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삼성바이오에피스, 유방암 치료제 'SB3' 미국 허가 신청 2017-12-20 09:09:18
전이성 유방암, 전이성 위암 치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러다. 허셉틴은 지난해 약 7조8천억원의 매출을 기록한 전 세계 판매 8위 바이오의약품이다. 미국에서만 지난해 기준 2조8천억원의 매출을 낸 대형 품목이기도 하다. SB3는 한국에서는 '삼페넷', 유럽에서는 '온트루잔트'라는...
대웅제약·삼성바이오에피스, '삼페넷' 국내 독점 판매 계약 2017-12-18 19:23:16
및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러로 지난 11월8일 식품의약품안전처에서 시판 허가를 받고 보험급여 승인을 기다리고 있다.이종욱 대웅제약 부회장은 “삼성바이오에피스의 우수한 바이오시밀러가 대웅제약의 강력한 마케팅 전략과 영업력을 만나 시너지 효과를 낼 수 있을...
대웅제약-삼성바이오에피스, `삼페넷` 국내 독점 판매계약 2017-12-18 09:35:45
다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암치료제 `허셉틴`의 바이오시밀러로, 지난 11월8일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받고 현재 보험급여 승인을 기다리고 있습니다. 이종욱 대웅제약 부회장은 "삼성바이오에피스의 바이오시밀러는 유럽에서 7만명 이상의 환자에게 제공하는 등 우수한...
[PRNewswire] CMC바이오로직스, 하푼테라퓨틱스와의 개발 및 제조 계약 발표 2017-12-13 10:06:57
TriTAC™인 HPN424는 전이성 전립선암 치료를 위해 개발 중이며 2018년에 임상 1상을 진행할 예정이다. 하푼테라퓨틱스 사장 겸 CEO인 제럴드 맥마혼 박사는 "임상에 들어가는 당사 분자들의 첫 단계를 개발 및 제조하는 CDMO로서 CMC바이오로직스와 협력하게 된 것을 높이 평가한다"면서 "CMC바이오로직스의 탁월한 실적,...
에이치엘비 "아파티닙, 옵디보와 병용 임상시험 개시" 2017-12-11 11:22:54
암센터에서 진행된다. 위암 폐암 유방암 등의 전이성 암 환자를 대상으로 객관적 반응률 (orr)과 질병조절율 (dcr)을 확인해 아파티닙과 옵디보 병용 투여의 안전성과 효과를 확인할 계획이다. 이번 임상은 환자별 결과를 즉시 확인할 수 있는 '오픈라벨' 형식으로 실시된다. 긍정적인 결과가 확보된다면 아파티닙...
일상적 두통?… 새벽에 심하고 속 울렁거리면 뇌종양 의심해야 2017-12-08 17:16:21
신경교종, 전이성 뇌종양, 림프종 등이 있다.악성 신경교종은 동양인보다 서양인에게 많다. 양성 종양 중 뇌수막종은 남성보다 여성에게 더 많이 생긴다. 뇌종양을 구성하는 세포에 따라 신경교종, 뇌수막종, 신경초종, 뇌하수체 종양 등으로 구분하기도 한다. 가장 흔한 원발성 뇌종양은 신경교종이다. 원발성 뇌종양 환자...
[K바이오 프런티어] "마곡 시대 여는 삼진제약… AI 접목한 혁신신약으로 날아오를 것" 2017-12-07 16:24:42
편의성을 극복할 것으로 기대하고 있다. 전이성 대장암, 급성백혈병 등을 치료하는 면역항암제와 표적항암제 후보물질도 개발 중이다. 전임상을 마치고 내년 임상 진입을 목표로 하고 있다.조 회장은 “안정적인 성장을 바탕으로 부채가 거의 없는 재무구조를 갖췄고 이제는 미래를 위한 투자를 준비하고 있다”...
미국·인도에게… '퍼스트 무버' 뺏긴 K바이오 2017-12-06 19:21:30
전이성 위암 치료제 허셉틴을 복제한 바이오의약품 중 최초로 미국에서 허가를 획득했다. 바이오시밀러 시장의 후발주자였던 인도까지 가세하면서 한국의 퍼스트무버(시장 개척자) 지위가 흔들릴 가능성이 있다는 분석이 나온다.◆7년 만에 fda 허가받은 인도바이오콘은 오기브리의 fda 승인을 인도 바이오산업에 한 획을...
[책마을] 죽음 앞둔 그녀, 최선을 다해 사랑했다 2017-11-30 18:51:36
리그스는 서른여덟에 전이성 유방암 판정을 받고 시한부 삶을 살게 된다. 집안 유전력이 있긴 하지만 그에겐 너무 빨리 닥쳐온 시련이다. 지난 2월 세상을 떠나기 직전까지, 저자는 약 1년6개월간의 마지막 삶의 여정을 책에 담았다.저자는 자신의 운명을 한탄하는 대신 남은 삶을 최선을 다해 살아나가며, 자신의 모습을...
삼성바이오에피스 '온트루잔트'… 유럽시장 판매 최종 허가 받아 2017-11-20 22:06:51
유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체 치료제인 허셉틴을 복제한 약이다. 허셉틴은 지난해 매출 7조8000억원을 기록한 세계 8위 바이오 의약품(판매액 기준)으로 2014년 7월 유럽에서 물질 특허가 만료돼 바이오시밀러 개발 경쟁이 치열했다. 유럽에서는 삼성바이오에피스 외에도 셀트리온이 지난해 10월...