한미약품 폐암 신약 '포지오티닙', FDA 보완요구서한 수령 2022-11-25 08:26:05

치료제다. 스펙트럼은 작년 12월 FDA에 시판허가를 신청했다. 이번 FDA의 결정은 지난 9월 열린 항암제자문위원회의 권고를 따른 것이란 설명이다. 자문위는 FDA의 시판허가 여부 결정에 앞서 포지오티닙이 환자에게 주는 현재의 혜택이 위험보다 크지 않다는 의견을 전달했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com

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• #한미약품 폐암 #스펙트럼 #한미약품 #25일 #수령

에스씨엠생명과학 "공동 연구자, 'NIMS 어워드 2022' 수상" 2022-11-24 09:17:13

치료제 개발 내용도 포함됐다고 했다. 에스씨엠생명과학 관계자는 “회사와 오카노 교수팀은 현재 여러 층의 셀시트 형태를 개발하고 신장 등 손상 조직에 이식해 효능을 평가하고 있다”며 “자궁벽 및 신장 섬유화증에 적용할 수 있는 제품을 개발하는 게 목표”라고 말했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com

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• #에스씨엠생명과학 공동 #어워드 #셀시트 #줄기세포 #에스씨엠생명과학

프리시젼바이오, 3분기 누적 매출 161억원…작년 실적 넘어서 2022-11-15 09:04:12

“만성질환을 기반으로 한 임상화학 진단제품의 판매가 사람용과 동물용 모든 부문에서 안정적으로 확대되고 있다”며 “코로나19 진단제품의 매출은 지난 1분기를 기점으로 감소하고 있지만, 국가 방역 기조 및 새로운 변이 바이러스 발생 등에 유동적으로 대처할 것”이라고 말했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com

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• #프리시젼바이오 3분기 #제품 #확대 #임상화학

비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 국내 2상 환자 등록 완료 2022-11-11 10:34:56

진통 효능을 입증했다고 전했다. 이번 임상은 겔 대비 사용감을 개선하기 위해 크림 제형으로 진행했다. 일주일간 반복 도포하며 약의 안전성과 진통 효능을 평가한다. 한편 비보존 헬스케어는 지난 2일 오피란제린 주사제의 국내 임상 3상을 종료하고 현재 데이터 분석을 진행 중이다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com

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• #비보존 헬스케어 #환자 #임상 #헬스케어

에이비엘바이오, 유럽서 'ABL603' 이중항체 비임상 최초 공개 2022-11-10 09:57:26

클라우딘18.2가 발현된 종양미세환경에서만 T세포를 활성화시키는 기전이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “클라우딘18.2이 위암 및 췌장암의 주요 표적으로 부상하고 있다”며 “CD3 등 ‘T세포 인게이저’에 대한 관심도 높아 ABL603의 개발 가치를 높게 평가하고 있다”고 말했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com

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티움바이오, 키트루다 병용요법 개발 정부과제 선정 2022-11-08 09:12:12

선정으로 TU2218 임상이 탄력을 받게 됐다”며 “연말 TU2218 및 키트루다 병용투여 임상을 시작할 예정”이라고 말했다. 티움바이오는 TU2218에 대해 국내와 미국에서 단독투여 임상 1상을 진행 중이다. 관련 결과(데이터)는 내년 상반기 글로벌 암학회에서 발표할 예정이다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com

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