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파멥신, 中 에스엘바이오와 올린베시맵 병용투여 연구 2020-08-03 10:26:07
C-005 병용투여 연구를 통해 더 안전하고 우수한 비소세포폐암 치료제로 개발될 가능성을 기대하고 있다"고 했다. 이어 "지난 5월 타쎄바-사이람자 병용요법(19.4개월)은 타쎄바 단독요법(12.4개월) 대비 무진행생존기간(PFS)을 의미있게 연장시킨 연구 결과를 바탕으로 비소세포폐암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)...
식약처, 소세포폐암 신약 '러비넥테딘' 등 7종 희귀의약품 지정 2020-08-03 09:35:46
식약처, 소세포폐암 신약 '러비넥테딘' 등 7종 희귀의약품 지정 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 전이성 소세포폐암 치료제 '러비넥테딘' 등 7종을 희귀 의약품으로 신규 지정했다고 3일 밝혔다. 러비넥테딘이 지정받은 적응증은 '1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성...
보령제약 소세포폐암 신약, 식약처 희귀의약품 지정 2020-08-03 09:28:04
보령제약의 소세포폐암 신약 러비넥테딘이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 3일 밝혔다. 러비넥테딘이 희귀의약품으로 지정받은 적응증은 ‘1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료’다. 이 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 치료 후 재발률도 높은...
보령제약, 소세포폐암 신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청 2020-07-13 15:06:35
보령제약은 식품의약품안전처에 소세포폐암(SCLC)신약 `러비넥테딘(lurbinectedin, 상품명:젭젤카)’에 대한 희귀의약품 지정 신청을 완료하고 보완서류를 제출하는 등 절차를 진행중이라고 13일 밝혔다. 보령제약은 지난 2017년 스페인 파마마와 ‘러비넥테딘’의 기술도입계약을 체결했으며 이를 통해 국내 개발 및...
보령제약, 소세포폐암신약 희귀의약품 지정 신청 2020-07-13 14:27:03
이후 질병이 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자에 대한 치료'다. 이 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 초기 전이의 특성을 지니며, 치료 후 재발률도 높다는 설명이다. 현재 소세포폐암에 대한 2차 치료제로 국내에서 허가받은 성분은 토포테칸(상품명 하이캄틴주)과 벨로테칸(상품명 캄토벨주)이 있다....
보령제약, 소세포폐암 신약 국내 희귀의약품 신청 2020-07-13 11:03:02
화학요법 이후 질병이 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자에 대한 치료’이다. 해당 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 초기 전이의 특성을 지니며 치료 후 재발률도 높다. 현재 소세포폐암에 대한 2차 치료제로 국내에서 허가받은 성분은 토포테칸(상품명 하이캄틴주)과 벨로테칸(상품명 캄토벨주)이 있다....
보령제약 "소세포폐암 신약 젭젤카, 식약처에 희귀약 지정 신청" 2020-07-13 10:53:37
"소세포폐암 신약 젭젤카, 식약처에 희귀약 지정 신청" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 보령제약[003850]은 식품의약품안전처에 소세포폐암(SCLC) 치료 신약 '젭젤카'(성분명 러비넥테딘)를 희귀의약품으로 지정해달라고 신청했다고 13일 밝혔다. 보령제약은 지난 2017년 스페인 파마마사로부터 젭젤카 기술을...
삼성바이오에피스 항암제 'SB8' 유럽 시판 허가 '눈앞' 2020-06-27 08:30:00
로슈가 판매 중인 항암제다. 전이성 대장암, 비(非)소세포폐암, 전이성 유방암 등에 쓴다. 지난해 전 세계에서 총 70억7천300만 스위스프랑(약 8조5천억원)의 매출을 올렸다. 이 중 유럽 시장 매출은 17억9천400만 스위스프랑(약 2조2천억원)으로 4분의 1을 차지한다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "글로벌 시장에서...
에이치엘비 리보세라닙, ASCO서 임상결과 16건 발표 2020-05-14 14:06:48
비소세포폐암, 소세포폐암 등 추가로 14건의 연구자 임상시험 결과도 포스터로 발표된다. 전복환 에이치엘비 바이오 총괄사장은 "지난해 ESMO에서 리보세라닙의 위암 3상 결과 발표에 이어, 이번 ASCO에서 다시 한번 다양한 적응증에서 리보세라닙의 효능을 확인할 수 있었다"며 "이뮤노믹의 교모세포종 임상 2상 및...
브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 국내 임상 1·2상 승인 2020-05-08 08:12:19
비소세포폐암 환자들에게 혁신 신약 치료 방안을 전할 수 있도록 힘쓰겠다"고 말했다. 폐암은 국내 기준 사망률이 가장 높은 암종으로 알려져 있다. 소세포성 폐암과 비소세포성 폐암으로 나뉜다. 전체 폐암의 약 85%를 차지하는 비소세포폐암은 2015년 기준 미국과 중국, 일본, 유럽 5개국 등 주요 국가에서 약 200만명의...