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셀트리온, 램시마 美 진출 위한 임상 착수 2013-08-05 14:07:46
오리지날 제품, 램시마간의 약물동력학적 동등성을 증명하기 위한 데이터를 얻기 위한 간이 임상시험이다. 셀트리온은 미국에서 추가 환자모집 없이 가교임상을 진행하게 돼, 미국 시장 진출을 위한 소요기간 및 비용을 줄일 수 있게 됐다는 설명이다. 이번 임상에는 최대 6개월이 소요될 것으로 보고 있으며, 내년 초에는...
美 여성 납치 강간범에 '종신형+징형 1천년' 2013-08-02 03:39:18
성 가학자가 맞다"며 "피고는 너무 위험한 인물로 우리 사회에 나올 가치가 없다"며 선고배경을 밝혔다. 루소 판사는 이어 "다른 사람을 노예로 만드는 사람이 있을 수 있는 공간은 이 도시에, 이 나라에, 이 세상에 없다"며 "오늘 선고는 피고가 저지른 악행과 동등한 양"이라고 판시했다. 이에 앞서 피고인 카스트로는...
셀트리온 '램시마' 유럽서 승인…30개國 판매…30조 시장 도전 2013-06-28 21:30:57
동등성’을 입증했다는 사실을 유럽의약품청(ema)에서 인정한 것이다. 램시마의 글로벌 임상시험 책임자인 유대현 한양대병원 교수는 “개발단계와 임상시험에서 대조약과 동등성을 입증했기 때문에 ema로부터 모든 적응증을 인정받았다”며 “유럽시장에서 기존 오리지널 제품과 동등하게 환자에게 처방할 수 있는 길이...
[특징주]셀트리온, 잇따른 호재에 엿새째 '강세' 2013-06-27 09:27:11
ct-p10과 맙테라의 약동학 프로파일에서의 동등성을 증명하기 위한 제1상, 무작위 배정, 대조군, 다기관, 2개군, 평행군, 이중 눈가림 임상시험을 종료했다고 공시했다. 셀트리온의 2대 주주인 테마섹이 추가 지분 매입에 나선다는 소식도 주가 상승을 견인했다. 지난 24일 셀트리온은 테마섹이 셀트리온의 주식 1500억원...
[2013년 상반기 한경 주거문화대상] 일산 요진 와이시티, 초고층 조망권 아파트·실용성 겸비 2013-06-26 15:30:57
게 특징이다. 초고층 건물의 조망과 편의성, 아파트의 실용성과 쾌적성을 모두 갖춘 새로운 형태의 복합단지라는 평가다. 기존 초고층의 단점으로 지적됐던 환기 및 통풍 문제를 맞통풍 구조, 개별환기시스템, 분할식 이중창 설치 등으로 해결했다. 개방형 설계와 넓은 서비스 면적으로 발코니 확장 때 일반아파트와 동등한...
셀트리온, CT-P10 임상 1상 종료 2013-06-20 13:44:23
최대혈청농도(cmax,ss)에서 동등성이 증명됐다"며 "유효성, 안정성, 약물동력학 및 약물역학 측면에서 동등성이 확인된 자료를 임상 3상 진행 목적으로 각국 허가기관에 순차적으로 제출할 예정"이라고 밝혔다. 한경닷컴 이하나 기자 lhn@hankyung.com ▶[공지] 2013 제 3회 대한민국 모바일트레이딩시스템(mts)평가 대상...
2030 여자 연예인, 10대 아역배우와 ‘동급 피부’ 비결은? 2013-06-10 10:08:02
때에도 동등하리만큼 완벽한 피부를 자랑한다. 나이차를 무색케 하는 건강하고 완벽한 피부의 근원은 다름 아닌 ‘모공’이다. 언제나 보통의 여성들이게 선망의 대상이 되고 마는 여자 연예인들의 피부결. 그 시작인 ‘모공 관리’ 팁을 전한다. 모공 관리의 첫 걸음, 클렌징 기본적인 스킨케어의 중요성이 커지면서 그...
<관심주> 램시마 승인 '결전의 날' 앞둔 셀트리온 2013-06-10 08:30:06
바이오시밀러(동등바이오의약품) '램시마'의 유럽 판매승인 결정일이 다가오면서 셀트리온 종목에 투자자들의 관심이 높아지고 있다. 주식시장에는 이미 램시마의 유럽 판매 승인이 이달 안에 날 것이라는 투자자들의 기대가 어느 정도 반영되고 있다. 10일 한국거래소에 따르면 셀트리온의 주가는 지난...
펨핀코 커밍아웃 “나는 레즈비언, 진정한 나를 찾은 기분” 2013-06-03 23:31:02
이성애자든지 우리는 모두 동등한 존재”라고 성적 취향에 대한 소신을 전했다. 펨핀코 커밍아웃 소식을 접한 네티즌들은 “펨핀코 커밍아웃 충격이다” “진짜 성소수자임을 고백하는 것 힘들텐데 멋지네요” “펨핀코 커밍아웃 반전이네. 정말 여성스러웠는데. 앞으로 편견에 굴하지 말고 계속 노래해주세요”라는 반응을...
셀트리온, 유방암치료제 임상 결과 발표 기대에 '강세' 2013-05-28 13:29:59
효능 동등성을 인정 받은 것이 맞다"고 밝혔다. 치명적인 부작용을 나타내는 serious aes도 ct-p6와 파클리탁셀이 13.5%, 트라스트주맙과 파클리탁셀이 12.1%로 비슷했다.셀트리온은 앞으로 ct-p6 임상 3상에 대한 공정성을 검증받은 뒤 식약청 등에 품목허가를 신청할 예정이다.이승호 우리투자증권 연구원은 "ct-p6 임상...
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