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식약처, 제조방법 변경 시 안정성시험 기간 6→3개월로 단축 2025-11-12 10:39:02
동등성시험 자료를 제출하는 경우 세계보건기구(WHO)와 유럽연합(EU) 수준에 맞춰 심사 기준을 합리화한다고 12일 밝혔다. 주요 제조방법 변경에는 첨가제의 종류나 분량, 핵심 제조공정, 일부 공정의 제조소 변경 등이 포함된다. 이 같은 내용은 개정된 ‘의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인(민원인안내서)’에...
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AI 기반 의료영상 소프트웨어로 美 FDA 승인 따낸 '이 기업' 2025-11-12 09:38:47
의료기기와의 동등성, 품질관리 절차와 사후관리 체계를 입증하는 등 기술 역량과 신뢰성을 확보했다. 뷰웍스가 자체 개발한 브이엑스뷰는 엑스레이 디텍터를 통해 획득한 임상 이미지의 송출과 처리를 수행하는 사용자 중심의 소프트웨어다. 임상 이미지의 선명도를 높이는 알고리즘을 탑재해 인체 연조직과 골격의 세부...
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중앙대 원격미래교육원, 학점은행제 1:1 맞춤 학습 설계 제공 2025-11-10 16:52:14
동등 이상의 학력을 가진 사회초년생, 직장인, 주부 등이 학습 상담을 신청하고 있다. 중앙대 원격미래교육원에 재학 중인 최모(27)씨는 “상고를 나와 고교 졸업 후 취업하기 바뻤다”며 “경영에 대한 관심이 생겼고 경영학을 통해 경영 전문가로 성장하고 싶어 학사학위에 도전하게 됐다”고 전했다. 학교법인 중앙대...
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20대에 DNA 비밀 밝혀낸 천재…美 과학자 왓슨 별세 2025-11-09 17:32:57
정책은 흑인과 백인이 동등한 지적 능력을 갖췄다는 전제에서 출발하지만, 검사 결과 사실이 아니다”며 “흑인 직원과 일해본 사람들은 두 인종의 능력이 동일하다는 게 진실이 아니란 걸 안다”고 발언했다는 보도가 나와서다. 왓슨은 바로 역사상 가장 위대한 과학자에서 인종차별자로 평판이 추락했다. 그럼에도 2019년...
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인천폴리텍大, 2026학년도 학위전공심화과정(야간) 신입생 모집 2025-11-07 13:13:53
대상으로 운영되는 교육과정으로, 4년제 대학과 동등한 학사학위(공학사)를 취득할 수 있다. 모집학과는 ▲기계공학과(15명) ▲메카트로닉스공학과(15명) ▲자동차공학과(20명) ▲전기공학과(15명) 등 총 4개 학과이다. 공학계열 전문대학(또는 이와 동등 이상의 학력)을 보유하고, 전문대학 입학 이후 관련 산업체에서 1년...
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AI 대부들 "AI, 많은 업무서 이미 인간 능가해" 2025-11-07 10:38:13
"AI, 많은 업무서 이미 인간 능가해" "일부 영역서 인간과 동등한 수준" 모든 영역서 초월할지에는 의견 갈려 (서울=연합뉴스) 정성호 기자 = 인공지능(AI)이 이미 많은 업무에서 인간을 능가하는 수준에 도달했다고 'AI의 대부'들이 주장했다. 파이낸셜타임스(FT)는 영국 런던에서 자사 주최로 열린 'AI의...
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ICT폴리텍대학, 2026학년도 수시 2차 신입생 모집 2025-11-07 09:00:08
고등학교 졸업자(졸업예정자 포함) 또는 이와 동등 이상의 학력이 있는 자는 연령 및 성별 제한 없이 누구나 지원 가능하다. 이번 수시 2차 모집 원서접수는 오늘(7일)부터 21일까지 진행되며, 합격자 발표는 다음달 4일이다. 모집 학과는 ▲AI네트워크학과 ▲IT융합학과 ▲AI소프트웨어학과 ▲정보보안학과 ▲정보통신학과...
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美 "中이 의장국인 내년 APEC에 대만의 완전한 참여 노력" 2025-11-07 05:30:15
"APEC의 정말 중요한 특징은 대만이 완전하고 동등하게 참여하는 파트너라는 점이며 미국은 이를 지지한다"고 답했다. 중국은 대만을 국가로 인정하지 않아 대만의 국제기구나 회의 참여를 반대하지만, APEC은 국가가 아닌 경제주체를 대상으로 하기 때문에 대만도 회원이다. 메이스 고위관리는 "APEC에 참여하는 21개...
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셀트리온, '월드 ADC'서 신약후보물질 성과 공개…임상1상 순항 2025-11-06 09:46:58
치료제 '파드셉(성분명 엔포투맙 베도틴)'과 동등한 수준의 항암 효과를 보였다. 이는 CT-P71 항체에 부착한 약물(payload)의 안전성을 고려할 때 더 많은 약물을 투여해 높은 효능을 기대할 수 있다고 회사가 전했다. 파드셉 내성 및 불응(Refractory) 모델에서도 항암 활성을 유지해 파드셉 이후(Post-Padcev)...
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셀트리온 "월드 ADC서 신약 후보물질 성과 공개" 2025-11-06 09:36:43
ADC 치료제 '파드셉(Padcev, 성분명: 엔포투맙 베도틴)'과 동등한 수준의 항암 효과를 보였다. 이는 CT-P71 항체에 부착한 약물(payload)의 안전성을 고려할 때, 더 많은 약물을 투여해 높은 효능을 기대할 수 있다. 특히 파드셉 내성 및 불응(Refractory) 모델에서도 항암 활성을 유지해 파드셉 이후(Post-Padcev)...
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