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루닛·일본 국립암센터, 대장암 치료효과 예측 연구 ‘ASCO 공식저널’ 게재 2025-01-23 14:56:40
HER2 양성 전이성 대장암 환자 대상 치료 효과 예측 연구 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 발간 국제학술지 'JCO PO(Journal of Clinical Oncology Precision Oncology)'에 게재됐다고 23일 밝혔다. 이번 연구는 타카유키 요시노(Takayuki Yoshino) 일본 국립암센터 박사 연구팀이 주도한 것으로, 지난 2023년 8월...
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에이비엘바이오 "사노피 때보다 큰 규모 기술수출 예상…'BBB 셔틀' 검증" 2025-01-23 14:34:47
또는 전이성 HER2 음성 위암 및 위식도접합부선암 치료제로 허가받았다. 이 대표는 "빌로이는 첫 3개월 동안 약 110억원의 매출을 냈고 피크 매출은 2조원에 달할 것으로 예상되는 블록버스터 약물"이라며 "기바스토믹의 경우 클라우딘18.2 저발현 환자에서도 충분히 유의미한 임상 결과를 냈다"라고 설명했다. 이어 "40명...
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앱클론 “AC101, HER2 양성 위식도암 생존률 향상” 2025-01-23 14:21:03
HER2(인간표피성장인자수용체 2형) 양성 전이성 위암 1차 치료제로서의 성공 기대감을 높였다고 23일 밝혔다. 헨리우스는 23일(미국 시간)부터 25일까지 미국에서 열리는 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2025)에서 발표할 치료 효능과 안전성에 대한 임상 연구 초록을 공개했다. AC101은 헨리우스에 기술이전 후...
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HK이노엔, 한국로슈와 ‘아바스틴’ 공동 프로모션 협약 체결 2025-01-21 10:42:00
치료 혜택을 제공해왔다. 한국에서는 2005년 전이성 직결장암에 대해 최초로 허가 받은 후 점차 영역을 넓혀 현재 비소세포폐암, 신세포암, 상피성 난소암, 자궁경부암, 교모세포종 등 총 7개 암종에서 적응증을 보유하고 있으며, 베바시주맙으로서 티쎈트릭과의 병용요법을 포함하면 총 8개 암종의 치료에 활용되고 있다. ...
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지아이이노베이션 'GI-102' 식약처 개발단계 희귀의약품 지정 2025-01-16 16:29:36
지정은 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종의 치료를 대상으로 하며, 지난 15일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정되어 홈페이지 등에 공고될 예정이다. 희귀의약품에 지정되면 ▲품목허가 유효기간 연장 ▲조건부로 치료적 탐색 임상시험자료를 치료적 확증 임상시험자료로 갈음 가능 ▲허가신청시...
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지아이이노베이션 면역항암제 ‘GI-102’ 식약처 희귀의약품 지정 2025-01-16 13:48:40
지정은 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종의 치료가 대상이다. 지난 15일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정되어 홈페이지 등에 공고될 예정이다. 희귀의약품에 지정 시 품목허가 유효기간 연장, 조건부로 치료적 탐색 임상시험자료를 치료적 확증 임상시험자료로 갈음 가능, 허가신청시 안전성...
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"경쟁약 대비 OS 우위" 발표에…유한양행·오스코텍 '불기둥' 2025-01-08 09:20:49
전이성 비소세포폐암 환자에게 1차 치료제로 사용했을 때 타크리소보다 전체생존율(OS)에서 우위가 있다고 발표했다. 임상 3상의 톱라인 결과로 보면 타그리소 대비 최소 1년 더 생존을 유지할 것으로 기대됐다고 한다. 레이저티닙·아미반타맙 병용요법은 이미 작년 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받았다....
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유럽 점령한 K바이오시밀러…시장점유율 50% 돌파 2025-01-01 17:12:33
미국 애브비(21.9%)를 넘어섰다. 전이성 직결장암·유방암 치료제인 베바시주맙과 유방암 치료제 트라스투주맙 시장에서도 셀트리온이 1위를 달리며 삼성바이오에피스와의 합산 점유율이 40~45%를 차지했다. 휴미라 이후 가장 큰 바이오시밀러 시장(연매출 14조원)으로 떠오른 자가면역질환 치료제 우스테키누맙(스텔라라)...
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유한양행 폐암치료제 렉라자, 美 이어 유럽서도 시판 허가 2024-12-30 20:15:42
병용 요법을 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인했다. 이에 따라 유한양행은 존슨앤드존슨에서 기술료 3000만달러(약 442억원)를 추가 수령한다. 이 경우 렉라자 기술 수출로 얻는 수익은 2억4000만달러(약 3537억원)까지 늘어난다. 유한양행은 유럽 내 렉라자 판매에 따른 로열티도 10~12% 받게 되는 것으로...
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셀트리온, '골수종 치료제' 미국 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 10:53:16
앞서 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마 등 3개의 표적항암제를 미국, 유럽, 일본 등 글로벌 주요국에 출시해 점유율을 빠르게 확대해 나가고 있다. 추가로 지난 8월에는 FDA로부터 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51'의 임상 3상 IND를 승인받아 본격적으로 임...
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