비보존, 신약후보물질 VVZ-2471 미국 임상 승인 2026-01-29 09:21:25

식품의약품청(FDA)으로부터 신약후보물질 'VVZ-2471'의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. VVZ-2471은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)과 메타보트로픽글루타메이트 수용체5(mGluR5)를 동시에 조절하는 이중 작용 기전의 혁신 신약 비마약성 치료제 후보물질이다. 중추 신경계의 보상 회로와 갈망...

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• #비보존 신약후보물질 #임상 #승인 #미국 #보존

비보존 제약, 진통제 신약 후보의 미국 임상 승인 소식에 강세 2026-01-29 09:15:37

비보존 제약이 강세다. 비마약성진통제 신약 후보물질 VVZ-2471에 대한 미국 임상시험이 승인됐다고 밝히면서다. 29일 오전 9시11분 현재 비보존 제약은 전일 대비 610원(11.21%) 오른 6050원에 거래되고 있다. 회사는 미 식품의약국(FDA)이 관계사인 비보존이 제출한 VVZ-2471에 대한 임상시험계획(IND)를 승인했다고 이날...

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• #비보존 제약 #승인 #대한

DXVX, 유럽 바이오텍과 40도 2주 보관한 mRNA 플랫폼 물질 이전 계약 체결 2026-01-29 08:51:23

mRNA 백신뿐만 아니라 또 다른 신약 기술에도 적용 가능하다는 것을 객관적으로 입증할 수 있는 계기가 될 것”이라면서, “파트너사와의 협력을 통해 좋은 결과를 이끌어 내고, 이 플랫폼에 대한 다른 파트너사들과의 후속 계약으로 이어질 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 이민형 기자 meaning@hankyung.com

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• #DXVX 유럽 #계약 #물질 #기술 #엑스앤브이엑스 #플랫폼

큐리언트 아드릭세티닙, MD앤더슨서 ‘개별 환자 대상 IND’ 승인…치료 연속성 확보 2026-01-29 08:25:13

병용 임상 시험 과정에서 환자의 치료 지속을 위한 ‘개별 환자 대상 임상시험용 신약 사용승인(Single Patient Investigational New Drug, 이하 SPIND)’ 절차가 진행됐다고 29일 밝혔다. SPIND는 담당 의사가 개발 중인 신약이 특정 환자 치료에 도움이 된다고 판단하는 경우, 개발사의 동의를 구하는 동시에 규제기관에...

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• #큐리언트 아드릭세티닙 #환자 #치료 #진행 #임상 #앤더슨

HLB 자회사 엘레바, FDA 신약허가 신청 후 김동건 대표 선임 2026-01-29 08:20:14

브라이언 김(Bryan Kim) 대표는 그간 간암과 담관암 두 개의 항암신약에 대한 FDA 신약허가 신청을 완료함으로써, 당초 부여받은 핵심 미션을 성공적으로 수행했다는 평가를 받고 있다. 그는 향후 중요한 마일스톤을 앞두고 있는 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 임상 개발에...

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• #HLB 자회사 #엘레바 #미국 #대표 #대표이사 #사업

[가장 빠른 리포트] 삼성전자·두산퓨얼셀·에이비엘바이오·현대모비스 2026-01-29 08:03:42

- 유안타증권은 에이비엘바이오의 신약 개발 진전과 플랫폼 수요 증가를 근거로 목표주가를 28만 원으로 상향 조정함. - 키움증권은 현대모비스의 AI 신사업 기대감과 향후 이익 개선 가능성을 언급하며 목표주가를 55만 원으로 책정함. - 대신증권은 LS ELECTRIC의 미국 빅테크 고객 확대로 인한 매출 성장을 전망하며...

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• #가장 빠른 #목표주가 #미국 #37만 #한국경제 #개발

항암제 키우는 제약사들…조직부터 바꿨다 2026-01-29 06:05:02

신약 최초로 미국 시장의 문을 연 '렉라자'의 주역 유한양행[000100]이 올해 혈액암 조직을 신설하며 항암제 사업에 드라이브를 걸고 있다. 중견 제약사인 삼진제약[005500]도 연초 항암·폐동맥고혈압 사업부를 출범하는 등 제약업계에서 항암 사업 확장 움직임이 나타나고 있다. 29일 제약바이오 업계에 따르면...

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• #항암제 키우는 #제약사 #항암제 #항암 #혈액암 #조직 #신설

"5대암 아닌 암 환자는 소외"… 대한종양내과학회 정책제안서 전달 2026-01-28 17:54:14

적은 암종들이 신약 접근과 급여화 과정에서 구조적으로 불리한 위치에 놓여 있다는 게 학회 의견이다. 또 임상적 유용성이 확인된 치료제가 허가 이후에도 급여 단계로 이어지지 못하면서, 환자들이 고가의 비급여 치료를 감당하거나 치료 자체를 포기하는 상황이 반복되고 있다고 덧붙였다. 학회는 ▲환자 수와 사회적...

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• #5대암 아닌 #환자 #급여 #소외암 #치료

한미약품 첫 국산 비만약…해외 시장 진출 포문 열어 2026-01-28 16:55:51

비만·당뇨병 신약 ‘에페글레나타이드’가 남미 시장에 진출한다. 당초 ‘한국형 비만약’을 표방했지만 GLP-1 치료제에 대한 세계적 수요가 커지면서 글로벌 시장에서도 활용이 확대될 것이란 전망이 나온다. 한미약품은 멕시코 최대 민간 제약사 산페르와 에페글레나타이드, 당뇨약 다파론정·다파론듀오서방정을 독점...

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• #한미약품 첫 #에페글레나타이드 #계약 #고비 #감량률 #한미약품