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티움바이오 먹는 면역항암제 TU2218, 임상 1b상 추가 부분관해 확인 2024-07-26 18:00:29
“지금까지 34명 환자 대상으로 진행된 임상 1a상과 1b상에서 효능 뿐만 아니라 용량제한독성 또한 발견되지 않는 등 안전성도 뛰어나게 나타나 신약에 대한 기대감이 높아지고 있다”라고 밝혔다. 티움바이오는 TU2218의 키트루다 병용투여 임상 2상 대상 암종을 담도암, 두경부암, 대장암 3개로 선정했으며 오는 8월 환자...
티움바이오 혈우병 신약 ‘TU7710’, 임상 1a상 마지막 환자 투약 완료 2024-07-25 16:18:55
티움바이오가 혈우병 치료 혁신신약 ‘TU7710’의 임상 1a상의 마지막 환자 투여를 마쳤다고 25일 밝혔다. 이번 국내 임상은 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 진행했다. TU7710 100 μg/kg(cohort 1)부터 1600 μg/kg(cohort 5)까지 투여 용량을 증량해 약물의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성 등을 평가하는 것이...
메디톡스 관계사 리비옴, 염증성장질환 신약 유럽 1b상 신청 2024-07-24 11:08:58
지난 3월 호주에서 임상 1a상을 완료하고 약물의 안전성, 내약성, 약물 동태를 확인하며 국내 최초로 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제의 글로벌 임상 진입에 성공한 바 있다. 이번 LIV001의 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행되며, 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및...
메디톡스 관계사, 장질환 치료제 유럽 임상 1b상 계획 신청 2024-07-24 10:43:25
치료제로, 면역 조절 효능 펩타이드인 VIP 유전자를 미생물에 도입해 염증성 장질환 등 면역질환에 치료 효과를 높일 수 있도록 개발되고 있다. 리비옴은 지난 3월 호주에서 완료한 임상 1a상에서 후보물질의 안전성·내약성(환자가 부작용을 견뎌내는 정도) 등을 확인했다고 메디톡스는 전했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
메디톡스 관계사 리비옴, 염증성장질환 신약 유럽 1b상 신청 2024-07-24 10:08:15
지난 3월 완료된 호주 임상 1a상에서 약물의 안전성, 내약성, 약물 동태를 확인했다. 국내 최초의 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제의 글로벌 임상 진입에 성공했다고 회사 측은 설명했다. LIV001의 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행된다. 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성...
티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 유럽 1b상 승인 2024-07-16 11:41:17
1a상 중간결과 상 확인된 반감기가 10.4~16.6시간으로 노보세븐 대비 최대 7배까지 늘어나 장기지속형 치료제의 가능성을 확인했다는 설명이다. 김훈택 티움바이오 대표는 "지난달 발표했던 TU7710의 임상 1a상 중간결과에서 이 치료제의 특장점인 긴 반감기를 확인했다"며 "글로벌 임상에 속도를 높여 희귀난치성 질환인...
"폐암 치료제 FDA 임상 1상 자진 취하"…보로노이, 14%↓ 2024-07-16 09:20:48
임상1a상 계획을 자진 취하했다고 공시했다. 자진 취하 사유에 대해 회사 측은 "임상1a 용량 증량 시험에서 미국 식품의약국(FDA)이 권고한 용량군이 한국·대만보다 많다"며 "이에 FDA 임상 신청을 자진 취하하고, 한국·대만 식약처가 결정한 용량군으로 임상을 진행해 속도를 높이고자 한다"고 밝혔다. 보로노이는 FDA...
티움바이오, 혈우병 신약 TU7710 유럽 임상 1b상 승인 2024-07-16 09:16:03
1a상 중간결과 상 확인된 반감기가 10.4~16.6시간이다. 노보세븐 대비 최대 7배까지 늘어나 장기지속형 치료제의 가능성을 확인했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “지난 달 발표했던 TU7710의 임상 1a상 중간결과에서 이 치료제의 특장점인 긴 반감기를 확인했다”며 “글로벌 임상에 속도를 높여 희귀난치성 질환인 혈우병...
티움바이오, 혈우병 치료 후보물질 유럽 임상 1b상 계획 승인 2024-07-16 09:07:16
후보물질의 안전성 등을 평가할 예정이다. 해당 후보물질은 임상 1a상 중간 결과에서 반감기(약효가 절반으로 줄어드는 기간)가 10.4∼16.6시간으로 나타남에 따라 장기 지속형 치료제의 가능성을 확인했다고 티움바이오는 전했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 유럽 임상1b상 승인 2024-07-16 07:51:42
한계가 있다. 반면 티움바이오의 TU7710은 임상 1a상 중간결과 상 확인된 반감기가 10.4~16.6시간으로, 노보세븐 대비 최대 7배까지 늘어나 장기지속형 치료제의 가능성을 확인했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “지난 달 발표했던 TU7710의 임상 1a상 중간결과에서 이 치료제의 특장점인 긴 반감기를 확인했다”라며,...