셀트리온 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 일본서 판매 허가 2022-09-27 09:15:19

27일 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 베그젤마 판매 허가를 획득한 데 이어 일본에서 허가를 추가하며 글로벌 주요 시장을 공략하고 있다. 셀트리온은 작년...

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셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 2위 시장 日 허가 획득 2022-09-27 09:13:52

베그젤마가 허가받은 적응증은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등이다. 베그젤마는 지난달 유럽연합집행위원회(EC)에 이어 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA)의 판매허가도 획득했다. 셀트리온은 지난해 말 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마의 판매허가를 신청했다. 셀트리온은...

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• #셀트리온 아바스틴 #셀트리온 #일본 #시장

논산·의정부·평택, 군사도시에서 '첨단도시' 탈바꿈 2022-09-23 11:13:05

조성될 예정이다. 의정부에서는 장암3구역 재개발로 DL건설이 819가구 공급 계획을 잡고 있으며, 금오동에서도 대우건설이 시공하는 아파트 748가구가 분양 예정이다. 평택은 주한미군 사령부가 있는 미군의 중심지다. 동시에 반도체 산업의 핵심축이 되면서 경제안보도시 역할을 하고 있다. 세계 최대규모의 반도체 복합...

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• #논산의정부평택 군사도시에서 #논산 #의정부 #조성 #평택 #예정 #미군 #분양

삼성에피스-제넨테크, 'SB8' 특허분쟁 종결…"처방범위 확대" 2022-09-21 06:03:00

직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암 등에 쓴다. 합의에 따라 삼성바이오에피스는 그동안 특허 문제로 허가받지 못했던 상피성 난소암, 복막암 등에도 SB8을 처방할 수 있게 됐다. 변경 허가 획득에 따라 적응증(치료범위)이 대폭 확대되면서 오리지널 의약품의 모든 적응증을 확보했다. 삼성바이오에피스는 이번 합의를...

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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 `베그젤마` 영국 판매허가 획득 2022-09-19 09:42:28

직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았으며, 지난 8월18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 획득한 데 이어 MHRA로부터 추가로 허가를 획득해 유럽내 주요시장에서...

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• #셀트리온 아바스틴 #셀트리온 #획득 #허가 #판매허가

셀트리온 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 영국서도 판매 허가 2022-09-19 08:58:14

받았다고 19일 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 지난달 18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 획득한 데 이어 MHRA에서도 허가를 얻으면서 유럽 내 주요 국가에서 모두 판매할 수 있게 됐다. 셀트리온 제품의 판매 및 마케팅을...

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• #셀트리온 항암 #허가 #판매 #셀트리온

셀트리온 "아바스틴 시밀러, 오리지널과 생존기간 유사성 확인" 2022-09-13 15:45:20

직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 획득했다. 셀트리온은 허가 획득에 앞서 오리지널 의약품 개발사와 특허 합의도 완료했다. 지난해 말 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마의 승인을 신청해 연내 허가를 기대하고 있다. 의약품 시장조사기관인...

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• #셀트리온 아바스틴 #셀트리온 #아바스틴 #결과 #의약품 #공개 #오리지널

셀트리온, ESMO서 `베그젤마` 임상 3상 후속 결과 공개 2022-09-13 09:39:49

직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 획득했다. 허가 획득에 앞서 오리지널 의약품 개발사와 특허 합의를 완료했으며, 지난해 말 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마의 판매허가를 신청해 연내 허가를 기대하고 있다. 글로벌의약품 시장조사 기관...

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• #셀트리온 ESMO서 #셀트리온 #결과 #공개 #임상 #오리지널 #의약품

'세계 3대 암학회' ESMO 개막…암 공략하는 글로벌 신약 총집합 2022-09-09 22:24:42

장암과 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰인다. 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마에 이어 셀트리온이 유럽에서 세 번째로 선보이는 항암제다. 셀트리온 관계자는 “최근엔 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 허가도 획득한 만큼 베그젤마를 조기에 시장에 선보일...

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