존으로부터 오피란제린 외용제의 개발권을 확보했다. 코로나19 치료제 렌질루맙 개발 이슈에 집중하고자 오피란제린 외용제의...
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노바셀테크놀로지, 아토피 치료제 국내 임상 1상 승인 2021-01-28 09:17:09
먼저 건강한 성인 18명을 대상으로 피부에 도포하는 외용제로서 NCP112의 안전성 및 내약성을 평가한다. 이후 아토피 피부염 환자 총 45명에 대해 안전성과 유효성을 함께 평가할 예정이다. 임상은 무작위배정, 양측눈가림, 위약대조 방식으로 진행한다. NCP112는 항염증 및 염증해소에 관여하는 G단백질결합수용체(GPCR)...
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인트론바이오, VRE 질환 치료제 카테터 투여 제형 확보 2021-01-20 10:32:07
중인 그람음성균 감염 치료제(GN200)의 개발에도 활용될 것”이라고 말했다. 윤경원 인트론바이오 대표는 “다양한 제형의 개발로 엔도리신의 적응증 확장을 더욱 강화할 것”이라며 “‘SAL200’의 주사 제형과 프리미엄 외용제 제형, 경구투여 제형과 함께 이번 카테터 투여 제형의 개발로 엔도리신의 적응증이 앞으로...
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대웅제약, 첨단바이오의약품 제조허가 취득…CDMO 사업 돌입 2021-01-14 09:36:17
당뇨성 족부궤양치료제 이지에프 외용액을 개발했다. 보툴리눔 톡신 제제 나보타에 대해 미국 식품의약국(FDA), 캐나다 연방보건국(Health Canada) 등 선진국 규제기관의 인증을 따냈다. 대웅제약은 축적된 경험을 첨단바이오의약품 개발 및 생산에서도 이어간다는 계획이다. 박종원 대웅제약 세포치료센터장은 "대웅제약은...
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대웅제약, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득…CDMO사업 진출 2021-01-14 09:25:57
기술을 이용해 당뇨성 족부궤양치료제 `이지에프 외용액`을 개발했으며, 보툴리눔톡신 제제 `나보타`에 대해 미국 식품의약국(FDA), 캐나다 연방보건국(Health Canada) 등 선진국 규제기관의 까다로운 실사를 거쳐 GMP 인증을 따낸 경험이 있다. 대웅제약은 축적된 노하우를 첨단바이오의약품 개발 및 생산에서도...
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"손발톱용 무좀약 눈에 넣지 않도록 주의하세요" 2021-01-13 09:00:03
외용액' 또는 '네일라카'가 포함된 경우 안약이 아니므로 사용 전에 제품명을 확인해야 한다. 제품명을 보고도 사용 목적을 알기 어려운 경우에는 근처 약국에 문의하거나 '의약품안전나라'(nedrug.mfds.go.kr) 홈페이지에서 제품명을 검색하면 된다. 액상형 손발톱용 무좀약은 손발톱용 화장품인...
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인트론바이오, 난치성 장질환 치료 적합 경구제형 확보 2020-12-01 10:15:09
예방 및 치료용 외용제 제형도 최근 개발했다. 손지수 본부장은 "신약 제형 기술은 엔도리신 신약의 상업화에 중요한 역할을 할 뿐만 아니라 조기 기술수출에도 유용하게 활용될 것"이라며 "기술수출에 성공한 SAL200의 개발 경험이 다른 후보물질들의 개발에 활용될 수 있기 때문에 후속 개발에 더욱 탄력을 받을 것으로...
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[넥스트 유니콘] 노바셀테크놀로지, 제3자가 인정한 펩타이드 물질로 면역질환 정복한다 2020-11-09 09:38:01
결정하는 중요한 요소다. NCP112는 안구건조증은 외용제, 코로나19와 궤양성 대장염 치료제는 주사제, 천식은 흡입제 등 다양한 투여 경로를 개발했다. 특히 아토피 치료제의 경우 피부에 바르는 경피 투여제로 개발 중이다. 경피 투여제의 경우 피부 투과가 어렵다는 단점이 있는데 NCP112의 경우 개발 초기부터 투여 경...
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식약처, 내년부터 일부 제형 복제약 생동성 재평가 실시 2020-10-27 09:00:01
2022년에는 점안제·점이제·흡입제·외용제제를 대상으로 재평가를 한다. 식약처는 2021년도 재평가 대상 의약품 제조업체의 준비를 위해 대상 품목을 식약처 누리집과 관련 협회에 알렸다. 제출 자료, 제출 방법, 제출 기한 등 세부사항은 올해 12월 공고할 예정이다. 재평가 대상으로 공고된 품목은 기한 내 자료를...
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