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광동제약, 모더나와 백신 파트너십 체결…"협업 시너지 기대" 2022-11-03 10:37:39
폭넓고 우수한 중화항체 반응을 임상시험을 통해 입증했으며, 기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률이 1.75배에 달하는 것으로 확인됐다. 모더나 측은 4차 접종(두 번째 추가 접종) 후 90일 추적관찰 결과 이전 백신에 비해 부작용이 유사하거나 덜 심각한 수준으로, 안전성도 확인했다고 설명했다. 올...
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엔데믹 시대 '백신 주권'을 지키다 2022-10-19 16:25:29
한 스카이코비원 기초 접종 임상 3상 결과 중화항체가 접종 전 대비 약 33배로 증가했다. 비교 대상 백신보다 약 3배 높은 중화항체가 형성됐다. 국내서 허가를 받은 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센 등 백신으로 기초 접종을 마친 사람이 스카이코비원을 부스터샷으로 접종할 경우, 접종 전보다 우한주(11배),...
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엠큐렉스·삼양홀딩스 코로나 백신 동물시험서 유효성 확인 2022-10-17 09:08:55
방식의 코로나19 백신 동물시험에서 우수한 바이러스 중화항체 유도효과 및 감염 방어효과를 확인했다고 17일 밝혔다. 올릭스의 자회사인 엠큐렉스는 삼양홀딩스와 작년 4월 코로나19 mRNA 백신 공동개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 양 사는 엠큐렉스의 mRNA 분자 기술과 삼양홀딩스의 약물전달기술인 ‘mSENS’를...
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엠큐렉스, 코로나19 mRNA백신 전임상서 중화항체 확인 2022-10-17 08:44:34
대한 동물시험에서 중화항체 유도 효과를 확인했다고 17일 밝혔다. 양사는 전북대학교 인수공통전염병연구소 위탁을 통해 동물시험을 진행한 결과, 코로나19 백신 mRNA를 전달체로 제형화한 후보물질을 투여한 실험용 쥐에서 코로나19 바이러스에 대한 중화항체가 높은 수준으로 유도됐다고 설명했다. 또, 코로나19 감염...
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코로나19 백신 다음 엔진은?…고민 깊어가는 SK바사 2022-10-16 08:19:00
접종을 마친 18~49세에게 추가 접종한 결과 중화항체가(중화항체의 양)가 기존 대비 27~34배 증가했다. 오미크론 하위 변이인 BA.1, BA.2, BA.5 변이에 대한 항체 수준도 증가했다고 노바백스는 설명했다. 다만 지난 7월 노바백스와의 백신 원액 위탁생산 계약을 코로나19 변이 대응 백신 원액으로 변경하면서 올해 말까지...
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식약처, '오미크론 대응' 화이자 2가 백신 수입 허가 2022-10-07 17:19:34
대비 오미크론에서 중화항체 1.56배 생성 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 오미크론 변이(BA.1)에도 대응하도록 개발된 화이자의 코로나19 2가 백신 '코미나티2주'를 7일 허가했다고 밝혔다. 식약처는 허가 후 장기보존시험자료 등을 제출하는 조건으로 안전성·효과성·품질 심사 결과와 전문가...
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프레스티지바이오파마, 췌장암 촉진 원리 밝혀내…치료제 박차 2022-10-05 11:21:10
중화하는 동시에 TLR4을 함께 억제하면 치료에 시너지를 낼 수 있을 것으로 보고 후속 연구를 진행 중이다. 이번 연구는 프레스티지바이오파마의 췌장암 항체 신약 PBP1510의 임상 단계에서 췌장암 환자의 치료 반응성을 미리 예측할 수 있는 새로운 바이오마커(biomarker)를 제시했다고 평가받는다. PBP1510(국제일반명:...
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식약처, '오미크론 대응' 화이자 2가 백신 검증자문 통과 2022-09-30 17:20:36
효과성을 검토했다. 그 결과, 기존 백신과 중화항체 면역 반응을 비교했을 때 효과성이 입증됐고, 안전성은 기존 백신과 유사한 수준이라고 판단했다. 식약처는 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스에 함께 대응하도록 개발된 이 2가 백신에 대해 허가를 검토 중이다. 검증 자문단의 결정은 품목허가를 위한...
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화이자 코로나 2가 백신, 식약처 검증자문단 통과 2022-09-30 17:18:44
접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 효과성은 입증되었으며, 안전성은 기존 백신과 유사한 수준으로 판단했다. 이번 검증자문단 회의는 감염내과 전문의, 백신·약학 전문가 등 7명이 참석했다. 식약처는 제출된 임상·비임상·품질·GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토해...
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인도·유럽 '코로나19' 변이 확산…해외여행객 비상 2022-09-29 10:15:46
단일클론 항체 중 베텔로비맙을 제외한 모든 항체를 무력화시켰다. 확진자 18명의 혈청이 오미크론 변이를 얼마나 중화시키는지 확인한 실험에서 BA.2.75.2에 대한 중화율은 BA.5의 6분의 1 수준에 그쳤다. 이처럼 유행은 확연한 둔화세지만 해외에서는 코로나19 오미크론 변이 바이러스 가운데 면역 회피력이 가장 강력한...
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