한올바이오 파트너사 이뮤노반트, 갑상선안병증 임상2b상 중단 2021-02-03 13:42:54

대한 약물 투여를 중단한다. 이번 임상2b상은 TED 환자에 IMVT-1401을 고용량(680㎎)과 저용량(340㎎)으로 투여해 효능과 안전성을 평가하는 무작위 위약 대조 시험을 수행했다. 이 연구에서 콜레스테롤 관련 변수는 투약 시점, 투약 종료 시점인 12주, 투약 종료 8주 후인 20주에 각각 측정됐다. 환자 약 40명에서...

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한올바이오파마, 20%대 급락…파트너사 임상 일시 중단 2021-02-03 12:53:32

대한 약물 투여를 중단한다. 이번 임상 2b상은 TED 환자에 IMVT-1401을 고용량(680㎎)과 저용량(340㎎)으로 투여해 효능과 안전성을 평가하는 무작위 위약 대조 시험이다. 각각 12주간 투약됐다. 이 연구에서 콜레스테롤 관련 변수는 투약 시점, 투약 종료 시점인 12주, 투약 종료 8주 후인 20주에 각각 측정됐다. 환자 약...

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한올바이오파마 파트너사, 갑상선안병증 임상 2b상 중단 2021-02-03 10:41:48

대한 약물 투여를 중단한다. 이번 임상 2b상은 TED 환자에 IMVT-1401을 고용량(680㎎)과 저용량(340㎎)으로 투여해 효능과 안전성을 평가하는 무작위 위약 대조 시험이다. 각각 12주간 투약됐다. 이 연구에서 콜레스테롤 관련 변수는 투약 시점, 투약 종료 시점인 12주, 투약 종료 8주 후인 20주에 각각 측정됐다. 환자...

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이뮤노반트, HL161 2상 일시중단…“한올바이오, 하락 불가피” 2021-02-03 08:48:27

임상 2b상 및 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 2a상을 중단했다고 3일 밝혔다. 이뮤노반트는 TED 2b상에서 HL161 투여군의 총콜레스테롤과 저밀도지방단백질(LDL) 콜레스테롤 수치가 상승한 것을 인지하고 임상을 중단했다. 임상 중단 소식이 발표된 2일(현지시간) 이뮤노반트의 주가는 전날보다 42.08% 급락한 25.08달러로...

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삼천당제약 “경구제 변환 기술 S-PASS, 글로벌 톱5 제안 검토 중” 2020-09-11 10:54:24

2b상 단계인 오라메드의 경구용 인슐린 ‘ORMD-0801’를 꼽았다. 그는 “주사제와 같은 효과를 위한 ORMD-0801의 복용량이 주사제 대비 16배라면 SCD0503은 5배에 불과하다”며 “이는 20%의 생체이용률로 원가가 비싼 인슐린 제품 개발에서 유리하게 작용한다”고 말했다. 30분 안에 혈당 낮추고 4시간 유지경구용 인슐린...

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캠핑간다고 피크닉 매트·의자 챙겼는데…"일부제품서 유해물질" 2020-08-04 12:00:01

2B군으로 분류돼 있다. 카드뮴은 신장 손상을 유발할 수 있는 발암물질이다. 소비자원 관계자는 “합성수지제 피크닉매트는 시행 예정인 ‘합성수지제품 안전기준’의 적용대상이지만 성인용 캠핑의자 등의 용품은 관리 기준이 없어 별도의 안전기준 마련이 필요하다”고 설명했다. 어린이용 캠핑의자는 대부분 표시사항도...

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네이처셀, 알츠하이머 치료제 미국 2b 임상 개시 2020-07-20 15:49:36

알츠하이머 치매 환자들을 대상으로 미국에서 2b상 임상시험을 진행하기 위하여 미국 식품의약국(FDA)의 의견에 따라 최종 수정 계획을 제출한 지 30일이 경과된 바 FDA로부터 보류 의견이 없어 임상시험에 착수한다고 20일 밝혔다. 네이처셀은 앞서 올해 1월 미국에서 시행한 알츠하이머 치매 환자 대상 1/2a 임상시험의...

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• #네이처셀 알츠하이머 #임상시험 #미국 #네이처셀

비보존, 엄지건막류 美 임상 3b상 첫 환자 투여 개시 2020-06-26 08:57:39

2b상의 설계를 정교하게 수정해 이번 임상을 진행한다는 설명이다. 당시에는 환자 수가 적어 일차 유효성 평가지표에서 통계적 유의성을 도출하지 못했다. 이번 임상 3b상은 환자 선별을 통해 수술 후 통증강도가 4 이상인 통증 환자를 대상으로 한다. 구제 약물로 투여하는 오피오이드 용량을 기존 임상 2b상에 비해 크게...

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