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네이처셀 "일본서 '줄기세포 치매치료' 시술 허가" 2018-03-20 08:41:12
자가 성체줄기세포 치료를 의약품이 아니라 치료기술로 보고, 사용을 원하는 병원에 대한 전문가 심사를 거쳐 허가 여부를 결정한다. 네이처셀은 치매 치료에 줄기세포 사용이 승인된 것은 이번이 세계에서 처음이라고 의미를 부여했다. 앞으로 이 병원에서는 정맥 내에 자가지방유래 줄기세포를 배양해 투여하는 방식으로...
[양재준 기자의 알투바이오] 3번째 시련 다가온 라정찬 네이처셀 대표 2018-03-19 17:44:44
퇴행성관절염 자가유래 지방 줄기세포치료제 후보물질인 `조인트스템`의 조건부 허가를 받지 못하면서 논란에 휩싸이고 있습니다. 네이처셀은 홈페이지를 통해 퇴행성 관절염 줄기세포치료제 `조인트스템`의 조건부 허가를 반려한 식품의약품안전처에 이의신청을 검토하고 있다고 밝혔지만, 식품의약품안전처...
LG화학, 첫 바이오시밀러 판매 2018-03-18 19:34:46
허가를 획득했다고 밝혔다. 화이자의 자가면역질환 치료제 ‘엔브렐(성분명 에타너셉트)’의 바이오시밀러(항체의약품 복제약)다. 이 제품은 류머티즘 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 건선 등에 사용할 수 있도록 허가를 받았다.lg화학은 2014년부터 국내 약 30개 종합병원에서 유셉트의 임상 3상을...
LG화학, 엔브렐 바이오시밀러 `유셉트` 국내 허가 2018-03-17 19:27:38
암젠이 개발해 화이자가 판매하는 자가면역질환 치료제 엔브렐의 바이오시밀러다. 국내에서는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염), 건선 등에 쓰도록 허가받았다. LG화학은 한국인 대상 대규모 임상시험을 통한 신뢰성 확보, 주사 편의성 개선 등의 장점을 내세워 시장을 공략할 방침이다....
LG화학, 엔브렐 바이오시밀러 '유셉트' 국내 허가 2018-03-17 11:22:24
환자가 직접 주사하는 제품 특성상 손이 불편한 류머티즘 관절염 환자들이 편리하게 투여할 수 있도록 유셉트를 자가주사기 형태로도 만들었다. 유셉트는 또 오리지널 의약품보다 주사 바늘이 가늘어 통증을 줄일 수 있을 것으로 예상된다.lg화학은 건강보험 적용 등의 절차를 거쳐 상반기에 유셉트를 시판할 예정이다....
LG화학, 엔브렐 바이오시밀러 '유셉트' 국내 허가 2018-03-17 11:17:02
암젠이 개발해 화이자가 판매하는 자가면역질환 치료제 엔브렐의 바이오시밀러다. 국내에서는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염), 건선 등에 쓰도록 허가받았다. LG화학은 한국인 대상 대규모 임상시험을 통한 신뢰성 확보, 주사 편의성 개선 등의 장점을 내세워 시장을 공략할 방침이다....
백혈병은 불치병? 림프종은 희귀병?… 요즘은 '말기 환자'도 완치 가능 2018-03-02 19:58:14
정도로 환자가 많은 질환이다. 한 해 5000명 정도가 비호지킨 림프종 진단을 받는다. 초기에는 항암제 치료를 하면 80% 정도에게서 암 크기가 줄어든다. 후기 환자라고 해도 70% 정도는 암을 줄일 수 있다. 다만 체중이 10% 이상 줄어들거나 38도 이상의 발열이 생기고 자는 동안 옷을 흠뻑 적실 정도로 증상이 심한 환자는...
"뇌는 불공정행위 피해자 돕기보다 가해자 응징 더 좋아해" 2018-02-22 08:06:24
슈탈런 교수팀은 지난해 발표한 연구에선 옥시토신 투여 그룹이 빈둥대며 노는 일종의 '무임승차자'에 대해 더 자주 화를 낸다는 점을 발견했다, 이는 옥시토신이 소위 '이타주의적 처벌'(제3자가 부당행위자와 희생자 간 갈등에 개입하는 일)을 강화하는 증거라고 발표했었다. 이번 실험에선 옥시토신...
셀트리온 "램시마, 크론병서 레미케이드·휴미라와 동등한 효과" 2018-02-19 15:20:41
각 군간 동등한 수준의 효능을 보였다. 램시마는 자가면역질환 치료제 레미케이드의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 휴미라는 레미케이드와 같은 'tnf 알파' 억제제다.영국 로얄 데본 엑서터 병원 소화기내과 전문의인 니콜라스 케네디 박사는 17일(현지시간) 진행된 학회 구술발표에서 크론병 환자별 맞...
셀트리온 '램시마', 크론병 임상서 오리지널과 동등 효과 2018-02-19 14:27:48
자가면역질환 치료제 '휴미라'에도 뒤지지 않는 크론병 치료 효과를 입증했다고 19일 밝혔다. 영국 국립건강연구원 엑서터 임상연구기관이 영국 전역 118개 병원, 크론병 환자 1천610명을 대상으로 세 가지 의약품의 효과와 안전성을 비교하는 임상을 진행한 결과다. 연구결과는 지난 17일(현지시간) 오스트리아...