바이젠셀, 체외진단 의료기 제조업 허가 획득 2023-01-30 09:48:56

척추염은 자가면역성 류마티스 질환으로 척추를 비롯한 다수의 부위에 염증이 서서히 발생해 굳어지며 통증이나 움직임에 제한이 생기는 질환이다. 회사측은 향후 국내 진단 검사센터를 대상으로 판매를 진행할 예정이며, 향후 유럽 CE인증을 통해 해외로 수출할 계획이다. 회사 관계자는 “이번 제조업허가와 품목인증은...

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• #바이젠셀 체외진단 #척추염 #강직성 #향후

셀트리온 `램시마`, 글로벌 100개국서 허가 획득 완료 2023-01-03 10:20:17

3일 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러로, 지난 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국...

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• #셀트리온 램시마 #허가 #램시마 #글로벌 #확대 #획득 #미국 #셀트리온

LG화학, 휴미라 바이오시밀러 식약처 품목허가 신청 2022-12-23 14:16:30

= LG화학[051910]은 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'LBAL'(젤렌카주)의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 23일 공시했다. 휴미라는 류마티스관절염, 척추관절염, 건선 등에 처방되는 항체 의약품으로, 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발했다. 코로나19...

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• #LG화학 휴미라 #휴미라 #LG화학 #바이오시밀러

미국도 A군 연쇄상구균 확산…英 이어 어린이 환자 급증 2022-12-15 15:35:03

인후염, 성홍열, 괴사성 근막염, 류마티스열 등 질환을 유발하는 균이다. 인후통과 고열, 두통, 발진 등 증상이 나타난다. 드물지만 침입성 A군 연쇄상구균에 감염되면 박테리아가 혈류 등으로 퍼지고 폐렴, 패혈증 등 2차 감염을 일으키면서 사망에까지 이를 수 있다. 건강한 성인을 포함한 전 연령대에 걸쳐 나타날 수...

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• #미국도 A군 #감염 #연쇄상구균 #어린이 #미국 #침입성 #사례

[포토] 동국제약, 꾸준한 잇몸관리로 전신건강 지켜요! 2022-12-14 13:22:10

더플라자호텔에서 모델들이 동국제약 인사돌플러스와 함께 하는 '잇몸건강 24 캠페인'을 홍보하고 있다. 고혈압, 당뇨, 스트레스, 우울증, 류마티스 관절염, 심부전, 콩팥병과 같은 전신질환이 잇몸병과 관련이 있음을 알리고, 잇몸 건강을 관리해 전신겅강을 지킬 수 있다는 메시지를 전달 하고 있다. 허문찬 기자...

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셀트리온, 아태 학회서 `램시마 장기투여` 안전성·유효성 재확인 2022-12-05 09:46:31

셀트리온은 아시아태평양 류마티스학회(이하 APLAR)에서 램시마(개발명 CT-P13)의 시판 후 장기 투여 및 효능 관찰 연구에서 안전성 확인 및 유효성 지표도 개선됐다는 결과를 포스터(Poster) 발표를 통해 공개한다고 5일 밝혔다. APLAR은 류마티즘 질환 전문가들이 모여 진단 및 치료, 임상에 대한 최신 지견을 공유하는...

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• #셀트리온 아태 #램시마 #진행 #허가 #안전성 #유효성 #셀트리온

"레미브루티닙, 쇼그렌 증후군에 효과" 2022-11-15 10:42:57

임상시험 결과 '레미브루티닙 그룹'은 쇼그렌 증후군 증상을 종합적으로 평가하는 '유럽 류마티스 학회 쇼그렌 증후군 활성도 지수(ESSDAI: EULAR Sjogren's syndrome Activity Index)가 대조군보다 평균 2.86점 떨어졌다. '레미브루티닙 그룹'은 ESSDAI 점수가 임상시험 전의 9점에서 4점 ...

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"류마티스 관절염 환자 4명 중 1명, 골다공증" 2022-10-28 10:30:38

= 류마티스 관절염 환자는 4명 중 한 명 이상이 골다공증을 함께 겪고 있다는 연구 결과가 나왔다. 류마티스 관절염은 노인들에게 흔히 나타나는 퇴행성 관절염(골관절염)과는 달리 면역세포의 일종인 T세포가 팔목, 손가락, 발가락, 발목, 무릎 등 신체의 관절이 있는 부위를 공격해 발생하는 일종의 자가면역 질환으로...

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