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대웅제약, 삼성바이오 항암제 '삼페넷' 국내 출시 2018-03-05 10:51:33
전이성 유방암, 전이성 위암 차료제 '허셉틴'의 바이오시밀러다. 지난해 11월 국내 식품의약품안전처의 시판 허가를 받았고, 지난달 보험급여목록에 등재됐다. 삼페넷의 보험약가는 오리지널 의약품 대비 약 29.5% 정도 저렴하다. 이종욱 대웅제약 부회장은 "삼페넷 도입을 통해 항암제 시장에 본격 진출할 수 있을...
대웅제약, 삼성바이오에피스 항암제 ‘삼페넷’ 국내 출시 2018-03-05 10:23:25
전이성 유방암, 전이성 위암치료제 ‘허셉틴’ 바이오시밀러다. 허셉틴은 2016년 약 8조의 글로벌 매출을 기록한 세계 8위 바이오 의약품이다. 대웅제약은 삼페넷 출시로 항암제 제품군을 강화했다. 대웅제약은 현재 삼페넷, '슈펙트', '루피어데포'를 보유하고 있다. 대웅제약은 루피어데포를...
신라젠 "신장암 병용치료법 후기1상 임상 승인" 2018-02-28 09:57:51
신라젠은 식품의약품안전처로부터 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(신장암)이 있는 시험대상자에서 세미플리맙(regn2810, pd-1 저해제)과 병용투여 한 펙사벡의 용량 증량, 후기 제1상(1b) 임상시험 계획을 승인 받았다고 28일 공시했다.회사 측은 "2017년 11월 미국 식품의약국(fda)으로부터 본 임상시험계획에...
신라젠 "신장암 병용치료법 후기1상 임상 승인" 2018-02-28 09:52:35
기자 = 의학 및 약학 연구개발업체 신라젠[215600]은 식품의약품안전처로부터 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(신장암)이 있는 시험 대상자에서 세미플리맙(REGN2810, PD-1 저해제)과 병용 투여한 펙사벡의 용량 증량, 후기 제1상(1b) 임상시험 계획을 승인받았다고 28일 공시했다. engine@yna.co.kr (끝) <저작권자(c...
[명의에게 묻다] 디스크 증상 '척추암'…"병 키우기 전에 잡아야" 2018-02-28 07:00:05
전이성 척추종양이 늘어나는 추세다. 건강보험심사평가원 통계치를 보면 전이성 척추종양을 진단받은 환자는 2009년 2천991명, 2010년 3천359명, 2011년 3천470명으로 지속적인 증가세를 보였다. 국내 유병률은 10만명당 26명꼴로, 여성보다 남성에서, 주로 70대에 환자가 많다. 이처럼 환자가 느는 것은 조기 진단과 최신...
[특징주]신라젠, 펙사백 임상 결과에 '급등' 2018-02-23 09:22:32
연구팀이 개시한 연구자 주도 임상시험이다.이 임상에서 전이성, 불응성 신장암(rcc) 환자 17명을 대상으로 펙사벡을 매주 정맥투여(iv)한 단독요법 2상 결과, 완전관해(cr) 1명이 확인됐고 6주차 질병통제율(dcr)은 76%로 나타났다. 질병통제율은 암세포가 성장을 멈추거나 크기가 줄어든 환자 비율을 말한다.신라젠 측은...
신라젠, 신장암 환자 `펙사벡` 임상2상 유효성 확인 2018-02-22 16:18:15
암 심포지엄(GU ASCO)`에서 전이성과 불응성 신장암(RCC) 환자 17명을 대상으로 펙사벡을 매주 정맥투여(IV)한 단독요법 2상 결과를 발표했습니다.이번 임상시험은 지난 2012년 8월부터 김성근 양산부산대학교병원 교수 연구팀이 진행한 임상시험으로, 임상 결과 완전 관해(CR) 1명과 6주차에 질병통제율(DCR) 76%를...
신라젠, 美서 신장암 대상 펙사벡 단독요법 2상 발표 2018-02-22 15:54:19
임상시험이다.이 임상에서 전이성, 불응성 신장암(rcc) 환자 17명을 대상으로 펙사벡을 매주 정맥투여(iv)한 단독요법 2상 결과, 완전관해(cr) 1명이 확인됐고 6주차 질병통제율(dcr)은 76%로 나타났다. 질병통제율은 암세포가 성장을 멈추거나 크기가 줄어든 환자 비율을 말한다. 부작용 정도는 1-2등급이 가장 많았다....
[특징주] 셀트리온 3인방 동반 강세(종합) 2018-02-19 15:38:30
때문이다. 셀트리온은 지난 13일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 '허쥬마'(CT-P6, 성분명 트라스트주맙)의 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 유럽의약품청은 허쥬마를 조기 유방암과 전이성 유방암, 전이성 위암 등에 쓸 수 있도록 승인했다. indigo@yna.co.kr (끝)...
한미약품 경구용 항암신약 오락솔, 美 3상 환자등록 완료 2018-02-19 15:05:09
것으로 글로벌 무작위 대조 임상으로 진행된다. 전이성 유방암 환자 360명 대상으로 오락솔 단일요법과 파클리탁셀 정맥주사 단일요법을 비교한다.오락솔의 첫번째 3상 중간평가는 지난해 10월 90명 환자 대상으로 18주 간 진행돼 완료된 상태다. 약물 안전성 모니터링위원회(dsmb)는 오락솔이 파클리탁셀 투여 대비 신경통...