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삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 美 판매허가 신청 2018-09-27 08:28:58
지난해 8월 sb5의 판매 허가를 받았다. 다음달 유럽에서 협력사인 바이오젠을 통해 sb5를 판매할 예정이다. 삼성바이오에피스는 지난 4월 sb5의 원조약 보유사인 애브비와 특허 관련 분쟁에 합의했다. 이 계약에 따라 유럽은 올 10월, 미국은 2023년 6월부터 sb5의 판매가 가능하다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com...
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셀트리온 "항암제 트룩시마, 미국 FDA 자문위서 승인 논의" 2018-09-12 14:22:11
바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 '맙테라'(해외 판매명 리툭산)다. FDA는 셀트리온이 제출한 트룩시마 바이오시밀러 품목허가 신청을 받아들여 지난 6월부터 심사 과정을 진행해왔다. 트룩시마의 허가 논의가 이루어질 자문위원회(Advisory Committee)는 FDA의...
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셀트리온 "미국 FDA, 트룩시마 승인 위한 자문위 개최" 2018-09-12 13:56:42
항암 항체 바이오시밀러로, 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 `리툭산(성분명:리툭시맙)입니다. 셀트리온은 올해 5월 FDA에 트룩시마 바이오시밀러 품목허가 신청 서류를 재제출, 6월 FDA로부터 공식 허가 신청을 받았습니다. 셀트리온 관계자는 "FDA로부터 판매 승인을 받게 되면 미국 내 항암제...
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셀트리온 "트룩시마 美 허가논의 위한 자문위 내달 개최" 2018-09-12 11:02:19
바이오시밀러다. 원조약은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 리툭산이다. 셀트리온은 지난 5월 fda에 트룩시마 바이오시밀러 품목허가 신청 서류를 다시 제출하고, 6월 fda에 신청이 받아들여짐에 따라 판매허가 심사 과정을 거쳐왔다.트룩시마의 허가 논의가 이뤄질 자문위원회는 fda의 독립된 자문기구다. fda가 심사...
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바이오 센서 기술 뛰어난 한국, 세계 치매 진단시장 선점 기회 2018-09-05 17:46:29
바이오 기업 바이오젠이 개발 중인 아듀카누맙, ban2401 등은 임상시험에서 좋은 결과를 얻고 있다”고 했다.배 단장은 최근 급속히 발전하고 있는 인공지능(ai)이 치매치료제 개발을 가속화하는 계기가 될 것이라고 기대했다. 배 단장은 “ai 기반 신약 개발 시장이 현재 7억달러에서 2022년 80억달러로 커질...
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[ 사진 송고 LIST ] 2018-08-31 10:00:01
17:36 서울 홍해인 AG 야구 한일전 5-1 승리 08/30 17:36 서울 사진부 서울시교육청-바이오젠 코리아, 도서기증식 08/30 17:36 서울 김주성 위기 넘긴 한국 야구 08/30 17:36 서울 김주형 소프트테니스 '은-동메달' 획득 08/30 17:36 서울 홍해인 '나고야의 태양' 자존심 지킨 선동열 감독...
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[영남 브리프] 금오공대, 3억원 규모 기술이전 2018-08-29 18:16:05
바이오젠(대표 김원일)에 3억원 규모의 ‘나노섬유’ 관련 특허 기술을 이전했다. 권오형 화학소재융합공학부 교수가 발명한 기술로 유착방지막 용도의 생분해성 나노섬유 시트 및 제조 방법 등 세 건이다. 원바이오젠은 생체친화성 의료용 제품을 연구개발한다.[ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수...
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[양재준 기자의 알투바이오] 삼성바이오 대표선수 교체?…김태한에서 고한승으로 2018-08-29 08:01:00
강하게 반발했습니다.미국 바이오젠의 콜옵션 행사와 관련해 결국 증권선물위원회가 공시에 대해 고의 누락으로 결론을 내면서 일이 마무리됐습니다.물론 금융감독원이 재감리에 착수했고, 검찰에 삼성바이오로직스를 고발했습니다.검찰 수사 등 일련의 사태로 인해 김태한 사장의 운신의 폭이 좁아진 것은 사실입니다.▲...
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[주간 뉴스캘린더](27일∼2일) 2018-08-26 08:00:02
서울교육청, 바이오젠 코리아 도서 기증식(10:30 서울교육청) ▲ 서울교육청, 전국시도교육감협의회 (∼31일 라마다프라자 제주호텔) ▲ 대법원 1ㆍ2부 소부 선고(10:00 1, 2호법정) ▲ 대법원 3부 소부 선고(11:00 2호법정) ▲ 대법원, 양심적 병역거부 공개변론(14:00 대법정) ▲ 헌재, 8월 선고 (14:00 대심판정) ▲...
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국내 헬스케어 펀드 뒷걸음질 치는데… 글로벌 바이오株는 '꿋꿋' 2018-08-07 16:19:30
신약 임상시험에서 성공적 결과를 발표하는 등 호재도 있었다. 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발 중인 치매 신약이 임상 2상에서 성공적인 결과를 냈다고 발표한 지난달 25일 바이오젠 주가는 19.64%, 에자이 주가는 19.64% 급등했다.◆개별 바이오주 호재 부각…반등 가능성시장의 관심은 제약·바이오주의...
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