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NEJM "릴리 단일클론 항체치료제, 코로나 입원 환자에 효과 없어" 2020-12-25 18:20:08
잘 듣는 치료제를 찾아야 한다. 입원 환자의 입원 기간을 줄이기 위해 사용되는 치료제가 렘데시비르다. 덱사메타손도 일부 사망률을 줄일 수 있다는 연구 결과가 나왔지만 다른 추가 치료법은 없는 상태다. 코로나19 환자의 면역반응을 높이기 위해 회복기 혈장치료, 면역글로불린치료, 단일클론항체치료 등에 대한 연구가...
한국도 코로나19 신약 특례승인?…식약처 "전례 없다" 2020-12-24 07:41:54
길리어드사이언스의 렘데시비르 성분 코로나19 치료제에 대해 품목허가를 내준 바 있다. 그러나 이는 기존에 에볼라 치료제로 개발됐던 항바이러스제가 코로나19에 효과가 있는 것으로 확인돼 효능을 확대한 것이다. 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제(CT-P59)는 기존에 있던 약물이 아닌 만큼 이에 대한 특례승인...
국내 코로나19 신약 특례승인?…식약처 "과거 사례 없다" 2020-12-24 06:00:01
통해 길리어드사이언스의 렘데시비르 성분 코로나19 치료제에 대해 품목허가를 내준 바 있다. 그러나 이는 기존에 에볼라 치료제로 개발됐던 항바이러스제가 코로나19에 효과가 있는 것으로 확인돼 효능을 확대한 것이다. 셀트리온[068270]이 개발 중인 코로나19 항체치료제(CT-P59)는 기존에 있던 약물이 아닌 만큼 이에...
대웅제약 "임상2상서 효과 확인"…국산치료제 가시화 2020-12-23 17:22:11
항체치료제(CT-P59)는 지난 11일과 22일 국내 대형병원에서 치료목적 사용승인을 받은 바 있어 개발 기대감을 높이고 있습니다. 치료목적 사용승인은 임상시험 중인 의약품을 식약처 승인 하에 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 환자에게 사용하는 것입니다. GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제는 지난 22일 26번째...
대웅제약, 코로나 치료제 승기잡나…상한가 랠리 `시동` [박해린의 뉴스&마켓] 2020-12-21 17:28:15
확보한 상태입니다. GC녹십자는 의료현장에서의 혈장치료제 수요 증가에 대응하기 위해 지난 11월 총 240리터 규모의 혈장치료제 3차 생산을 완료한 바 있습니다. <앵커> 세 종목의 최근 주가도 궁금합니다. <기자> 먼저 참고로 말씀드릴 건 대웅제약의 경우 주가가 급격하게 오르다 보니 오늘부터 3일간 거래소가 단기...
[단독] GC녹십자 혈장치료제, 치료목적사용승인 하루만에 3건 추가 2020-12-16 17:48:24
GC녹십자가 개발중인 코로나19 혈장 치료제가 16일 식품의약품안전처로부터 삼성서울병원 1건, 순천향대 부속 부천병원에서 1건, 칠곡 경북대병원에서 1건의 치료목적 사용승인을 추가로 획득한 것으로 확인됐다. 이로써 GC녹십자 코로나19 혈장치료제 총 25건의 치료목적 사용승인을 받으며 국내에서 개발중인 코로나19...
아이큐어, 브링스글로벌과 백신 콜드체인 계약 완료 2020-12-16 11:06:18
세포치료제, 코로나 백신 등 임상 IP(Investigational Product) 등 온도 유지가 중요한 의약품에 대한 고품질의 운송 서비스를 제공한다. 또, 바이오시밀러 등 단백질 제제 원료(Drug Substance), 코로나 백신 및 진단키트, 혈장은 냉동 상태(-20도)를 유지하기 위해 온도 유지 차량, 냉매제를 이용한 운송 용기, 냉동...
아이큐어, 코로나19 백신 콜드체인 계약 완료 2020-12-16 11:02:15
치료제, 임상시험용 의약품(IP) 등 온도 유지가 중요한 의약품에 대한 고품질의 운송 서비스를 제공하고 있다. 의약품마다 다른 보관 온도를 설정해 관리가 가능하며 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 단백질 제제 원료, 코로나19 백신 및 진단키트, 혈장에 대해 온도 유지 차량과 냉매제를 이용한 운송 용기, 냉동...
셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보) 2020-12-15 22:02:11
◇ 혈장치료제·항체치료제 개발 순항…셀트리온 항체치료제, 아산병원서 투약 개시 방대본은 이날 국내 치료제·백신 개발 상황도 공유했다. 혈장치료제의 경우 전날 기준으로 의료기관 12곳에 임상 2상 참여자 41명이 등록돼 있다. 임상시험과 별개로 혈장 공여를 등록한 사람은 6천502명이고, 이 가운데 4천96명이 실제...
미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합) 2020-12-15 19:16:20
다시 발표하겠다"고 설명했다. 방대본은 이날 국내 치료제·백신 개발 상황도 공유했다. 혈장치료제의 경우 전날 기준으로 의료기관 12곳에 임상 2상 참여자 41명이 등록돼 있다. 임상시험과 별개로 혈장 공여를 등록한 사람은 6천502명이고, 이 가운데 4천96명이 실제 혈장을 공여했다. 셀트리온 항체치료제의 경우 임상 ...