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셀트리온 유플라이마, 휴미라와 상호교환 허가 2025-04-14 10:01:44
미라 간 상호교환성(interchangeability) 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 미국의 상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상호 교환할 수 있게 허용하는 것이다. 상호교환성 지위를 획득하면 환자가 동일한 효능을 가진 바이오시밀러를 의사 처방 없이도 약국에서 오리지널...
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셀트리온 "자가면역질환 복제약, 美서 상호교환 지위 획득" 2025-04-14 09:18:54
휴미라는 작년 기준 매출 약 89억9천300만 달러(약 12조5천902억원)를 기록한 블록버스터 의약품이다. 고농도 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온 관계자는 "이번 상호교환성 변경 허가 승인으로 미국...
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셀트리온, 美서 '유플라이마' 상호교환 변경 허가 획득 [주목 e공시] 2025-04-14 08:59:12
휴미라 간 상호교환성 지위 확보를 위한 변경 허가를 승인받았다고 14일 공시했다. 상호교환성은 의사의 개입 없이 오리지널 의약품을 약국 단계에서 대체 의약품(바이오시밀러)으로 처방할 수 있게 되는 지위를 말한다. 대상 질환명(적응증)은 △류마티스관절염 △소아 특발성 관절염 △건선성 관절염 △강직성 척추염...
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오픈AI 전 CTO, 스타트업 최대 2조8천억원 초기 투자 유치 추진 2025-04-12 04:25:02
미라 무라티가 이끄는 인공지능(AI) 스타트업 '싱킹 머신 랩'(Thinking Machines Lab)이 20억 달러(약 2조8천억원) 규모의 시드(초기) 투자 유치를 추진하고 있다고 미 경제 매체 비즈니스 인사이더가 11일(현지시간) 보도했다. 시드 투자는 아직 제품 개발이 완성되지 않았거나 공개되지 않은 단계의 초기 투자를...
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다가오는 XR(확장현실) 시대를 대비한 기업의 전략은? [삼정KPMG CFO Lounge] 2025-04-09 12:44:50
헤드셋 개발기업 미라(Mira)를 인수하며 하드웨어 역량을 키웠다. 이와 같은 적극적인 투자를 통해 기업들은 차세대 XR 디바이스 개발과 전용 운영체제(OS)를 공개하며 XR 생태계를 구축하고 있다. 구글은 삼성전자, 퀄컴과 협력해 개발한 ‘안드로이드 XR’ 플랫폼을 2024년 12월 공개했으며, 삼성전자는 2025년 1월 이를...
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월드쉐어, 서울아산병원과 협력해 해외 아동 수술 후원 2025-04-09 11:09:37
자미라뿐 아니라 유사한 상황에 있는 아이들에게도 희망의 사례가 되길 바란다”고 전했다. 월드쉐어 국제사업부 지역개발사업1팀 양자운 선임은 “자미라가 입국했을 당시부터 퇴원까지 함께하면서 건강을 되찾고 웃음을 되찾은 모습을 보며 큰 보람을 느꼈다”며 “앞으로도 해외 의료 취약 아동들을...
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미국 '자동차 메카' 미시간에 벌써 관세타격 현실화 2025-04-07 21:42:37
스텔란티스에 근무하는 미라 지글러-무어는 트럼프 대통령을 지지하지는 않지만, 그의 자동차 25% 관세가 미국 자동차 생산을 늘리는 첫걸음이 되길 바란다고 말했고, 포드에서 일한 아버지를 둔 켈리 네링은 단기적으로 가격이 상승할 수 있지만 결국에는 그만한 가치가 있을 것이라고 강조했다. withwit@yna.co.kr (끝)...
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셀트리온 "유플라이마' 상호교환성 3상서 유사성 확인" 2025-04-04 10:34:30
휴미라 유지 투약군 모두 유플라이마를 단독으로 투여 받았다. 52주까지 진행된 오픈라벨 연장연구 기간 동안 이전 투약과 관계없이 약동학, 유효성, 안전성, 면역원성 결과가 모두 일관되게 유지됐으며, 비교군 간 유사한 결과가 나타났다. 셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)에...
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"중분자약물 복용 가능하면서도 최적화 여지 커…큰 시장 기회" 2025-04-03 13:31:15
후보를 단백질에 적용하는 치료제를 개발하는 미라바이오로직스를 창업해 운영하고 있다. 스가 교수는 미라바이오로직스에 대해 "약물이 통과하기 어려운 뇌혈관 장벽(BBB)을 통과해 뇌까지 전달되는 약물을 개발해 신경 관련 질환을 치료하는 게 목표"라고 소개했다. 이어 그는 "근육 관련 치료제도 개발하고 있지만, 경쟁...
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'머스크 반대' 전세계로 확산…테슬라 매장 곳곳에 시위대 결집 2025-03-30 10:20:13
몇명이 지키고 있었다. 시위에 참여한 미라 레비는 "우리나라가 적대적으로 인수되는 것을 보고 시위하러 나왔다"며 "그건 나에게도, 우리 모두에게도 괜찮지 않다"고 말했다. 뉴욕시에선 테슬라 맨해튼 전시장 밖에 수백명이 모였다. 뉴욕주 의원이자 뉴욕시장 후보 조란 맘다니는 뉴욕 시위에 참석해 "세계 최고 부자가...
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