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SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하 2023-12-14 09:50:49
분획, 정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품 형태로 제조한다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야 필수 치료제로 사용된다. 국가적 재난 상황에선 알부민, 면역글로불린 등 혈액제제가 광범위하게 필요해 국가필수의약품으로 관리된다. 김승주 SK플라즈마 대표는 "이번 수출로 북미,...
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SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하…3년간 136억원 수출 2023-12-14 09:35:38
의약품의 형태로 제조되며, 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용되고 있다. 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로 지정돼 관리되고 있다. SK플라즈마는 이번 초도 선적을 기점으로 해외...
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美 "中 군사현대화에 한국 민감한 품목 사용되지 않도록 해야" 2023-12-13 00:46:33
미국이 의약품 원료 등 제약 분야에서 자국 공급망을 강화하기로 한 것에 대해 "한국 바이오 제조사가 필수 제품의 안정적인 공급을 보장하기 위해 우리 미국의 파트너들과 협력할 수 있는 또 다른 분야"라고 말했다. 이날 콘퍼런스는 한국 전략물자관리원, 미국 제임스 마틴 비확산센터(CNS)와 전략무역연구소(STRI)가...
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GC녹십자, 인도네시아 혈액제제 플랜트 착공식…2027년 가동 목표 2023-12-06 10:00:03
이번 착공식은 100% 수입에 의존해온 국가필수의약품인 혈액제제의 현지 생산을 알리는 신호탄인 만큼 다수의 정부 관계자들이 참여해 지지를 나타냈다. 허은철 GC녹십자 대표는 "인도네시아 국민들이 오랫동안 소망해온 혈액제제 자국화의 역사적인 첫 걸음을 GC녹십자와 함께할 수 있어 기쁘고 영광스럽게 생각한다"며...
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티유브이 슈드 코리아, 바디텍메드에 유럽 체외진단 의료기기 ‘IVDR, 2017/746’ 인증 2023-12-06 09:42:20
EU 국가에서 판매되는 체외 진단 의료기기는 제품의 안정성과 성능을 보장하는 CE마크 인증 획득이 필수 요구 조건이다. EU가 지난 2022년 5월부터 시행한 새로운 체외 진단 의료기기 규정인 IVDR, 2017/746 (In Vitro Diagnostic Regulation)은 회원국들에 직접 적용된다. 문서 및 임상적 증거에 대한 엄격한 요구사항,...
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블루엠텍, 한국MSD와 A형 간염·홍역 백신 국내 공동 판매 2023-12-04 11:16:29
등 국가 필수 예방 접종 백신 2종을 공동 판매한다고 4일 밝혔다. 두 회사는 블루엠텍의 전문의약품 이커머스 플랫폼인 '블루팜코리아'를 통해 MSD의 A형 간염 백신 '박타'와 홍역·볼거리·풍진 백신 'MMR2'를 공동 판매한다. 정병찬 블루엠텍 대표는 "박타와 MMR2 백신 도입으로 블루팜코리아가...
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소아용 약 성분 6종 필수의약품 신규 지정…기존 66종 해제 2023-11-29 09:34:16
성분 6종 필수의약품 신규 지정…기존 66종 해제 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 지난 24일 국가필수의약품 안정 공급 협의회를 열어, 소아용 의약품 성분 6종을 필수의약품으로 새롭게 지정하고 기존 필수의약품 가운데 66종은 지정 해제했다고 29일 밝혔다. 이에 따라 앞으로 총 408종 성분, 448개...
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美 "필수 의약품도 메이드 인 아메리카" 2023-11-28 18:20:16
발표했다. 백악관 공급망 회복위는 제이크 설리번 국가안보보좌관과 레이얼 브레이너드 국가경제위원회(NEC) 위원장이 공동 의장을 맡았다. 농무, 상무, 국방, 에너지, 국토안보, 노동, 국무, 재무 등 주요 부처 장관과 국가정보국(DNI) 국장 등이 위원으로 참여한다. 바이든 대통령은 회의에서 “미국에서 미국 노동자가...
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美 백악관 ‘공급망 회복위원회’ 신설…공급망 강화 조치 발표 [글로벌 시황&이슈] 2023-11-28 07:54:32
레이얼 브레이너드 백악관 국가경제위원회 위원장이 선임됐는데요. 공급망 회복을 위한 전략을 마련하겠다는 게 공급망 회복위원회의 주요 목표입니다. 이날 발표된 30개 조치 중에는 필수 의약품 부족을 막기 위해 국방물자생산법을 적용해 미국 내에서 의약품 생산을 지원하도록 하는 방안이 포함됐고요. 정부 간 공급망...
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바이든 "필수 의약품 미국서 美노동자가 생산하도록 하겠다" 2023-11-28 06:01:56
회의 발언에서 공급망 문제가 경제안보, 국가안보, 에너지안보, 기후안보에 가할 위험을 조기에 파악하는 경보체계를 만들라고 위원회에 지시했다고 말했다. 이어 "미국 가정이 필요한 의약품을 안정적으로 받을 수 있도록 도울 것"이라며 "필수 의약품을 미국에서 미국 노동자가 더 많이 생산하도록 국방물자생산법(DP...
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