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셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약 체결 2022-09-27 15:11:18
T세포(CAR-T) 치료제 'IBC101'의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. IBC101은 'CD19·CD22' 이중 특이적 CAR-T다. 재발성·난치성 미만성 거대B세포 림프종 환자 중 자가 줄기세포 이식이 불가능하거나 백금기반 구제요법에 실패한 환자의 치료제로 개발되고 있다. 기존 CD19 CAR-T 대비 치료...
에스바이오메딕스 “연내 파킨슨병 세포치료제 임상 승인 기대” 2022-09-23 10:12:27
에스바이오메딕스 대표는 23일 “배아줄기세포 및 성체줄기세포를 활용해 척수손상 파킨슨병 망막변성 중증하지허혈 등을 표적하는 여덟 개의 치료제를 개발하고 있다”며 이 같이 말했다. 척수손상 치료제는 배아줄기세포(ES cell) 유래 세포치료제로는 세계에서 두 번째로 임상개발 중인 후보물질이다. 중증하지허혈...
한국콜마·동화약품이 인수·투자 나선 ‘오가노이드` [IPO 프리보드] 2022-09-08 19:28:40
자신의 줄기세포(자가유래줄기세포)와 조직세포를 이용한다는 점에서 3D바이오 프린팅 등에서 나타나는 면역거부반응과 이에 따른 면역억제제 복용 등의 부작용이 없다는 점이 큰 특징입니다. <앵커> 오가노이드가 난치성 질환 치료에 활용될 수 있는 얘기를 들어 봤는데, 국내에서 주목할만한 벤처기업 어떤 곳이 있나요?...
1차 평가지표 만족 못한 에스씨엠..."후속 임상은 예정대로 진행"[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-09-03 08:57:02
자가 소화'되는 질환입니다. 췌장은 원래 소화 효소가 있는 췌장액을 십이지장으로 분비해야 합니다. 근데 어떤 원인에 의해 췌장액이 십이지장으로 흘러들어가지 못하면 소화 효소가 있는 췌장액이 췌장에 쌓이게 되죠. 쌓인 취장액은 췌장 세포를 소화시키기 시작하면서 염증을 일으킵니다. 에스씨엠생명과학의...
대웅제약, 첨단재생의료 세포처리시설 식약처 허가 취득 2022-07-20 10:36:36
세포등 관리업을 허가받았다. 류재학 대웅제약 바이오 연구개발(R&D)본부장은 “획득한 3개의 허가를 활용해 CDMO 사업을 가속화하고 첨단바이오의약품 개발에 박차를 가하겠다”며 “나아가 환자들의 삶의 질 개선에 기여하겠다"고 말했다. 대웅제약은 2020년 시지바이오와 자가 지방 유래 줄기세포치료제 개발을 위한...
파미셀 "만성신장질환 국내 1상 막바지…2상 속도낼 것" 2022-07-18 15:01:03
공여자의 골수로부터 우수한 치료 효능이 있는 줄기세포를 선별해 배양한 동종 줄기세포치료제다. 지난해 7월 환자 10명을 대상으로 한 1상을 승인받아 서울 아산병원에서 진행 중이다. 현재까지 9명의 환자가 모집됐다. 파미셀 관계자는 "셀그램-씨케이디의 임상은 만 19세 이상 80세 미만의 만성신장질환 환자를 대상으로...
㈜이에이치엘바이오-연세대학교 의과대학 강남세브란스병원, MOU 체결 2022-07-15 15:27:18
`만성신질환 치료 유효인자가 강화된 자가 요유래 줄기세포 치료제의 허가용 비임상 연구`가 2022년 범부처재생의료 기술개발사업 지원 대상으로 최종 선정되며 대표적 난치성 질환인 만성신질환을 타겟으로 `치료 기능이 강화된 자가 요유래 줄기세포`를 이용해 세계 최초 임상 시험 진입 및 수행을 목표로 하고 있다....
길로 연구소, 연골·뼈 분화 조절하는 새로운 단백질 발견 2022-07-14 14:09:52
길로 연구소는 'MAST4 단백질이 중간엽 줄기세포(MSC)의 연골이나 뼈 세포로의 분화를 결정하는 핵심 단백질이라는 것을 세계 최초로 규명했다고 14일 밝혔다. 연세대, 일본 츠쿠바대, 테라젠이텍스, 메드팩토와의 공동 연구를 통해서다. 이번 연구결과는 네이처의 온라인 자매지 네이처 커뮤니케이션(IF 17.694)...
파이안바이오 "미토콘드리아 치료제, 해외 제약사 2곳과 공동연구" 2022-07-12 11:23:06
탯줄에서 유래한 줄기세포로부터 분리·정제한 미토콘드리아를 치료제로 개발했다. 염증 반응을 치료하는 ‘미토테라피(마이토테라피)’로 기대하고 있다. 줄기세포 치료제처럼 건강한 미토콘드리아를 환자에게 주입하는 방식이다. 이런 아이디어로 개발한 파이프라인(후보물질)이 다발성근염·피부근염을 적응증으로 하는...
셀인셀즈 “위축성 흉터치료제, 연내 국내 1상 승인 목표” 2022-07-11 13:37:11
파이는 질환이다. TRTP-101은 자가지방 유래 줄기세포를 이용한 환자 맞춤형 피부재생 치료제다. 셀인셀즈는 지난해 12월 TRTP-101의 국내 임상 1상을 식품의약품안전처에 신청했다. 박 상무는 “TRTP-101의 하반기 임상 승인을 목표로 서류를 보완 중이며, 내년 초 임상에 진입할 계획”이라고 말했다. ‘TRTP-20X’은...