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프레스티지바이오, 췌장암약 임상서 병용요법 안전성 확인 2025-05-30 09:51:47
1/2a상에서 내약성 등이 확인됐다고 30일 밝혔다. 해당 임상은 PBP1510과 세포독성항암제 '젬시타빈' 병용요법의 안전성과 내약성을 평가하는 내용이다. 임상 결과 용량 제한 독성(DLT) 및 중대한 이상 반응이 관찰되지 않았다. 이에 따라 병용요법 내약성이 확보됐다고 회사는 전했다. PBP1510은 췌장암 환자 80%...
지아이셀 NK세포치료제 배양기술 美 특허 등록 2025-05-29 11:10:47
및 고형암을 대상으로 임상 2a상이 진행 중이다. T.O.P. NK는 임상을 통해 안전성과 유효성을 모두 입증하고 있으며, 동종유래 기반의 기성품(off-the-shelf) 형태의 상용화를 목표로 하고 있다. 지아이셀의 NK세포 배양 기술은 이미 한국, 유럽, 일본을 포함한 글로벌 8개국에서 특허가 등록됐으며, 이번 미국 특허 등록...
강스템바이오텍 무릎골관절염치료제, 1회 투약으로 12개월 효과 지속 2025-05-29 09:24:58
2a상의 성공 가능성이 높아졌다”고 평가했다. 회사측은 임상 1상의 12개월 장기추적조사 MRI 영상평가를 완료하고 영상전문가로부터 분석결과를 전달받았다고 전했다. 다수의 중·고용량군 환자들에게서 연골재생과 손상된 연골하골 회복이 지속됨을 확인했으며, 특히 고용량군은 장기추적조사에 참여한 환자 모두 연골의...
법차손 규제에…브릿지바이오 경영권 '흔들' 2025-05-26 17:24:04
임상 2a상에서 투약군이 위약군보다 치료 효과가 더 낮게 나타났다. 2019년 독일 베링거인겔하임에 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 BBT-877을 최대 1조5000억원 규모로 기술이전했지만, 2020년 독성 우려로 권리를 돌려받았다. 이후 자체 임상을 진행했으나, 지난달 투약군이 위약군보다 뒤떨어진 효능을 보였다는 임상 2상...
일동·동아에스티가 투자한 아이디언스 "표적신약으로 암 정복" 2025-05-19 17:25:19
항암제 후보물질인 베나다파립(IDX1197)은 2021년 유방암 2a상, 2022년 위암 병용 1b·2a상에 진입했다. 미국에선 희소의약품으로도 지정됐다. 이 연구에만 250여 명이 참여해 임상 역량은 입증했다고 평가된다. 올해 AACR에선 베일에 싸였던 후속 물질이 대거 공개됐다. 암세포의 마이크로RNA 발현을 정상화해 악성 난치성...
이엔셀 "샤르코마리투스병 임상 1b상 투여 마쳐" 2025-05-19 14:09:21
임상2a상 진입에도 속도를 내 CMT 환자들에게 적기에 제공될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다. 지난해 10월 이엔셀은 CMT 1A형 환자를 대상으로 한 EN001 치료제의 반복투여 임상에서 저용량군의 안전성과 탐색적 치료효과를 발표한 바 있다. 저용량군에 속한 환자 3명에게 EN001을 2회 투여한 후, 8주 시점에 DLT를...
프나시어-미토이뮨테라퓨틱스, 페롭토시스 저해제 기반 신약 공동개발 업무협약 체결 2025-05-19 13:29:02
2a상 임상시험에서 안전성, 내약성 및 유효성을 확인했고, 두경부암 환자 대상의 구강점막염 글로벌 임상 2a상에서 환자 등록, 약물 투약, 단기 추적을 완료하고 장기 추적을 진행 중이다. 후속 임상개발과 FDA 신약승인을 주도할 글로벌 파트너사로의 기술이전을 추진하고 있다. 프나시어는 다공성 하이드로겔 기반 약물...
미래셀바이오 "MMSC, 혈관성 치매 치료 효과 입증…국제학술지 게재" 2025-05-12 10:00:00
1/2a 임상에서 질환 치료 효능이 이미 입증된 자사가 세계 최초로 개발한 보건복지부 신기술(NET) 인증(제197호)을 받은 줄기세포"라며 "이번 혈관성 치매 연구를 통해 MMSC가 중추신경계 질환에도 적용 가능하다는 가능성을 새롭게 확인했으며, 향후 치매를 포함한 다양한 난치성 신경·면역질환 치료제로의 확장 가능성을...
강스템바이오텍 골관절염 치료제 정부과제 선정 2025-05-08 11:14:45
임상 2a상 진행에 필요한 연구비를 지원받는다. 회사는 과제기간 내 무릎 골관절염 환자 108명을 대상으로 임상 2a상 투약을 완료하고, 임상 2b상에 진입할 수 있도록 데이터 분석 등 임상평가를 진행할 예정이다. 사업단은 난치·중증질환에 대한 첨단재생의료치료제를 개발하고자 줄기세포, 유전자, 조직공학 등의 핵심...
지아이바이옴, 마이크로바이옴치료제 임상2a상 승인 받아 2025-05-08 10:35:13
지아이바이옴이 마이크로바이옴 치료제 후보물질 국내 임상 2a상에 나선다. 지아이바이옴은 식품의약품안전처로부터 마이크로바이옴 치료제 ‘GB-X01’의 임상 2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. GB-X01은 마이크로바이옴 기반의 신약후보물질로 지아이바이옴의 GI-SCOVERY 플랫폼을 통해 발굴한 단일 생균이...