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네이처셀, 줄기세포치료제 美FDA 혁신치료제 지정에 상한가(종합) 2025-03-24 15:45:36
지원을 받게 되며 품목 허가 확률이 높아진다. 조인트스템은 중증 무릎 퇴행성관절염 환자들을 위한 세계 최초 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎 관절강 내 국소 주사로 연골 재생 작용을 통해 통증 감소와 관절 기능 개선 효과가 최소 3년간 지속될 수 있다고 회사는 설명했다. chomj@yna.co.kr (끝)...
네이처셀, 미 FDA 혁신치료제 지정 소식에 '上' 2025-03-24 09:17:34
세포치료제 분야에서 한국기업 최초로 미 FDA로부터 혁신적 치료제 지정을 받았다고 지난 21일 장마감 이후 밝혔다. 조인트스템은 환자의 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제로, 무릎 관절강 내 국소 주사로 연골 재생 작용을 일으켜 통증 감소와 관절 기능 개선 효과를 최소 3년간 지속시킬 수 있다고 회사 측은...
[특징주] 네이처셀, 줄기세포치료제 美FDA 혁신치료제 지정 소식에 상한가 2025-03-24 09:14:23
지원을 받게 되며 품목 허가 확률이 높아진다. 조인트스템은 중증 무릎 퇴행성관절염 환자들을 위한 세계 최초 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎 관절강 내 국소 주사로 연골 재생 작용을 통해 통증 감소와 관절 기능 개선 효과가 최소 3년간 지속될 수 있다고 회사는 설명했다. chomj@yna.co.kr (끝)...
네이처셀, 퇴행성관절염 줄기세포치료제 미FDA 혁신 치료제 지정 2025-03-21 15:58:22
연골 재생 작용을 통해 통증 감소와 관절 기능 개선 효과가 최소 3년간 지속될 수 있다고 회사가 전했다. 국제 학술지(Arthritis&Rheumatology)에 따르면 미국의 무릎 퇴행성관절염 환자 수는 2019년 약 5천187만 명으로 보고된 바 있다. 한국의 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2023년 기준으로 300만명 이상의 환자가...
몰라보게 달라졌네…'30kg 감량' 배우 정은표 아들 근황 보니 2025-03-18 23:50:56
무릎에 전해지는 부담은 보행보다 4~8배 높아 무릎 연골과 반월상 연골판에 손상을 일으킬 수 있기 때문이다. 식이요법은 다이어트에 빼놓을 수 없는 동반자다. 대한비만학회에서 제시한 지침에 따르면 하루 필요한 열량보다 500kcal 적게 먹으면 일주일에 0.5kg 정도의 체중 감량을 기대할 수 있다. 이보배 한경닷컴 객원...
피부암 재건 위한 세포치료 개발…상처 수술 교과서 쓴 권위자 2025-03-14 17:29:32
받던 조직공학 연구팀에 합류한 그는 연골세포를 배양하는 역할을 맡았다. 성형외과 전공을 살려 피부세포 배양 기술을 익히고 한국에 돌아온 뒤 당뇨발 환자의 피부 재생에 세포 치료를 활용한 연구를 시작했다. 그는 상처 부위에 냉동 보관하지 않은 섬유아세포를 이식하는 치료법, 혈소판세포 이식법 등을 세계 처음으로...
"우리 어머니도 관절염 있는데"…박규리, 깜짝 놀란 이유는 [건강!톡] 2025-03-14 11:43:26
의한 연골의 손상이나 변화로 뼈와 인대 등의 조직이 서서히 망가져 염증과 통증이 발생하는 질환이다.퇴행성 관절염이 가장 잘 생기는 부위는 무릎이다. 무릎 관절염 1~4단계 중 3단계를 넘어선 노인들의 경우 연골이 닳아 뼈와 뼈가 부딪치면서 극심한 통증을 호소하고, 이 때문에 일상생활이 어려울 정도로 삶의 질이...
미국서 기사회생한 '인보사'…노문종 대표 "첫 블록버스터 될 것" 2025-03-13 18:34:32
세포 유전자치료제다. 연골세포(1액)와 염증 완화 유전자 TGF-베타1이 포함된 형질전환세포(2액)를 3 대 1로 혼합해 관절강에 주사제로 투여한다. 10초 정도 걸리는 한 번의 투약으로 2년간 통증 및 기능성 개선 효과가 있다는 것이 회사 측 설명이다. 골관절염은 지금까지 치료제가 없다. 코오롱티슈진에 따르면 미국에서...
노문종 코오롱티슈진 대표 "30년 공들인 한국 최초 블록버스터 신약…2028년 허가 기대" 2025-03-13 16:38:29
치료제다. 연골세포(1액)와 염증완화 유전자 TGF-베타1이 포함된 형질전환세포(2액)를 3대 1로 혼합해 관절강에 주사제로 투여한다. 10초 정도 걸리는 한 번의 투약으로 2년간 통증 및 기능성 개선 효과가 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 골관절염은 지금까지 치료제가 없었다. 스테로이드나 진통제를 맞으며 통증을...
코오롱티슈진, 관절염치료제 美품목허가 기대에 6% 상승…신고가 2025-03-13 15:57:50
출시됐으나 사용된 일부 세포가 애초 허가받은 연골세포가 아니라 신장에서 유래한 세포로 드러나면서 2019년 식품의약품안전처가 허가를 취소했다. 그러나 미국 식품의약국(FDA)은 같은 해 임상 보류 조치를 내렸다가 2020년 4월 이를 해제했으며, 이후 회사는 임상 3상 투약을 재개해 지난해 7월 투약을 완료한 바 있다....