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강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상 1상 투약완료 2024-02-23 11:05:28
강스템 바이오텍이 줄기세포 기반 골관절염 치료제의 임상 1상 전체 투약을 마쳤다. 강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 고용량군 6명의 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 수술 없이 주사 투여만으로 골관절염 치료를 목표로 하는 줄기세포 기반 치료...
오스코텍·아델, 치매치료제 ‘ADEL-Y01’ 임상 1a상 투약 개시 2024-02-23 09:39:43
치매치료제 ADEL-Y01의 임상 1a상 투약을 개시했다고 23일 밝혔다. 오스코텍은 지난 2020년 울산의대 서울아산병원 뇌과학교실 윤승용 교수가 창업한 아델과 타우 항체 ‘ADEL-Y01’의 상업화를 위한 공동 연구개발 계약을 체결한 바 있다. DEL-Y01은 타우 단백질 중에서도 정상 타우에는 작용하지 않고 알츠하이머성...
'26조 시장 잡아라'…삼바에피스, 면역항암제 복제약 임상 개시 2024-02-21 08:43:58
'키트루다' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 'SB27'의 글로벌 임상 1상 시험에서 첫 환자를 등록했다고 21일 밝혔다. 이 회사는 한국을 포함한 4개 국가에서 비소세포폐암 환자 135명을 대상으로 SB27과 키트루다의 유효성, 안정성 등을 비교할 예정이다. 키트루다는 세계적인 제약사 MSD가...
[전북대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] RNA 바이러스들에 대한 치료제 & 치료 기술을 개발하는 바이오의약 기업 ‘바이엘티’ 2024-02-20 23:17:46
질병 발생 차단 기술을 규명하는 기초연구부터 치료제 Screening 연구를 통한 최적의 후보물질 선별, 항바이러스 효능 및 안전성 평가를 통한 치료제 개발까지 전 과정을 진행하고 있다. 2030년까지 3종의 바이러스 치료제, 2종의 바이러스성 폐 질환 치료제, 바이러스성 간세포암 항암제를 시장에 출시하고자 한다. 또한,...
케라메딕스 "탈모 치료 주사제 식약처 임상 1상 신청" 2024-02-19 15:03:35
= 신약 개발 기업 케라메딕스는 식품의약품안전처에 탈모 치료 주사제 후보물질 'HK1'에 대한 임상 1상 시험을 신청했다고 19일 밝혔다. 이 회사는 중앙대병원에서 약 24명의 성인을 대상으로 후보물질의 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)을 평가할 예정이다. HK1은 인체 모발의 구성 성분인...
케라메딕스, 케라틴 성분 탈모치료 주사제 임상 1상 IND 신청 2024-02-19 14:38:24
케라메딕스는 탈모 치료용 주사제로 개발 중인 혁신신약 후보물질 'HK1'에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 19일 밝혔다. 이번 임상시험은 중앙대학교병원 피부과에서 약 24명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 HK1의 안전성, 내약성 평가를 목적으로 시행된다....
[한경에세이] 의사과학자 육성의 첫걸음, 인재 발굴 2024-02-16 18:25:22
교수가 됐다. 유전자 조작을 통해 난치병 치료 신약의 전임상시험에 응용되는 세계 유일한 동물 모델을 완성했다. 내과 전문의 C교수는 신개념 신약 후보물질을 발굴하고 지식재산권도 보장받았다. 그 업적으로 지난해 국가개발 100선 중 10위 안에 들었다. C교수는 희귀 난치질환 동물모델을 분석해 박사학위를 받았다....
치매藥 선두주자 바이오젠, 실적 기대 못 미쳤지만 “성장세 기대” 2024-02-16 10:05:23
식품의약국(FDA)이 정식 승인한 알츠하이머 치료제다. 뇌의 아밀로이드베타 단백질이 쌓이는 것을 막는 항체치료제로 바이오젠이 일본 에자이와 공동 개발한 의약품이다. 도나네맙은 올초 FDA 승인을 기다리고 있는 일라이릴리의 알츠하이머 신약 후보물질이다. 위 연구원은 “2028년 레켐비 매출은 49억달러, 도나네맙은...
한미약품, 월 1회 피하제형 파브리병 신약 동물실험서 효능 입증 2024-02-15 14:54:55
한미약품과 GC녹십자가 유전성 희귀질환 치료제 동물실험에서 기존 치료제보다 우수한 효과를 입증했다. 이들은 국제 학술대회를 통해 이런 연구 결과를 공개했다. 한미약품은 지난 4~9일 미국 샌디에이고에서 열린 월드심포지엄2024에서 파브리병 신약 후보물질 LA-GLA(HM15421/GC1134A)의 전임상 연구 결과 두 건을...
동아에스티, 성장호르몬제 호조…작년 영업이익 17% 성장 2024-02-15 10:35:11
해외 빈혈·결핵치료제 매출도 각각 55.4%, 23.5% 늘었다. 또 작년 연구·개발(R&D) 비용은 재작년보다 증가했지만, 성장호르몬제 '그로트로핀' 판매가 재작년보다 54.3% 급증하며 전문의약품 매출 원가율이 개선됐고, 판관비 효율화로 영업이익은 증가했다. 동아에스티는 항체-약물 접합체(ADC) 기업 앱티스를...