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아리바이오 AR1001, ‘뇌졸중’ 비임상 효과 국제학술지 게재 2024-10-16 16:17:25
뇌졸중 모델에서 대조군(식염수 투여군) 대비 쥐의 감각운동 및 인지기능이 유의미하게 증가했고, 퇴행성 세포와 면역 반응성 세포의 양을 유의미하게 감소시킨 것을 확인했다. 치료 기간이 길어질수록 치료의 이점이 증가했고, 마지막 평가일에 대조군 대비 가장 큰 개선이 관찰됐다. 바디스윙 테스트 결과 대조군에서...
셀트리온 "짐펜트라, 3상서 증량 투여시 유효성·안전성 확인" 2024-10-16 14:26:40
120㎎ 투여군과 위약(가짜약) 대조군으로 나눠서 진행됐다. 이후 54주간 2주 간격으로 투약을 진행해 위약 대비 CT-P13 SC의 유효성 측면에서의 통계적 우위와 안전성을 확보했다. 22주 시점 이후 용량 증량이 필요하다고 판단된 환자들은 CT-P13 SC 용량을 기존 120㎎에서 240㎎으로 늘려 102주차까지 투여를 이어갔다....
셀트리온, 유럽장질환학회서 짐펜트라 증량 투여결과 첫 공개 2024-10-16 10:10:13
10주차부터 환자군을 짐펜트라 120㎎ 투여군과 위약 대조군으로 나눈 뒤 증량 치료가 필요하다고 판단되는 환자들은 22주 이후부터 용량을 240㎎으로 늘려 투약했다. 그 결과 임상적 관해와 임상적 반응, 내시경적 반응에서도 유의미한 개선이 보였다고 회사 측은 말했다. 셀트리온 관계자는 “이번 연구 결과를 통해...
셀트리온 "짐펜트라 글로벌 3상서 증량 투여 효능 확인" 2024-10-16 09:35:25
투여군과 위약 대조군으로 나눴다. 이후 54주간 2주 간격으로 투약을 진행해 위약 대비 짐펜트라의 유효성 측면에서의 통계적 우위 및 안전성을 확인했다. 짐펜트라 용량을 240mg으로 늘려 투여한 환자는 102주 차에 임상적 관해 등에서 유의미한 개선을 보였다. 임상적 관해는 환자의 증상이 사라진 상태를 의미한다....
네오이뮨텍 "면역항암 후보물질, ADC 병용 요법서 효능" 2024-10-07 11:27:49
사용해 실험을 진행한 결과, 고용량 ADC와 NT-I7 병용 투여군에서 뛰어난 암세포 소멸 효능이 관찰됐으며, 모든 실험체가 생존했다고 네오이뮨텍은 전했다. 오윤석 대표는 "NT-I7의 다양한 적용 가능성을 통해 활발한 개발을 지속해 나가겠다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
셀트리온, 美 학회서 골다공증 바이오시밀러 글로벌 3상 결과 발표 2024-09-30 16:14:57
셀트리온에 따르면 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차 유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합했으며, 오리지널 의약품 투여 후 52주 차에 CT-P41을 투여받은 환자군에서도 78주차에 유효성과 안전성을 확인했다. 앞서 셀트리온은 이같은 임상 3상 결과를 토대로 미국식품의약품청(FDA)과 한국 식품의약품안전처,...
셀트리온, 美골대사학회서 골다공증 바이오시밀러 임상결과 소개 2024-09-30 09:29:33
CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차 유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합하며, 오리지널 의약품을 투여하다 52주 차에 CT-P41을 투여받은 환자군에서도 78주 차에 유효성과 안전성을 확인했다는 내용이다. 셀트리온은 앞서 이 같은 임상3상 결과를 지난 4월 영국 런던에서 열린 세계 골다공증학회 등에서도 발표한...
애브비, 파킨슨병 치료제 후기 단계 임상 주요 목표 달성 2024-09-27 00:25:18
사이의 성인 529명을 대상으로 진행됐다. 이 약물은 5mg 및 15mg 투여군 모두 26주차 까지 일상 생활에 필요한 운동 능력의 개선을 보여 보조 목표도 달성했다. 애브비는 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics)를 87억 달러에 인수함으로써 이 치료제에 대한 접근 권한을 얻었다. 타바파돈은 운동 문제, 떨림, 경직 ...
[ESMO 2024] '임핀지+이뮤도' 히말라야 임상 "간암분야에 전례없는 데이터" 2024-09-24 17:16:51
1명이 생존했다. 넥사바 투여군의 5년 생존율은 9%였다. 과거 진행성 간암 환자의 5년 생존율은 5% 미만에 불과했다. 리마사 교수는 "추가 분석에서 종양 크기가 크게 줄어들수록 생존율 개선 효과가 두드러진다는 것을 확인했다"고 했다. 많은 항암제 개발 연구에서 무진행생존율(PFS)을 1차 지표로 삼는 추세다. 히말라야...
셀트리온 "아일리아 시밀러, 글로벌 3상서 유효성 입증" 2024-09-23 14:01:49
DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정해 CT-P42의 오리지널 의약품 대비 유효성·안전성 등을 52주간 평가했다. 임상 결과에 따르면, 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA) 평균 변화량이 베이스라인 대비 16주차까지 꾸준히 증가한 후 52주차까지 안정적으로 유지돼 CT-P42의 장기 치료적...