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허각, 티저 공개 임박..오늘 낮 12시 ‘향기가 남아’ 이유비 출연 2013-11-06 10:29:11
(레미니스)’ 발표를 앞두고 있다. 이에 앞서 오늘 낮 12시 에이큐브엔터테인먼트 공식 유튜브 채널을 통해 타이틀곡인 ‘향기만 남아’ 티저를 선보일 예정이다. 특히 이번 신곡 티저에는 최근 종영한 MBC ‘구가의 서’ 통해 대중의 관심을 한 몸에 받고 있는 신예 이유비의 출연이 알려지며 기대감을 한층 높이고 있다....
허각, 오늘 낮 12시 ‘향기가 남아’ 티저 공개…‘이유비’ 출연 2013-11-06 10:03:28
(레미니스)’ 발표를 앞두고 있다. 이에 앞서 오늘 낮 12시 에이큐브엔터테인먼트 공식 유튜브 채널을 통해 타이틀곡인 ‘향기만 남아’ 티저를 선보일 예정이다. 특히 이번 신곡 티저에는 최근 종영한 mbc ‘구가의 서’ 통해 대중의 관심을 한 몸에 받고 있는 신예 이유비의 출연이 알려지며 기대감을 한층 높이고...
[공시] 셀트리온, 美 FDA 허가 위한 `램시마` 가교임상 돌입 2013-10-10 14:46:51
시작한다고 밝혔습니다. 셀트리온 측은 "향후 이번 임상시험에서 미국 레미케이드를 포함한 세 가지 인플릭시맙의 약동학, 안전성 측면에서의 유의성을 건강한 피험자에서 비교, 평가한 자료와 기존 글로벌 임상시험 자료를 토대로 램시마에 대한 미국 식품의약품안전청(U.S. Food and Drug Administration; US FDA)의 승...
셀트리온, 독일서 '램시마' 가교임상시험 승인 2013-10-10 14:37:02
승인을 받았다고 공시했다. 회사 측은 "해당 임상시험의 목적은 건강한 피험자로부터 세 가지 형태의 인플릭시맙(램시마, 유럽 레미케이드, 미국 레미케이드)의 약동학 프로파일을 비교하고 평가하기 위한 것"이라고 설명했다. 한경닷컴 이지현 기자 edith@hankyung.com ▶[화제] "초당 12만원" 버는 사람들...충격...
셀트리온, 램시마 美 FDA승인 위한 가교임상 돌입 2013-10-10 14:35:13
회사 측은 전했다. 램시마의 오리지널 의약품인 레미케이드의 미국 시장 규모는 약 3조원이며, 램시마와 같은 tnf-알파 억제 항체의약품의 미국 시장 규모는 약 13조원에 이른다.한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com▶[화제] "초당 12만원" 버는 사람들...충격 ▶ 별장으로 쓰면서 은행이자 3배 수익 받는곳?
<셀트리온, 서정진 회장 검찰 고발로 '날벼락'> 2013-10-08 18:53:19
램시마는 다국적 제약사 얀센의 관절염 치료제 '레미케이드'를 본떠 만든 국산1호 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품으로 각광을 받고 있다. 지난 8월 유럽연합 집행위원회(EC)에서 최종 판매허가를 받아 유럽 31개 국가에서 판매할 수 있게 됐다. 또 지난달에는 일본에서 램시마 판매 허가신청을 끝내...
[특징주]바이넥스, 강세…"니치이코 투자 유치로 저평가 해소" 2013-10-07 09:03:00
에이프로젠의 레미케이드 바이오시밀러(gs071)에 대한 안정적인 생산처를 확보하고자 하는 전략적 의사 결정이라고 추정했다. gs071은 니치이코와 사노피재팬 공동으로 일본 임상 3상을 진행 중에 있고, 바이넥스가 독점 생산권을 보유하고 있는 파이프라인이라고 전했다.바이넥스가 이미 배지교환식(perfusion) 공정으로...
"바이넥스, 日 니치이코 투자 유치…저평가 해소 기대"-대우 2013-10-07 08:07:17
에이프로젠의 레미케이드 바이오시밀러(gs071)에 대한 안정적인 생산처를 확보하고자 하는 전략적 의사 결정이라고 추정했다. gs071은 니치이코와 사노피재팬 공동으로 일본 임상 3상을 진행 중에 있고, 바이넥스가 독점 생산권을 보유하고 있는 파이프라인이라고 전했다.바이넥스가 이미 배지교환식(perfusion) 공정으로...
국산 바이오의약품 램시마·카티스템 인기 2013-10-06 16:48:14
‘레미케이드’는 지난 6월 말 유럽식품의약청(ema) 승인 이후 월간 처방이 두 배가량으로 늘었다. 연초에 월 50명 내외였던 램시마의 신규 처방 환자 수는 8월 이후 월 100명에 이르고 있다. 오리지널 의약품인 ‘휴미라’를 포함한 류머티즘관절염 치료제의 월별 신규 환자 수가 300명 내외인 점을 감안하면 늘어나는...
[마켓인사이트] 일본 최대 복제약업체 니치이코, 바이넥스 인수 등 알짜 중소기업, 줄줄이 외국기업 품으로 2013-10-03 17:04:31
‘레미케이드’의 바이오 복제의약품을 한국과 일본에서 임상시험 중이다. 제약업계 관계자는 “향후 바이오의약품시장 진출을 겨냥해 기술력과 생산 거점을 확보하려는 것으로 보인다”고 설명했다. 국내 산업용 장갑 제조업체인 마이다스는 지난달 26일 442억원(부채 67억원 포함)에 세계 최대 장갑업체인 호주 안셀로...