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엔지켐-코미팜, 코로나 치료제, 미국·유럽에서 임상 2상 '눈앞' 2020-07-13 15:08:29
엔지켐생명과학 코미팜 등 국내 바이오업체들이 해외에서 잇달아 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위한 임상에 들어간다. 해외 시장 진출을 염두에 뒀고 국내에서 임상 환자 모집 또한 여의치 않기 때문이다. 엔지켐생명과학은 코로나19 치료제 개발을 위해 치료 후보물질인 EC-18의 임상 2상...
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엔지켐 "코로나19 치료 후보물질, 미국 FDA에 임상 2상 신청" 2020-07-13 10:26:35
엔지켐 "코로나19 치료 후보물질, 미국 FDA에 임상 2상 신청" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 엔지켐생명과학[183490]은 미국 식품의약국(FDA)에 신약후보 물질 'EC-18'이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 폐렴에 치료 효과가 있는지 확인하는 임상 2상 시험을 할 수 있게 허가해달라고 신청했다고...
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엔지켐생명과학 "美FDA에 코로나 임상2상 신청" 2020-07-13 09:03:59
엔지켐생명과학은 지난 10일 국내 최초로 미국 식품의약국에 코로나 치료제 신약물질 EC-18의 임상2상 신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 美 FDA는 이례적으로 임상 사전협의 3주 만에 IND 제출을 신속하게 승인했고, 승인 4주 만에 COVID-19 임상2상 IND 신청을 완료했다고 회사는 전했다. 회사 설명에 따르면 이번 미국 FDA...
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엔지켐생명과학, 국내 최초로 코로나 치료제 미국 FDA 임상 2상 신청 2020-07-13 08:52:48
신청 엔지켐생명과학은 지난 10일(현지시간) EC-18의 코로나19 치료제 미국 임상 2상 계획서를 제출했다고 13일 공시했다. 엔지켐생명과학은 지난 5월부터 후보물질 EC-18의 임상 신청 전 회의(pre-IND 미팅)를 준비했다. FDA 측과 본격적인 논의는 지난달 26일부터 시작됐다. Pre-IND 미팅은 임상시험계획 전에 미국...
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엔지켐생명과학, 글로벌 신약 특허 등록 100건 돌파 2020-06-24 10:49:49
엔지켐생명과학이 전세계 20여개국에 보유한 글로벌신약 특허 등록이 100건을 돌파했다. 엔지켐생명과학은 미국, 중국, 일본, 프랑스, 독일, 스위스, 영국, 스페인 등 전세계 20여개국 특허청으로부터 신약개발과 기술 라이선스에 필수적인 `글로벌 신약` 관련 국내외 특허 총 101건을 등록했다고 24일 밝혔다. 회사측은...
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엔지켐 "연내 항암 신약 기술수출" 2020-06-23 17:35:35
EC-18은 이 종양미세환경을 개선해 면역항암제의 효과를 높인다. 엔지켐생명과학은 동물실험에서 다양한 바이오마커(생체표지자)를 분석한 끝에 EC-18이 면역항암제의 낮은 반응률과 높은 재발률을 개선한다는 사실을 확인했다. 이도영 엔지켐생명과학 연구소장은 “종양미세환경에 특정 호중구가 몰려들면 암세포 표면에...
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제넥신, 코로나 백신 임상 착수 2020-06-11 18:01:57
제넥신은 지난 3월 바이넥스, 국제백신연구소, KAIST, 포스텍 등과 코로나19 DNA백신 컨소시엄을 구성하며 코로나19 백신 개발을 시작했다. 제넥신 관계자는 “올 하반기 임상 2상부터는 코로나19 확산이 심각한 나라를 포함한 글로벌 임상시험을 할 계획”이라고 말했다. 현재까지 국내에서는 신풍제약, 엔지켐생명과학,...
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제약바이오, 코로나 치료제 개발 `소리 질러` [양재준 기자의 알투바이오] 2020-06-11 16:48:57
은 곳은 길리어드사이언스의 렘데시비르, 부광약품 레보비르, 엔지켐생명과학의 EC-18 후보물질, 신풍제약의 피라맥스, 국제백신연구소의 백신후보물질(INO-4800), 제넥신(11일 승인) 뿐이다. 또, 클로로퀸이나 바리시티닙, 후탄 등에 대한 의료기관(대학병원)의 연구자 임상이 7건 승인받았다. 제약바이오업계에서는 일부...
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엔지켐생명과학, 전일대비 11.29% 상승... 최근 주가 상승흐름 유지 2020-06-11 13:19:07
및 원료의약품 업체로 알려진 엔지켐생명과학(183490)이 크게 상승하고 있다. 1.25% 상승출발한 주가는 장중 한 때, 8만7000원(-0.8%)까지 하락하였지만 다시 회복하여 현재는 11.29% 상승한 9만7600원을 기록하고 있다. 차트를 살펴보면 주가가 5일, 20일 이동평균선보다 높게 위치하며 상승 흐름을 보이고 있다. 오늘...
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코로나19 치료제 개발, 부광약품·신풍제약 임상 2상 '선두' 2020-06-09 15:12:55
같은 기전이다. 엔지켐생명과학은 비알콜성지방간염 및 구강점막염 치료제로 개발하고 있는 EC-18이 코로나19에도 효과가 있을 것으로 기대하고 있다. EC-18이 염증성 질환을 치료하는 효과가 있기 때문이다. 신풍제약의 피라맥스정은 말라리아 치료제다. 미국국립보건원(NIH)의 임상정보 사이트 크리니컬트라이얼즈에...
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