셀트리온 항암제 '트룩시마' 미국 출시…"퍼스트무버로 선점" 2019-11-07 21:16:00

바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널 의약품은 로슈의 맙테라(해외 판매명 리툭산, 성분명 리툭시맙)다. 지난해 11월 리툭시맙 성분 바이오시밀러로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 이번 출시로 트룩시마는 리툭시맙 바이오시밀러 중 가장 먼저 미국에 선보이는 퍼스트무버(Firstmover, 시장개척자)가...

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미·중이 불 지핀 치매치료제…K바이오도 `들썩` 희망봤나 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-11-05 18:12:30

18일 제넨텍, 로슈 등 다국적 제약사에서 연구·개발(R&D)과 상용화 전략을 이끌었던 항암제 전문가들로 과학자문위원회(SAB)를 구성했다고 밝혔습니다. 과학자문위원회에는 미국 바이오벤처 제넨텍에서 허셉틴과 퍼제타, 카드실라의 연구개발을 담당했던 마크 슬리코브스키가 참여했습니다. 또 제넨텍, 로슈, 바이오젠 등...

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셀트리온헬스케어, 항암 바이오시밀러 '허쥬마' 브라질 출시 2019-10-25 10:27:46

밝혔다. 허쥬마는 다국적제약사 로슈의 자회사 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 및 위암 치료제 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러다. 셀트리온헬스케어는 24일(현지시간) 브라질 리우데자네이루에서 열린 암학회에서 바이오제약 산업 관계자들과 의료진, 대형 보험사, 병원 의약품 구매...

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에이비엘바이오, 바이오젠·로슈 치매 임상 재개에 `주목` 2019-10-23 13:43:08

에이비엘바이오가 다국적 제약사인 바이오젠과 로슈의 치매치료 관련 임상시험 재개 소식에 주목받고 있다. 바이오젠은 현지시간으로 22일 내년 초 알츠하이머 치매 신약후보물질인 아두카누맙(aducanumab)을 미국 식품의약국(FDA)에 승인해 주도록 신청할 계획이라고 발표했다. 아투카누맙은 지난 3월 임상3상에서 2건의...

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`아, 에이치엘비!` 공매도 세력 크게 물렸다...제2의 에이치엘비는 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-10-23 11:34:58

있었나요? 화이자, 로슈, 베링거인겔하임, 사노피, 얀센, 노바티스 등 다국적 제약사들이 1차로 검증해서 기술수출 성사됐다면 가능성은 높다는 것입니다. 둘째 글로벌 임상2상 이상 진입한 기업 가운데 해외 학술대회(ESMO, ASCO,AAR 등등) 제대로 된 초록, 발표가 있는 기업은 눈 여겨 보셔도 좋습니다.(가능성이 있기에...

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바이오젠 "알츠하이머 치매 신약 FDA에 승인 신청할 것" 2019-10-23 10:08:03

베타 아밀로이드가 치매의 주범이라는 이른바 '베타 아밀로이드 가설'(amyloid hypothesis)의 진위를 가리는 마지막 임상시험 중 하나였다. 그 전에 일라이 릴리, 아스트라제네카, 로슈, 화이자, 머크, 존슨 앤드 존슨 등 대형 제약회사들이 베타 아밀로이드를 표적으로 하는 신약을 개발했지만, 임상시험에서 모두...

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