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생균 치료제 '생물의약품'으로 분류…"마이크로바이옴 활성화" 2023-12-05 17:45:25
활성화" 식약처, 생물학적 제제 품목허가·심사 규정 개정 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처는 그동안 의약품 분류체계에 속하지 않던 생균 치료제를 '생물의약품'으로 분류해 신속한 제품화 지원이 가능하게 했다고 5일 밝혔다. 식약처는 이 같은 내용을 포함해 바이오의약품 관련 허가·심사...
백신안전기술지원센터 실습형 교육시설 구축…내년부터 교육 2023-12-05 10:48:16
이 교육시설에서는 백신의 신속한 개발과 글로벌 진출을 지원하기 위해 내년부터 관련 업계 종사자, 전공자, 취업준비생, 규제기관 심사자·조사관 등을 대상으로 전문교육을 진행할 계획이다. 교육은 제조공정 관리, 품질관리, 생물 안전관리 등에 대한 실습형 프로그램으로 구성할 예정이다. 또 세계보건기구(WHO), 미국...
엔젠바이오, 한국보건산업진흥원 ‘보건의료 R&D 우수성과’ 선정 2023-12-04 11:02:02
특허 출원을 완료해 심사 중이다. 기존 유전자증폭(PCR) 기반의 분자진단 결핵 검사법은 환자의 객담에서 결핵균의 DNA를 직접 검출해 신속검사가 가능하다. 하지만 1차 결핵약제인 리팜핀(Rifampin)과 아이나(Isoniazid)에 대한 내성유전자만 검사할 수 있으며, 2차 결핵약제 내성과 신종 변이 검출은 불가능하다. 반면...
200배 빠른 동형암호 오픈소스 공개…"CVC 외부출자 50%까지 허용해야" [Geeks' Briefing] 2023-12-01 16:41:29
법안심사소위에 상정된 '공정거래법 개정안(윤창현 의원 대표 발의)' 의결을 공개 요청했다. 윤창현 국회의원은 지난 10월 CVC의 외부자금 출자 비중 한도를 40%에서 50%로, 해외투자 비중을 총자산의 20%에서 30%로 상향하는 내용의 공정거래법 개정안을 지난 10월 발의했다. IBK창공, 핀란드 ‘SLUSH 2023’ 참가...
국세청 '신속처리' 사건 기준 3천만→5천만원 미만 확대 추진 2023-12-01 12:00:10
민경락 기자 = 국세청이 신속하게 결정할 수 있는 과세 불복 소액사건의 기준 금액을 3천만원 미만에서 5천만원 미만으로 확대하는 안을 추진한다. 국세청은 1일 서울지방국세청에서 제2차 국세행정개혁위원회를 열고 수출기업 세정 지원, 세무조사 운영 방향, 납세자 권리 구제 강화방안 등에 대해 논의했다고 밝혔다....
기업은행, 해외 진출 中企에 8000만달러 규모 지원 2023-11-30 11:17:58
규모의 신속지원 프로그램을 시행한다고 30일 밝혔다. 이번 프로그램 지원대상은 ▲자연재해(화산, 지진, 태풍, 해일), ▲현지 특이상황(전쟁, 내전, 테러, 파업), ▲현지명절(크리스마스, 국경절, 춘절, 라마단) 등의 사유로 일시적인 자금 부족과 경영애로를 겪고 있는 중소기업이다. 기업은행 해외점포에서 기업당 최대...
제2의 파두 막자…"IPO심사 시 직전 월 매출·손익 기재 확인" 2023-11-26 12:00:05
내 신속심사·대면협의 ▲ 투자자 이슈가 있는 건에 대한 중점심사 원칙을 유지하기로 했다. 또한 향후 IPO 증권 심사 시 직전 월까지의 매출액·영업손익 등이 투자위험요소에 기재됐는지 여부를 확인할 방침이다. 특히 투자 판단에 필요한 정보를 충실히 공시하도록 하고 중요한 정보가 누락되거나 거짓으로 기재된 경우...
캐스트프로 '헬로차저', 우수상용품 시범사용 추천 가능 품목 지정 2023-11-23 09:00:06
우수상용품 시범사용 추천 가능 품목은 서류심사, 대면 평가, 현장실사 등 평가 결과를 바탕으로 각 군 소요를 종합해 추천 가능 품목으로 선정, 선정 완료 시 각 군부대와 참가기업 간에 구매계약을 체결할 수 있다. 앞서 캐스트프로는 지난 10월 대구 미래모빌리티 엑스포에 참가해 화재 감지형 완속 충전기를 선보였다....
잠실5단지 50→70층…"학교부지 갈등 해결" 2023-11-20 17:51:45
공공용지로 변경했다. 교육부 중앙투자심사위원회에서 통과될 때 중학교 용지로 다시 바꾸겠다는 방침이다. 심의를 넘지 못해 중학교 신설이 완전히 철회되면 서울시는 각 부서에서 수요를 조사해 부지 활용 계획을 다시 짜기로 했다. 이번 결정은 서울시의 학교시설 결정 방안 개선안에 따른 조치로 해석된다. 교육청이...
항체 강자 와이바이오로직스 "기술이전과 마일스톤으로 안정적 실적낼 것" 2023-11-16 14:31:23
상장예비심사를 재신청해 9월 상장승인을 받았다. 한 차례 ‘고배’를 마시며 절치부심한 결과, 와이바이오로직스가 시장에 내세울 수 있는 ‘무기’의 수준이 2년간 크게 달라졌다는 시장의 평가가 나온다. 먼저 선도 후보물질인 PD-1 면역관문억제제 ‘아크릭솔리맙’의 임상개발이 크게 진척됐다. 2년 전만 해도 임상...