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'인적분할' 삼양바이오팜 공식 출범…24일 코스피 재상장, 김경진 대표 선임 2025-11-02 10:43:40
독성 항암주사제 전용 공장을 증설했다. 이 공장은 미국 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)에 맞춰 설계됐으며, 국내 항암주사제 공장 중 유일하게 유럽과 일본의 의약품 제조 인증(GMP)을 획득했다. 자체 개발한 유전자전달체 ‘SENS’을 활용한 차세대 신약 개발에도 속도를 내고 있다. SENS는 siRNA(짧은 간섭...
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"이 담배엔 뭐가 들었을까"…유해성분, 내년부터 전면 공개 2025-11-01 09:00:04
의무화 독성·발암물질 정보 투명화로 국민 알권리 강화 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 담배 유해 성분 검사와 정보 공개가 의무화돼 식품의약품안전처 홈페이지 등에 내년 하반기 공개된다. 식약처와 보건복지부는 담배에 포함된 유해 성분의 분석 및 정보공개 등을 주요 내용으로 하는 '담배의 유해성 관리에 관한...
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셀트리온, 머스트바이오와 다중항체 신약 공동연구개발 계약 2025-10-31 15:22:29
독성을 낮춘 IL-2 변이체(IL-2v)를 하나의 분자에 결합한 삼중항체 구조로 설계됐다. 셀트리온은 기존 이중항체와 면역세포 활성 기술 등으로 경쟁이 심화되고 있는 PD-(L)1 면역항암제 시장에서 삼중융합단백질 신약 개발을 통해 계열 내 최고인 '베스트인클래스(Best-in-Class)' 면역항암제를 개발하는 동시에...
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공동 R&D계약 셀트리온, 차세대 면역항암제 후보 물질 확보 2025-10-31 14:47:48
VEGF 억제 기전 △면역세포 활성은 높이면서 전신 독성을 낮춘 IL-2 변이체(IL-2v)를 하나의 분자에 결합한 삼중항체 구조로 설계됐다. 셀트리온은 치료제 후보물질을 기반으로 비임상 시험, 세포주 및 생산공정 개발, 임상시험, 허가 및 상업화 전 과정을 주도적으로 수행하게 된다. 머스트바이오는 자체 다중항체 플랫폼...
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셀트리온, 머스트바이오와 다중항체 신약 공동 연구개발 계약 2025-10-31 14:36:58
VEGF 억제 기전 ▲ 면역세포 활성은 높이면서 전신 독성을 낮춘 IL-2 변이체(IL-2v)를 하나의 분자에 결합한 삼중항체 구조로 설계됐다. 셀트리온은 치료제 후보물질을 기반으로 비임상 시험, 세포주 및 생산공정 개발, 임상시험, 허가 및 상업화 전 과정을 주도적으로 수행하게 된다. 머스트바이오는 자체 다중항체 플랫폼...
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제이인츠바이오 ‘JIN-A02’, 정부 인증으로 가속화되는 차세대 폐암 신약 개발 2025-10-31 11:55:30
안전성 평가 결과 용량제한독성(DLT)이나 중증 이상반응은 보고되지 않았으며, 발진 등 경미한 부작용만 관리 가능한 수준으로 나타났다. 특히 EGFR 삼중돌연변이(Exon19del/T790M/C797S) 환자 1명은 21개월 이상 안정적 반응을 유지해 장기 치료제로서의 가능성을 입증했다. 제이인츠바이오는 세계폐암학회(WCLC) 등 국제...
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보령, 쥴릭파마와 CDMO 계약 체결…동남아 진출 본격화 2025-10-30 10:43:33
독성항암제 ‘알림타’의 CDMO 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약에 따라 보령은 태국 말레이시아 인도네시아 필리핀 브루나이 캄보디아 미얀마 등 동남아시아 7개국에 알림타 주사제를 공급한다. 전 제품 생산은 보령의 충남 예산 공장에서 이뤄진다. 세포독성항암제는 보령이 최근 CDMO에서 주력하고 있는 분야다....
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바이오톡스텍, 2025 제48차 한국비임상시험연구회 참가 2025-10-30 10:23:49
최신 시험기술과 독성평가, 규제 동향 등을 공유하는 자리로 마련된다. 바이오톡스텍은 이번 행사에서 자사의 GLP(우수실험실운영기준) 기반 비임상시험 서비스와 통합 연구 역량을 적극적으로 소개할 계획이다. 바이오톡스텍은 자회사 키프라임리서치와 관계사 키프론바이오와 함께 영장류·설치류·비설치류를 활용한...
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오늘부터 안전정보 누락·SNS뒷광고도 '기만적 광고' 명문화 2025-10-30 10:00:02
안전성이 증명되지 않았는데도 독성 물질을 함유한 사실을 알리지 않았던 사례도 예시로 제시했다. 새 지침은 또 상품을 추천·소개하면서 광고주로부터 경제적 대가를 받은 사실을 숨기는 행위 역시 기만 표시·광고 유형으로 지침에 담았다. 광고주가 직접 운영하는 SNS 계정에 광고하면서, 마치 제3자가 추천·보증하는...
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보령, 쥴릭파마와 폐암 치료제 CDMO 계약…"동남아 7개국 공급" 2025-10-30 09:33:24
세포독성항암제 공급계약을 시작으로 지난 7월 체플라팜과 조현병 치료제 '자이프렉사'(성분명 올란자핀), 이번 쥴릭파마와 알림타 공급계약 등 글로벌 전환에 나서고 있다고 밝혔다. 이는 오리지널 의약품 비즈니스 인수 전략을 통해 2020년 항암제 '젬자'(성분명 젬시타빈), 2021년 자이프렉사, 2022년...
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