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CD40 표적 의약품, 글로벌 제약사 잇달아 임상 성공 2023-06-02 13:28:18
· 이스칼리맙은 쇼그렌 증후군 임상 2b상(임상 종료 예정일 2024년 8월), 한선염 임상 2a상 진행 중에 있음. 예상되는 FDA 승인 신청 연도 2026년. 자체 추산 peak sales는 약 10~20억달러 추산 에이프릴바이오 Lu AG22515 (ABP-A1) 1상 자가면역질환 ·SAFA 플랫폼으로 개발한 CD40L 표적...
큐라티스 "글로벌 결핵 백신 시장 공략…2년 뒤 흑자 자신" 2023-05-26 13:49:12
2b/3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다 조관구 대표는 QTP101에 대해 "유아 때 맞는 BCG(일명 불주사)는 15년이 넘으면 효과가 없어진다"며 "나이가 들수록 면역력 저하로 환자 수가 급증해 청소년 및 성인용 결핵 백신의 필요성이 증가한 상황"이라고 설명했다. 세계보건기구(WHO) 세계결핵보고서 2022에 따르면,...
차바이오그룹, 바이오 USA 참가…글로벌 사업 확대 모색 2023-05-24 10:54:25
파트너링 미팅'에서는 연말 2b상이 끝나는 만성 B형간염 치료 백신을 비롯해 대상포진 백신 및 면역증강제의 기술이전과 공동개발을 논의할 계획이다. 많은 글로벌 제약사들이 별도의 회의를 요청했다고 했다. 차백신연구소는 면역증강 플랫폼을 활용해 감염성 질환의 예방 및 치료 백신뿐 아니라, 항암 백신과...
한올 美 협력사, 뉴질랜드서 차세대 자가면역질환 신약 1상 개시 2023-05-23 14:09:34
계획이다. 염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP)에 대한 2b상은 내년 상반기에 초기 데이터를 결과를 확보할 예정이다. 중증근무력증(MG) 3상은 2024년 하반기에 주요(톱라인) 결과를 확보할 계획이다. 갑상선 안병증(TED)의 3상 톱라인 결과는 2025년 상반기에 예정돼 있다. 중국에서는 협력사 하버바이오메드가 바토클리...
"JW중외제약, 실적 성장 및 연구개발 성과 기대" 2023-05-23 09:57:31
기술이전돼 임상 2b상을 진행 중이다. 연내 2b상 결과를 발표할 것으로 예상했다. 또 Wnt 저해제는 탈모 치료제로 개발되고 있으며 내년 상반기 1상을 신청할 계획이다. 이지수 다올투자증권 연구원은 "안정적인 실적에 신약 가치까지 반영 시 기업가치가 상승할 것"이라고 기대했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
큐라티스 "결핵백신 신약 2a상 결과, SCIE급 학술지 게재" 2023-05-22 17:49:33
결과를 바탕으로 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 다국가 2b/3상 연속적 임상시험계획을 승인받기도 했다. 최유화 큐라티스 전무는 "다국가 2b/3상 후기 임상시험을 통해 세계 최초로 차세대 결핵백신의 상업화와 경쟁력을 확보해 세계적으로 결핵 종식에 기여하는 토대를 마련하겠다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
“JW중외제약, 1분기 깜짝실적…전문의약품 성장 이어질 것” 2023-05-19 09:17:27
2b상 완료로 단계별기술료(마일스톤) 약 200억원이 유입될 것”이라며 “탈모 치료제 ‘JW0061’의 독성시험(GLP-TOX) 완료 후 기술이전, 통풍 치료제 에파미뉴라드의 대만 임상 3상 신청 등의 모멘텀이 있다”고 했다. 이어 “본업 성장과 함께 국내 최초 독일 머크와의 신약개발 협력, 인공지능(AI) 플랫폼을 활용한...
“美바이킹테라퓨틱스, NASH 치료제 계열 내 최고신약 기대” 2023-05-18 08:38:14
2b상 주요 결과(톱라인)에서 경쟁 물질 대비 우월한 효력을 확인했다고 전했다. 회사가 개발하고 있는 비만 치료제도 주가 상승동력(모멘텀)으로 작용할 것으로 전망했다. 바이킹은 지난 16일(현지시간) NASH 치료제 ‘VK2809’의 2b상 주요 결과를 발표했다. 1차 평가지표인 자기공명영상 양자밀도 지방비율(MRI-PDFF)로...
"큐리언트, 텔라세벡 가치 재평가 필요…목표가 2만300원" 2023-04-27 08:18:39
계약을 체결했다. 올해 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2b상 신청, 내년 임상 개시, 2026년 허가 및 이에 따른 기술사용료(로열티) 수입과 우선심사권(PRV) 수령을 예상했다. 이동건 연구원은 "기술이전의 중요성에도 텔라세벡의 가치를 제대로 평가받지 못하고 있다"며 "특히 2026년 허가 시 수령하는PRV의 가치는 ...
한·미 우주 협업의 핵심…'심우주 안테나'가 뭐길래 2023-04-26 13:46:28
항우연이 2020년 2월 발사한 ‘천리안위성2B’에는 환경 모니터링 분광계(GEMS)가 달려 있다. 한반도 상공 3만6000㎞에서 한국과 중국, 일본의 대기오염물질을 측정하고 있다. 미국도 지난달 발사한 인공위성 ‘인텔셋40E’을 통해 미국과 캐나다, 멕시코 일대의 대기 오염 정도를 들여다보고 있다. NASA는 내년 3월 발사될...