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티움바이오, 글로벌 임상 순항…ESMO서 먹는 면역항암제 데이터 공개 2023-10-01 11:50:08
1b상을 진행하고 있다. 올해 말 투약을 마치고 내년 2a상에 진입하는 게 목표다. 개발 단계가 가장 빠른 후보물질은 자궁내막증 치료제 'TU2670'다. 자궁내막증과 자궁근종 치료제 분야에서 가장 주목받는 성선자극 호르몬 분비호르몬(GnRH) 길항제다. 먹는 약으로 개발돼 기존 주사제보다 투약이 편리하다. 최적...
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올리패스, 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’ 중국 특허 취득 2023-09-25 09:38:48
2a상을 진행 중이다. 현재 마지막 환자의 투약을 마치고 최종 결과를 분석하고 있다. 올리패스는 “올해 초 초기 30명(시험군당 10명)의 환자들을 대상으로 진행된 중간 결과 분석 이후 신규 64명 환자에 대한 효능 평가가 완료됐다”며 “환자별 통증 수치의 변화가 안정적인 것으로 미뤄 진통 효능의 유의성이 무난하게...
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인프라·세금 혜택…제약·바이오기업 임상 대거 호주로 2023-09-19 13:03:48
1상을 진행 중이며, 바이오 의약품 개발 기업 아이진[185490]도 호주에서 메신저 리보 핵산(mRNA) 백신과 오미크론 변이 백신을 함께 투여하는 코로나19 부스터샷(추가접종) 임상 2a상을 진행 중이다. 국내 제약사들이 호주에서 임상을 활발하게 진행하는 이유는 높은 수준의 의료 인프라와 연구 수준 등 초기 임상을 위한...
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프레스티지바이오파마 "췌장암 항체신약, 싱가포르 임상 승인" 2023-09-14 13:40:08
췌장암 항체신약 'PBP1510'의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 싱가포르 임상 승인은 미국, 스페인, 프랑스, 호주에 이은 다섯 번째 국가에서의 승인이라고 프레스티지바이오파마는 전했다. 프레스티지바이오파마에 따르면 PBP1510 임상 1/2a상은 이미 스페인에서 환자 투약이 시작됐으며,...
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아이진 "mRNA 코로나19 백신 임상 1상서 안전성 확인" 2023-09-12 14:58:13
이번 임상 1상 결과를 토대로 현재 호주에서 진행 중인 'EG-COVID 부스터 샷에 대한 1/2a상'에 오미크론 변이주 대응백신인 'EG-COVARo'군을 추가하고, 'EG-COVID'군과 'EG-COVARo'군의 각 투여 용량을 증량한 디자인으로 2a상을 수행 중이라고 밝혔다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
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외국인 7개월만에 '팔자' 전환...8월 17억 달러 순유출 [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2023-09-12 14:08:21
임상2a상 효과" 세번째 뉴스픽입니다. 박셀바이오는 간암치료제 'Vax-NK/HCC'가 임상서 효능을 확인했다고 밝혔습니다. 이같은 소식에 주가가 강세입니다. 이제중 대표는 오늘(12일) 기자간담회를 열고 "Vax-NK/HCC'를 투여받은 간암 환자 전원의 질병증세가 시험기간 완전히 또는 부분적으로 사라지거나...
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박셀바이오 "간암치료제 임상2a상 종료 임박…완전반응률 37%" 2023-09-12 12:08:44
대표는 설명했다. 2a상은 이달 14일 종료된다. 이후 식약처의 조건부 허가를 받아 판매를 시작한 후 임상 3상을 진행하는 게 목표다. 또 2a상에 사용된 2세대 치료제를 개량한 3세대 치료제를 차세대 치료제로 이용할 계획이며 항체-약물 접합체(ADC)로 활용도 기대 중이라고 밝혔다. 이 대표는 박셀바이오에서 가장 먼저...
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티움바이오, ‘TU2218’ 1a상 결과 ESMO·SITC서 공개 2023-09-11 10:20:02
1b상을 미국 내 병원 3곳에서 진행 중이다. 이 임상 결과는 내년 상반기 국제 암학회에서 발표할 계획이다. 김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218의 단독 투여 임상에서 신약으로서의 개발 가능성을 확인하고 그 결과를 국제 학회에서 발표하게 돼 기쁘다”며 “임상적 가치를 극대화할 수 있는 암종에 대한 키트루다 병용...
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아이진, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상 2023-09-08 14:37:23
변이주 예방 백신(EG-COVARo)의 해외 부스터 임상 2a상을 진행하고 있다. 기조 발표에 나선 조양제 아이진 기술총괄대표(CTO)는 향후 mRNA 백신의 시장성과 개발 필요성에 대해 강조했다. 또 아이진의 핵심 기술인 양이온성 리포좀 구조를 활용한 mRNA 전달체 시스템 기술(EG-R)의 안전성과 경쟁력에 대해 소개했다. 조...
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퓨쳐켐 "전립선암 치료제, 미국 임상 1상서 1차지표 충족" 2023-09-06 17:03:38
절반은 PSA가 50% 이상 감소한 것으로 나타났다. 최대 감소율은 88%였다. 안전성 평가에서는 용량 제한 독성은 확인되지 않았으며 경미한 이상 반응만 관찰됐다고 회사는 설명했다. 퓨쳐켐은 이 후보물질의 미국 임상 2a상과 국내 2상을 진행하고 있으며 중국과 기술이전 협상을 진행 중이라고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr...
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