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젬백스, 알츠하이머병 치료제 국내 임상 3상 승인 2022-01-17 08:23:04
젬백스앤카엘은 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 임상 3상을 승인받았다고 17일 밝혔다. 3상에서는 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 936명을 대상으로 유효성 및 안전성을 평가한다. 임상은 인하대병원을 포함해 국내 50여개 병원에서 환자에 GV1001를 하루 0.56mg 또는 1.12mg...
젬백스 “전립선비대증 치료제, 3상 환자 모집 완료” 2021-11-25 15:36:06
젬백스앤카엘은 전립선비대증 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상 3상 환자 모집을 마치고, 현재 약 30명 정도의 환자에게 투약을 진행하고 있다고 25일 밝혔다. 젬백스는 2019년 4월 3상을 승인 받아, 같은 해 12월 전국 22개 기관에서 422명을 대상으로 대규모 임상을 시작했다. 내년 3월 중순께 임상을 마칠 것으로 회사는...
젬백스 "전립선암 전이 억제 효과 논문 국제학술지 게재" 2021-11-09 15:22:20
젬백스앤카엘은 주요 신약 후보물질 ‘GV1001’이 전립선암 세포의 전이를 억제한다는 기전을 규명한 논문이 국제학술지 ‘Cell & Bioscience’(IF 7.133)에 게재됐다고 9일 밝혔다. 논문 제목은 ‘전립선암 세포에서 GV1001의 항전이 효과: 생색샘 자극호르몬 분비호르몬 수용체(GnRHR) 매개 Gas-cAMP경로와 AR-YAP1의...
젬백스 "GV1001, 전립선암 전이 억제효과 확인" 2021-11-09 15:04:37
젬백스앤카엘은 지난 7일 GV1001이 전립선암 세포의 전이를 억제하는 기전을 규명한 논문이 해외 학술지(Cell & Bioscience, IF 7.133)에 게재됐다고 9일 밝혔다. 이번 논문은 "전립선암 세포에서 GV1001의 항전이 효과: 생색샘 자극호르몬 분비호르몬 수용체(GnRHR) 매개 Gas-cAMP경로와 AR-YAP1의 역할(Anti metastatic...
젬백스 “GV1001, 뇌졸중 모델서 신경 보호 효과 확인” 2021-10-05 13:15:40
젬백스앤카엘은 뇌졸중 모델에서 ‘GV1001’의 효과를 밝힌 논문이 뇌졸중 저널(Journal of Stroke)에 게재됐다고 5일 밝혔다. 이번에 발표된 논문의 제목은 '뇌졸중 동물 모델에서 GV1001의 허혈·재관류 손상에 대한 신경 줄기세포 및 대뇌피질 뉴런의 보호 효과'다. 고성호 한양의대 교수 연구팀에 의해...
[천자 칼럼] 알츠하이머 신약 경쟁 2021-06-08 18:48:45
‘AR1001’이 FDA 임상 2상 시험을 끝냈으며, 젬백스앤카엘이 개발 중인 치료 후보물질(GV1001)도 주목받고 있다. 알츠하이머는 원래 고령으로 갈수록 발병 위험이 높아진다. 요즘은 젊은 층에서도 치매 증상이 발견된다. 디지털기기 의존도가 높아지는 데 반해 뇌활동이 줄어들어 기억력 감퇴를 호소하는 이가 많다는 것이...
삼성제약, 췌장암 신약 `리아백스` 8월 이후 품목허가 신청 추진 2021-06-07 10:44:51
젬백스앤카엘의 자회사 삼성제약이 올해 8월 이후 췌장암 치료제 리아백스의 정식 품목허가 신청을 준비하고 있다. 삼성제약은 지난 4일(현지시간) 췌장암 신약 ‘리아백스주 (코드명 GV1001)’의 국내 임상3상 시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다고 7일 밝혔다. 국내 임상3상은 이오탁신...
삼성제약 "리아백스주, 8월 이후 품목허가 신청 목표" 2021-06-07 10:08:04
2013년 ASCO에서 발표했다. 하지만 리아백스 병용투여군의 임상 결과에서 대조군에 비해 통계적인 유의성을 입증하지는 못했다. 영국 3상은 이오탁신을 생체표지자(바이오마커)로 사용해 환자를 선별하지 않았다. 2014년 ASCO에서는 영국 3상의 데이터를 가지고 이오탁신과 생존율 간의 상관관계에 대한 분석 결과를...
세계 최대 암학회, K바이오 재도약 발판 되나 2021-05-20 16:41:33
코비메티닙과의 병용 1b상 중간 데이터를 공개한다. 젬백스앤카엘은 계열사인 삼성제약이 발표할 리아백스(GV1001)의 국내 췌장암 임상 3상 결과를 내놓는다. 인공지능(AI)을 활용한 암 판독 기술을 갖고 있는 뷰노는 간암 관련 연구 결과를 발표한다. 면역항암제 개발 회사 네오이뮨텍, 의료 AI 기업 루닛, 셀리드도 발...
젬백스 "ASCO 발표 리아백스주 췌장암 3상 초록 공개" 2021-05-20 09:09:51
젬백스앤카엘은 계열사인 삼성제약이 발표할 ‘리아백스주(GV1001)’의 국내 췌장암 임상 3상 결과에 대한 논문 초록이 공개됐다고 20일 밝혔다. 이 논문은 내달 6일 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표될 예정이다. GV1001은 젬백스가 2008년부터 개발해온 신약후보물질이다. 초록에 따르면 삼성제약은 총 148명의...