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[이우상의 글로벌워치] 킴리아, 적응증 추가 위한 3상서 고배 2021-08-26 15:23:50
시험에서 1차 평가변수에 도달하지 못했다고 밝혔다. 킴리아는 2017년 B세포 급성 백혈병(ALL) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 첫 승인을 받았다. 이후 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)을 적응증으로 추가하고, 임상을 통해 꾸준히 적응증을 넓히고 있다. 이번 결과로 킴리아의 적응증을 비호지킨성 림프종(NHL)의 한...
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매출 10억달러 혁신치료제 줄줄이 대기…高성장 기업 노바티스, 배당까지 짭짤 2021-08-22 17:27:48
있다. 2010년대에는 최초의 CAR-T 항암제 킴리아(Kymriah), 1회 주사만으로 척추성근위축증(SMA)을 치료하는 유전자 대체 치료제 졸겐스마(Zolgensma) 등을 출시했다. 최근 출시된 혁신 치료제인 졸겐스마의 경우 약가가 약 212만달러, 킴리아는 약 48만달러로 값이 너무 비싼 것 아니냐는 논란이 있었다. 그러나 두 품목...
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노바티스, 최초와 혁신의 ‘명품 제약사’ 2021-08-17 14:16:29
있다. 2010년대에는 최초의 CAR-T 항암제 킴리아(Kymriah), 1회 주사만으로 척추성근위축증(SMA)을 치료하는 유전자 대체 치료제 졸겐스마(Zolgensma) 등을 출시했다. 최근 출시된 혁신 치료제인 졸겐스마의 경우 약가가 약 212만달러, 킴리아는 약 48만달러로 값이 너무 비싼 것 아니냐는 논란이 있었다. 그러나 두 품목...
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국산 CAR-T 항암제, 킴리아 아성 넘는다 2021-08-15 17:46:33
노바티스의 ‘킴리아’ 판매를 승인하면서다. 킴리아도 큐로셀, 앱클론의 CAR-T와 마찬가지로 미만성 거대 B세포 림프종이 표적이다. 한 번 투약하는 이 치료제 가격은 4억6000만원이다. 환자의 혈액에서 T세포를 추출해 미국 공장에서 제조하기 때문에 치료제를 만드는 데만 한 달 가까이 걸린다. 이 때문에 국내에서...
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“복성제약, 中 최초 CAR-T 치료제 승인…시장 선점할 것” 2021-07-13 08:06:47
암을 치료하기 때문이다. 킴리아와 예스카타의 출시 당시 판매가는 각각 47만달러(303만위안), 37만달러(239만위안)였다. 현재까지도 큰 폭의 가격인하는 없다. 백 연구원은 “세포 치료는 환자에게 맞춤으로 제작돼야 하는 특성상, 단기간 내에 판매가를 낮추기 힘들다”면서 “포순카이트는 아직 판매가에 대한 언급은...
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윤덕현 교수 "킴리아 1회 투여하는데 5억…국산 맞춤 항암제 개발 시급" 2021-07-07 17:43:45
킴리아는 가격이 매우 비싼 데다 제조기간이 한 달 넘게 걸려 의료 현장에서 환자들에게 추천하기가 현실적으로 어렵다”고 했다. CAR-T 치료제는 ‘개인 맞춤형’ 약물이다. T세포를 유전적으로 조작해 특정 암세포만을 제거하는 세포치료제다. 하지만 면역거부반응 때문에 대부분의 CAR-T 치료제는 환자 혈액을 이용한다....
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"외산 CAR-T, 현실적으로 처방 어려워… 국산 개발 시급" 2021-06-30 10:55:05
치료법에 반응하지 않는다. 이런 환자들에게 킴리아는 희망의 치료제지만, 실제로 사용하기는 어려운 실정이다. 가장 큰 이유는 약물을 개발하는 데 걸리는 시간이다. 현재 승인되거나 임상시험에 진입한 CAR-T 치료제는 대부분 환자의 혈액을 이용한 ‘개인 맞춤형’ 치료제다. 미국에 제조 공장이 있는 킴리아의 경우 우...
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CAR-T를 환자 몸속에서 만드는 우모자 파마, 소프트뱅크 비전펀드 등으로부터 2억 달러 투자유치 2021-06-16 18:45:24
하는 이 회사의 기술을 주목하고 있다. '킴리아', '예스카타' 등 기존 자가 CAR-T의 치료 비용이 수억원에 이르는 까닭은 환자마다 T세포를 채취해 배양하는 '맞춤형 치료'를 하기 때문인데 이런 과정을 생략할 수 있다는 것이 차별화된 장점으로 꼽힌다. 이 회사의 후보물질로는 소아 골육종암을...
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美 셀렉티스, 동종 CAR-T 개발 사노피와 협력 2021-05-13 10:38:29
동종 CAR-T 개발이 한창이다. 하지만 노바티스의 킴리아나 길리어드의 예스카타 등 이미 시판된 자가 CAR-T 대비 효능이 떨어지는 문제가 있다. 또 환자의 면역체계가 동종 CAR-T를 외래 항원으로 인지하며 여러 부작용이 발생한다. 지난해 7월에는 UCART를 투여받은 환자가 심장마비로 사망했다. 때문에 셀렉티스는 작년...
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꿈의 항암제 `카티` 시대 개막…큐로셀 등 개발 `집중` 2021-05-10 17:35:29
`킴리아`를 1호 첨단바이오의약품으로 허가했습니다. 국내 대학병원들도 카티 치료에 관심이 큽니다. 삼성서울병원은 4월 말 임상시험을 통해 환자에게 카티 세포 주입을 마친 후 `CAR T-세포치료센터`를 본격 가동했고, 서울대병원 역시 최근 백혈병 환자를 위한 `병원 생산 CAR-T 치료` 임상연구계획을 보건복지부에...
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