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'ADC 1위' 엔허투, 알테오젠 손잡고 임상 돌입 2025-08-03 17:03:04
약물(페이로드)을 링커로 연결한 ADC로 차세대 항암 시장을 열었다. ADC는 세 가지 성분이 결합된 복합 약물이다. 이런 구조 탓에 IV를 SC로 바꾸기 위해선 높은 기술 장벽을 넘어야 한다는 평가를 받았다. 엔허투SC로 이런 한계를 넘어선다면 다른 ADC를 SC로 개발하려는 움직임이 늘어날 것이란 분석이 나온다. 박순재...
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큐리언트, CDK7 저해제 1상 증량 투여 완료…ADC 병용 가능성 확인 2025-07-29 14:59:48
첫 항암효과가 관찰된 용량부터 최종 투여 용량까지 최소 7배 이상의 안전성 근거가 확보됐다. 중대한 이상반응 없이 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 입증한 이번 결과는, 글로벌 경쟁 CDK7 저해제 대비 월등히 넓은 안전성 범위를 보여주는 의미 있는 성과로 평가된다. 이는 모카시클립이 단독 치료제는 물론 다양한...
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"파킨슨병 신약 1상 성공…올해 성장 원년" 2025-07-28 17:45:13
기점이 될 것이라고 자신했다. 이중항체 면역항암제 ABL111의 임상 성과가 블록버스터 신약이 되기에 부족하지 않다는 설명이다. 또 항암 중심으로 쓰이던 플랫폼 기술 그랩바디-B를 중추신경계와 근육 조직 등으로 타깃을 넓히고 미국 법인에서 중장기적으로 엑시트에 나선다는 전략도 공개했다. ◇“위암 신약, 1·2상...
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온코닉테라퓨틱스 항암신약 '네수파립', 호주서 특허 취득 2025-07-28 16:08:18
항암제다. 이번 특허를 통해 네수파립이 기존 파프(PARP) 저해제에 저항성(내성)을 가지는 고형암에 단독 투여시에도 치료효과를 가진다는 것이 확인됐다는 평가다. 그간 PARP 저해제에 내성을 가지는 난소암 환자에 PARP 저해제와 ATR억제제 등 다른 계열 약물과 병용하는 임상 시도는 있었으나, 동일 환자에 다른 PARP...
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권규찬 대표 "먹는 비만약 개발해 세계 선두 일라이릴리에 도전할 것" 2025-07-28 15:49:05
항암백신·mRNA 플랫폼 신사업 확대DXVX는 비만치료제 외에도 보유한 플랫폼 기술을 바탕으로 항암백신과 상온 초장기보관 메신저리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼의 기술수출(LO)을 동시에 추진하고 있다. 권 대표는 “코로나19 유행 당시 백신을 보관하고 유통하는 데 장애물로 작용했던 ‘콜드체인’을 개선할 수 있는 기술...
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알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 상업화 '성큼' 2025-07-28 10:53:59
알테오젠이 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아® 바이오시밀러 제품 ‘Eyluxvi® (프로젝트명 ALT-L9)’의 품목 허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 28일 밝혔다. CHMP 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회가 의약품을 승인하는데...
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알테오젠, 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 권고 2025-07-28 09:26:56
약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아 바이오시밀러 제품 ‘아이럭스비(프로젝트명 ALT-L9)’의 품목 허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 28일 밝혔다. CHMP의 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회(European Commission)가 의약품을 승인하는데 있어 결정적...
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종근당, ADC 신약 후보 'CKD-703' 미 FDA 1/2a상 승인 2025-07-25 14:48:21
미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CKD-703'의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 IND 승인으로 종근당은 미국 내 비소세포폐암, 고형암 환자를 대상으로 단계적 용량 증량을 통해 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인할 예정이다. 또...
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신약 개발 속도…종근당, 첫 ADC 'CKD-703' 美서 임상진입 2025-07-25 14:15:40
차세대 ADC 플랫폼 기술을 접목한 약물이다. 암 세포만 선택적으로 사멸시키는 기전 항암 신약 후보물질이다. c-Met의 하위 신호를 억제하고 암 세포 내부로 세포독성 약물을 선택적으로 전달해 세포 사멸을 유도할 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 혈중에서 약물이 잘못 분리되는 현상을 줄여 안전성을 높일 수 있을...
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종근당, ADC 기반 항암제 미국 임상 1/2a상 승인 2025-07-25 13:46:54
ADC 기반 항암제 미국 임상 1/2a상 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 종근당[185750]은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 항체·약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 'CKD-703'의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. CKD-703은 종근당이 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타깃의 단일클론항체에 ADC...
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