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한미약품 "항암신약 포지오티닙, 임상 일부 1차 평가 미충족" 2019-12-27 09:17:50
임상은 '엑손20' 유전자 변이가 나타난 비소세포폐암 환자 115명을 대상으로 진행됐다. 엑손은 유전자 염기 배열 중 단백질 합성 정보를 가진 부분을 칭한다. 임상에서 1차 평가변수의 미충족에도 불구하고 부분 반응(PR) 17명(14.8%), 반응 지속기간 7.4개월 등의 데이터가 확인됐다. 환자의 68.7%(79명)에서 질병...
스펙트럼 "포지오티닙 2상, 첫번째 환자군 1차 평가지표 미충족" 2019-12-27 08:18:09
ORR은 14.8%로 확인됐다. 코호트1 임상은 115명의 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐다. 종양이 감소한 부분 반응(PR) 17명(14.8%), 반응지속기간 7.4개월 등의 데이터가 나왔다. 또 68.7%(79명)의 질병조절율(DCR·항암제에 반응을 보인 환자 비율)이 나타났다. 스펙트럼은 1차 평가 목표는...
한미약품 "포지오티닙, 비소세포폐암 ORR 1차 평가지표 미충족" 2019-12-27 07:43:54
환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 객관적 반응률이 14.8%로 확인돼 1차 평가변수 목표인 17%를 충족하지 못했다고 밝혔다. 이번 임상은 115명의 특정 유전자(Exon20) 돌연변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐으며, 부분반응(PR) 17명(14.8%), 반응지속기간 7.4개월 등의 데이터가 확인됐다....
브릿지바이오, 폐암 신약 임상시험계획 한·미 동시 제출 2019-12-20 10:31:32
키나아제(EGFR-TKI) 억제제이다. C797S변이는 비소세포폐암의 3차 치료제인 타그리소 치료후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려졌다. 회사는 BBT-176이 C797S를 포함한 돌연변이가 유도된 마우스 종양 모델에서 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다고 설명했다. 브릿지바이오는 한국의 진행성 비소세포폐암 환자를 대상...
[이지현의 생생헬스] 유전자 분석해 최적 항암제 선별…말기암 환자 치료 길 열려 2019-12-20 09:54:24
암세포를 찾아 공격하도록 돕는 것이다. 면역항암제는 인공면역단백질을 몸속에 넣어 면역체계를 자극하는 방식이다. 면역관문억제제(CTLA4 억제제, PD-1 억제제, PD-L1 억제제), 면역세포치료제, 면역바이러스치료제 등으로 나뉜다. 황인규 중앙대병원 암센터 혈액종양내과 교수는 “면역관문억제제(PD-1 억제제)는...
싸이토젠 "암 진단키트로 美·日·유럽 공략" 2019-12-16 17:10:12
세포가 걸러진다. 여기에 특정 암종의 바이오마커를 염색한 뒤 특수 광선을 쬐면 CTC를 확인할 수 있다. 바이오마커에 따라 확인할 수 있는 암종이 달라진다. 몸속에 깊게 바늘을 찌르거나 절개할 필요가 없다는 것이 가장 큰 장점이다. 국내외 제약사들로부터 러브콜 해외 기업의 러브콜도 잇따르고 있다. 싸이토젠은 최근...
유한양행, 폐암치료제 `레이저티닙` 임상3상 시험 허가…"내년 초 시작" 2019-12-12 14:48:50
유한양행의 폐암치료제 신약 레이저티닙의 임상 3상이 내년 초부터 진행된다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제인 레이저티닙의 임상 3상 시험에 대한 식품의약품안전처의 승인을 획득했다고 12일 밝혔다. 레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포환자의 1차 치료를 목적으로 개발 중인...
유한양행 "폐암 신약 '레이저티닙' 임상 3상 승인" 2019-12-12 10:07:40
"폐암 신약 '레이저티닙' 임상 3상 승인" "27개 기관 참여, 내년 1월 환자모집 개시 준비 중" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 유한양행[000100]은 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암 신약으로 개발 중인 '레이저티닙'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 12일 밝혔다. 유한양행에 따르면 레이저티닙은...
엔케이맥스, 美 법인 1100만달러 규모 시드 투자 유치 2019-12-09 14:15:45
면역세포치료제 슈퍼NK의 임상을 한국을 비롯한 아시아 몇 개국을 제외한 모든 나라에서 총괄하고 있다. 엔케이맥스 아메리카는 미국 캘리포니아주에 시포치료제 생산시설을 완공해 시험 가동을 하고 있다. 엔케이맥스 아메리카는 나스닥시장에 상장하려고 한다. 지난 10월 증권사 10곳과 1차 미팅을 마쳤으며 올해 안에...
[바이오 IPO] 메드팩토 "바이오마커 항암 신약 개발" 2019-12-06 17:41:44
세포를 침투하지 못하게 방해한다. 또 암 줄기세포를 활성화 시켜 암세포가 자랄 수 있는 환경을 만들어 준다. 백토서팁은 TGF-β를 억제해 항암효과를 높일 수 있는데 머크의 대장암 치료제 키트루다, 아스트라제네카의 비소세포폐암 치료제 임핀지와 병용하는 임상을 진행중이다. 메드팩토는 이외에도 면역세포 활성을...