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셀트리온 암치료제 날개 달았다…WHO 인증으로 국제입찰 '활짝' 2020-08-03 14:06:02
유리한 조건을 갖추게 됐다. 허쥬마는 다국적제약사 로슈그룹의 제넨텍이 개발하고, 로슈가 판매하는 오리지널의약품 '허셉틴(성분명 트라스투주맙)'의 바이오시밀러다. 특히 지난 2018년 2월 유럽의약품청(EMA) 시판허가와 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 글로벌 시장에서 판매 중이다. 또 유럽에...
셀트리온 허쥬마, WHO 사전적격성평가 인증 획득 2020-08-03 11:01:29
조건을 마련했다. 허쥬마는 다국적제약사 로슈그룹의 제넨텍이 개발하고, 로슈가 판매하는 `허셉틴`의 바이오시밀러로 2018년 2월 유럽의약품청(EMA) 시판허가와 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 글로벌 시장에서 판매중이다. 유럽에서 지난해 4분기 기준 19%의 시장점유율을 기록하며 안정적으로 성장하고...
셀트리온 허쥬마, UN 등 국제입찰시장 진입 길 열렸다 2020-08-03 10:32:26
제넨텍'이 개발하고, 로슈가 판매하는 오리지널의약품 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 허쥬마는 지난 2018년 2월 유럽의약품청(EMA) 시판허가와 같은 해 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 글로벌 시장에서 판매 중이다. 유럽에서는 지난해 4분기 기준 19%의...
셀트리온 허쥬마, WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 획득 2020-08-03 10:31:51
위한 필수 자격이다. 허쥬마는 다국적제약사 로슈그룹의 제넨텍이 개발하고, 로슈가 판매하는 원조약 ‘허셉틴(성분명 트라스투주맙)’의 바이오시밀러다. 허쥬마는 2018년 2월 유럽의약품청(EMA) 및 같은 해 12월 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받고 판매되고 있다. 유럽에서는 지난해 4분기 기준 19%의 시장점유율...
[PRNewswire] 이노비오의 COVID-19 DNA 백신 INO-4800, 예방 효과 구현 2020-07-31 20:37:19
리제네론, 리히터-헬름바이오로직스, 로슈/제넨텍, 펜실베이니아대학, 월터리드육군연구소와 와이스타연구소가 있다. 또한 이노비오는 이사회에 여성을 20% 이상 참여시키는 회사들에 주는 2020 위민온보드 "W" 데지그네이션 상을 받은 자랑스러운 기업이기도 하다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기...
[PRNewswire] 이노비오, INO-3107에 대해 미국 FDA로부터 오판 의약품 지정 받아 2020-07-30 09:29:42
리제네론, 리히터-헬름바이오로직스, 로슈/제넨텍, 펜실베이니아대학, 월터리드육군연구소와 와이스타연구소가 있다. 또한 이노비오는 이사회에 여성을 20% 이상 참여시키는 회사들에 주는 2020 위민온보드 "W" 데지그네이션 상을 받은 자랑스러운 기업이기도 하다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기...
"코로나 치료제 개발 손잡아라"…규제 풀어 제약사 협업 돕는 美 2020-07-26 17:28:23
암젠, 아스트라제네카, 제넨텍, GSK 등 6개 회사가 코로나19 항체 치료제 개발 정보 등을 공유할 수 있도록 허용했다. 세계 1위 바이오기업인 제넨텍은 로슈의 자회사다. 손잡은 대형 제약사만 다섯 곳에 이르는 셈이다. 다국적 제약사 한 곳이 코로나19 치료제 기술을 보유한 바이오 회사와 협업하는 일은 많았지만 세계...
코로나 항체치료제 개발위해 힘 합친 제약사들, 美 법무부 독점규제 풀어 2020-07-26 14:41:38
앱셀레라바이오로직스, 암젠, 아스트라제네카, 제넨텍, GSK 등 6개 회사가 코로나19 항체 치료제 개발을 위해 정보 등을 공유할 수 있도록 허용했다. 세계 1위 바이오기업인 제넨텍이 다국적제약사 로슈의 자회사인 것을 고려하면 손 잡은 대형 제약사만 5곳에 이른다. 다국적 제약사 한 곳이 코로나19 치료제 기술을 가진...
에이프로젠, 오송공장 美 FDA cGMP 인증 준비 2020-07-02 14:29:47
이들은 다국적제약사 로슈의 자회사인 제넨텍 공장 등 항체 의약품을 생산하는 미국 cGMP 시설에서 20년 이상 경험을 쌓은 베테랑이다. 밸리던트는 삼성바이오로직스 공장의 미국 FDA 인증 준비 과정에도 참여했다. 에이프로젠은 레미케이드 바이오시밀러의 미국 품목허가를 오송 공장을 받겠다는 전략이다. 오송 공장이...
[PRNewswire] 이노비오, 1상 시험의 긍정적인 중간 데이터 발표 2020-07-01 09:20:03
리제네론, 리히터-헬름바이오로직스, 로슈/제넨텍, 펜실베이니아대학, 월터리드육군연구소와 와이스타연구소가 있다. 또한 이노비오는 이사회에 여성을 20% 이상 참여시키는 회사들에 주는 2020 위민온보드 "W" 데지그네이션 상을 받은 자랑스러운 기업이기도 하다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기...