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SK바이오팜 뇌전증약, 국산 41호 신약 됐다 2025-11-03 17:08:28
말했다. SK바이오팜은 새로운 글로벌 신약 개발에 도전한다. 회사는 이날 미국 바이오텍 인테론과 자폐스펙트럼장애(ASD) 치료제 후보물질 공동 연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 양사는 이번 계약을 통해 세계 첫 ASD 치료제의 후보물질을 개발할 계획이다. SK바이오팜은 엑스코프리를 개발하면서 축적한 기술력을...
동아ST 뇌전증치료제 '엑스코프리' 41호 신약 허가 2025-11-03 15:15:57
식약처의 새로운 신약 품목허가 및 심사 업무절차에 따라 진행되었으며, 여러 회의와 혁신제품 사전상담 등 식약처와의 긴밀한 협업이 원활한 허가에 큰 도움이 되었다”며 “엑스코프리정의 보험 약가 신청 및 등재를 신속히 추진해 국내 뇌전증 환자들이 빠르게 치료 혜택을 받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
삼일제약, 대만 포모사와 안약 신약 독점 유통·판매 협의 2025-11-03 14:29:28
삼일제약이 대만 제약사 포모사와 안과용 신약에 대한 독점 유통 및 판매 관련 협의에 나섰다. 위탁생산(CMO)을 넘어 유통과 판매로 협력 관계를 확대하겠다는 계획이다. 삼일제약은 지난달 28~30일 독일 프랑크푸르트에서 열린 세계의약품전시회(CPHI 2025)에서 포모사와 안과용 신약 ‘APP13007’의 독점 유통 및 판매...
SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가(종합) 2025-11-03 11:50:54
국내 41번째 신약 허가(종합) 국내 판매 동아에스티 "보험 약가 신청 및 등재 신속히 추진" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 성인 뇌전증 환자 치료제 '엑스코프리정'(세노바메이트)을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다고 3일 밝혔다. 엑스코프리정은 SK바이오팜[326030]이 자체 개발한...
바이오 투자 지주 '삼성에피스홀딩스' 출범…신사업 발굴 2025-11-03 11:17:49
발굴하고 혁신을 추진한다. 신설 자회사는 확장성이 높은 요소 기술을 플랫폼화하고 다양한 신약 후보물질을 개발해 글로벌 제약사와의 공동 개발 등을 추진하는 바이오텍(Biotech) 모델을 기본 사업 형태로 갖출 예정이다. 삼성에피스홀딩스 초대 대표이사는 김경아 사장으로, 삼성바이오에피스 대표이사를 겸직하며...
SK바이오팜 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’, 국산 41호 신약 허가 2025-11-03 11:11:06
이에 식약처는 세노바메이트를 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 대상으로 지정한 후, 심사 역량을 최대한 집중한 신속 심사로 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 지원했다. 한편 SK바이오팜이 자체 개발한 혁신 신약 ‘엑스코프리’의 국내 판권은 동아에스티가 보유하고 있다. 동아에스티는 2024년...
[바이오스냅] SK바이오팜·인테론, 자폐증 치료제 후보물질 R&D 협업 2025-11-03 09:23:59
3일 밝혔다. 양사는 SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'를 개발하며 축적한 의약화학 및 선도물질 최적화 역량과 인테론의 신경면역학 전문성을 바탕으로 ASD에 대한 퍼스트 인 클래스(타깃에 대한 최초 약물) 전임상 후보물질을 개발할 계획이다. ▲ 차바이오텍[085660]은 미국 자회사 마티카...
차바이오 "세포·헬스케어 중심 사업 재편" 2025-11-02 17:03:05
◇세포 신약 기술수출 계획도차 부회장이 택한 핵심 사업군은 그룹 경쟁력이 가장 높은 분야다. 그는 “수십 년간 CGT 분야에서 세포 기술을 축적했다”며 “세계 최대 세포 라이브러리와 임상·제조·연구를 아우르는 의약품 위탁개발생산(CDMO) 인프라를 갖췄다”고 설명했다. 세포 분야에선 글로벌 의약품을 개발하고...
제약바이오협회, AI 자율실험실 국제 특강 개최 2025-10-31 14:42:41
AI 신약개발 전주기 교육 플랫폼을 완성해 나갈 예정이다. 표준희 AI신약연구원 원장은 "이번 특강은 세계 SDL 연구를 선도하는 전문가와 국내 산업계가 직접 교류할 수 있는 소중한 기회"라며 "SDL 인프라 구축과 전문 교육을 통해 AI 자율실험 기반의 신약개발 생태계를 조성하고, 제약바이오 산업의 혁신 역량을 국제적...
제이인츠바이오 ‘JIN-A02’, 정부 인증으로 가속화되는 차세대 폐암 신약 개발 2025-10-31 11:55:30
제시할 것으로 본다”고 평가했다. 정부가 인정한 혁신 신약 JIN-A02, 글로벌 상용화 가속화JIN-A02는 식품의약품안전처 희귀의약품 지정과 국가신약개발사업단(KDDF) 과제 선정을 통해 과학적 혁신성과 제도적 신뢰를 확보했다. 이를 기반으로 신속심사·조건부 승인 등 정부 우대 트랙을 활용할 수 있게 돼 개발 리스크를...