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셀트리온, 유럽장질환학회서 램시마SC 임상 데이터 발표 2025-10-02 08:59:00
치료제 '램시마'의 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형의 리얼월드(real-world) 데이터 등 최신 임상 성과를 공유할 예정이다. 학회 셋째 날에는 '염증성 장질환 유지 치료에서 IV와 SC 제형의 비교: 언제 그리고 누구에게 투여할 것인가'를 주제로 심포지엄을 개최해 염증성 장질환 환자에서 효과적인...
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한미약품, 美 FDA에 차세대 비만 신약 임상 1상 신청 2025-10-01 16:00:27
근육 보존 약물들은 정맥 투여 방식으로 인해 비만 환자들에게 사용 편의성이 떨어진다. 또 피하 투여 방식의 기존 비만 치료제와의 병용 시 투여 방법 차이로 인한 한계가 지적되고 있으며, 적지 않은 부작용과 근육량 보존에 그칠 뿐 근육의 기능적 개선에 한계가 있는 점 역시 제약 요인으로 제기된다. 반면 HM17321은...
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렉라자 병용 피하주사 임박…"매출 7조 기대" 2025-09-30 14:36:01
<앵커> 글로벌 제약사들이 앞다퉈 정맥주사였던 의약품을 피하주사로 전환하고 있습니다. 국산 1호 FDA 신약인 유한양행의 '렉라자'와 병용하는 약물도 올해 안에 피하주사 제형으로 승인받을 것으로 관측됩니다. 산업부 이서후 기자와 살펴봅니다. 이 기자, 렉라자와 함께 쓰는 약물이 피하주사로 변경된다는...
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알테오젠, 코스피 이전상장 본격화…주관사 선정에 3%대 강세 2025-09-29 14:50:58
투약 시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 키트루다 큐렉스 판매가 활성화되면 알테오젠은 연간 1조원 이상 로열티 수입을 올릴 것이라는 게 증권업계 분석이다. 엄민용 신한투자증권...
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알테오젠 "코스피 상장 주관사 선정…연내 임시주총 개최" 2025-09-29 10:16:30
있다. 이중 ALT-B4는 '인간 히알루로니다제'를 활용해 정맥주사(IV) 제형의 바이오 의약품을 피하주사(SC)로 전환시켜줄 수 있는 제품이다. 현재 MSD, 아스트라제네카, 다이이찌산쿄 등 글로벌 제약사와 기술수출 계약을 맺고 '키트루다', '엔허투' 등 블록버스터 의약품에 적용돼 개발 및 상업화...
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알테오젠, 본격적으로 코스피 이전상장 추진...한국투자증권 주관사 선정 2025-09-29 08:41:06
활용해 정맥주사 제형의 바이오의약품을 빠르고 편리한 피하주사로 전환시켜줄 수 있는 제품이다. 해당 제품은 MSD, 아스트라제네카, 다이이찌산쿄 등 글로벌 제약사와 라이선스 계약을 맺고 키트루다, 엔허투 등 블록버스터 의약품에 적용돼 개발 및 상업화 단계에 있다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
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알테오젠, ADC SC 제형 개발 기술 PCT 국제 특허출원 2025-09-26 11:02:14
수 있다. 박순재 알테오젠 대표는 “ADC 의약품은 정맥 투여 시 독성 이슈를 만들 수 있는 혈중 농도를 높이지 않기 위해 투여 속도를 조절하는 것이 중요하다”며 “ALT-B4를 활용해 ADC를 피하주사로 전환하면 편리하고 빠른 투약이 가능하고 ADC의 혈중 농도가 서서히 상승하는 약동학적(PK) 결과가 나타나 ADC에 접합된...
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알테오젠, ADC 피하주사 제형 개발 기술 국제특허 출원 2025-09-26 07:50:15
히알루로니다제 원천 기술 'ALT-B4'를 활용해 정맥 투여 ADC 의약품을 피하주사 제형으로 전환할 수 있는 기술에 대한 특허를 제출했다. PCT 출원은 한 번의 출원으로 여러 국가에 특허를 출원할 수 있는 국제특허출원 제도로, 자국 특허청에 PCT 국제출원서를 제출하면 지정된 약 150여개국에 각각 출원한 것과 동...
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유한양행, '렉라자' FDA 승인…국산 항암약 첫 글로벌 1차 치료제로 등극 2025-09-25 16:01:44
정맥주사(IV)로 처방했을 때 6시간가량 걸리던 시간을 5분 내외로 단축해 환자의 복약 편의성이 높아지는 등 다양한 이점이 주목된다. 유한양행은 미국, 일본 등 렉라자·리브리반트 병용요법 상업화에 따른 마일스톤을 받고 판매 로열티를 J&J에서 수령 중이다. 이어 유럽과 중국에서 상업화되면 그에 따른 마일스톤을...
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휴온스, FDA 허가받은 7종 주사제로 美 시장 공략 2025-09-25 15:52:53
하이디퓨즈는 인간 유래 히알루로니다제를 활용해 정맥주사제(IV)를 피하주사제(SC)로 변경하는 플랫폼 기술이다. 휴온스랩은 하이디퓨즈 플랫폼 기술을 적용해 만든 ‘HLB3-002’의 국내 허가를 위한 허가용(Pivotal) 임상을 최근 마치고 임상결과보고서 수령을 앞두고 있다. 의약품 및 미용 앰플·바이알 전문기업인...
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