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코오롱생명과학·티슈진 압수수색…'인보사 의혹' 본격수사(종합) 2019-06-03 13:34:29
담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났다. 식약처는 지난 달 28일 인보사의 품목허가를 취소하고 코오롱생명과학과 이 대...
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검찰, `인보사 사태` 코오롱생명과학 압수수색 2019-06-03 13:26:41
담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액입니다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났습니다. 앞서 식약처는 지난달 30일 코오롱생명과학과 이우석 대표를 인보사 ...
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검찰 '인보사 의혹' 코오롱생명과학 압수수색 2019-06-03 12:11:17
구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났다. 식약처는 지난 달 28일 인보사의 품목허가를 취소하고 코오롱생명과학과 이우석 대표를...
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인보사 품목허가 취소 절차 문제삼는 코오롱…싸움의 끝은 2019-06-01 07:00:01
2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포(293유래세포)로 드러났다. 식약처는 지난달 28일 인보사의 품목허가를 취소하겠다고 발표했다....
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식약처, '인보사' 코오롱생명과학·이우석 대표 형사고발 2019-05-31 17:12:34
2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났다.식약처는 자체 시험검사와 코오롱생명과학 현장조사, 미국 현지실사 등 추가 검증을...
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식약처, `인보사 사태` 이우석 코오롱생명과학 대표 형사고발 2019-05-31 16:11:47
코오롱생명과학이 제출한 자료가 허위로 밝혀진 데 따른 것입니다. 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액입니다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한...
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식약처 '인보사 사태' 코오롱생명과학 대표 형사고발 2019-05-31 14:06:53
형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재...
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코오롱티슈진 상장 실질심사 여부 내달 19일이전 결정(종합) 2019-05-30 17:22:43
실질심사 대상이 될 경우 추후 심사 결과에 따라서는 상장폐지가 될 수도 있다. 인보사는 코오롱생명과학[102940]의 미국 자회사인 코오롱티슈진이 개발한 골관절염 유전자치료제 주사액으로, 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았다. 그러나 식약처 조사결과 주성분 일부가 허가 당시 제출한 자료에...
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`인보사 사태` 코오롱생명과학 , R&D 정부 지원금 반환하나 2019-05-29 07:53:20
전액을 환수해야 한다"고 주장했다. 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가...
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코오롱생명과학 '인보사' R&D 정부 지원금 반환 위기 2019-05-29 06:03:01
담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러나 28일자로 허가 취소됐다 jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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