삼천당제약, 아일리아 복제약 국내 허가…동유럽 8개국에 판매 2025-09-22 19:01:37

(습성) 연령 관련 황반변성의 치료, 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 등에 대해 허가받았다. 삼천당제약은 "오리지널 제품과 동일한 적응증에 대하여 품목허가를 획득했다"며 "추후 보다 많은...

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• #삼천당제약 아일리아 #치료 #삼천당제약 #아일리

美 이어 유럽…"알테오젠, 전 세계서 로열티" 2025-09-22 17:10:18

받았다. 기존 20~30분 이상 걸리던 키트루다 정맥주사(IV) 제형에 비해 키트루다SC는 1~2분 이내에 주사할 수 있다. 키트루다는 지난해 매출 41조원을 올린 세계 1위 의약품이다. MSD는 키트루다IV가 항암제 중 비교적 투약 시간이 짧은 편임에도 불구하고 SC 제형 개발을 추진했다. 이는 특허 방어 전략에 무게를 둔...

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• #이어 유럽알테오젠 #키트루다 #특허 #세계 #제형 #할로자임 #매출 #승인 #적용

'한국 바이오 역사상 최초' 호재 터지자…'불기둥' 쐈다 2025-09-22 16:10:51

투약 시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 키트루다 큐렉스 판매가 활성화되면 알테오젠은 연간 1조원 이상 로열티 수입을 올릴 것이라는 게 증권업계 분석이다. 알테오젠 목표주가로...

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• #한국 바이오 #승인 #획득

[특징주] 알테오젠, FDA 품목 허가 소식에 장중 신고가(종합) 2025-09-22 15:46:41

투약 시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 키트루다 큐렉스 판매가 활성화되면 알테오젠은 연간 1조원 이상 로열티 수입을 올릴 것으로 관측되고 있다. 엄민용 신한투자증권 연구원은...

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• #특징주 알테오젠 #승인 #허가 #품목 #투약 #획득

알테오젠, 미 FDA 뚫었다…"연간 로열티만 1조" 2025-09-22 14:43:31

로열티 비율이 매출의 3~5%인 것으로 보고 있습니다. 키트루다 정맥주사(IV) 제형은 지난해 295억 달러(약 41조 원)의 매출을 기록했습니다. 머크는 키트루다 SC 출시 24개월 이내 키트루다 전체 매출 중 30~40%를 SC로 내겠다고 밝혔습니다. 지난해 키트루다 매출을 기준으로 보수적으로 계산하면 최소 3,600억원의 ...

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• #알테오젠 미 #매출 #키트루 #로열티 #개발 #제형 #허투 #출시

알테오젠, 미 FDA의 키트루다SC 허가 소식에 '급등' 2025-09-22 09:25:45

전날 밝혔다. 기존 정맥주사(IV) 제형이던 키트루다를 SC 제형으로 개발해 편의성을 크게 개선한 것이다. IV 제형 키트루다는 병원 침대에 누워 30분 이상 링거로 투약해야 하지만, SC 제형은 1~2분만에 투약을 완료할 수 있다. 키트루다 큐렉소는 1분동안 투약하는 3주 간격 제품과 2분동안 투약하는 6주간격 제품 두...

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• #알테오젠 미 #제형 #투약

[특징주] 알테오젠, FDA 품목 허가 획득 소식에 강세 2025-09-22 09:10:39

시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 키트루다 큐렉스 판매가 활성화되면 알테오젠은 연간 1조원 이상 로열티 수입을 올릴 것으로 관측되고 있다. engine@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #특징주 알테오젠 #품목 #획득 #허가

알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가" 2025-09-21 19:43:38

30분의 투약시간이 필요한 정맥주사제형(IV)보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 키트루다 큐렉스(성분명 pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)에 적용된 베라히알루로니다제 알파(알테오젠 제품명 ALT-B4)는...

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• #알테오젠 ALTB4 #키트루 #적용 #허가 #제품