서아프리카 부르키나파소서 폭탄테러로 군인 8명 사망 2018-09-27 17:37:21

폭발물이 터지면서 발생했다. 로슈 마크 크리스티앙 카보레 부르키나파소 대통령은 성명을 내고 "부르키나파소 군인 8명이 숨졌다는 것을 알게 됐다"며 군인들이 탄 차량이 지뢰를 밟았다고 밝혔다. 카보레 대통령은 "이 비겁하고 끔찍한 공격이 안보, 평화, 번영을 위한 부르키나파소의 결심을 약화시키지 못할 것"이라고...

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• #서아프리카 부르키나파소서 #부르키나파소 #군인

정점규 젠바디 대표 "진단기기 수출 막는 규제 풀기 위해 머리 맞댈 것" 2018-09-26 17:35:06

규모는 약 2조원이다. 로슈, 애보트 등 다국적 기업이 시장의 95%를 장악하고 있다. 그는 “정부가 최근 허가받은 체외진단기기를 바로 출시할 수 있도록 규제를 완화해 업계에 도움이 되고 있다”면서도 “아직은 국내 기업들이 영세한 데다 불필요한 규제까지 있어 기를 펴지 못하고 있다”고...

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• #정점규 젠바디

셀트리온 "항암제 트룩시마, 미국 FDA 자문위서 승인 논의" 2018-09-12 14:22:11

바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 '맙테라'(해외 판매명 리툭산)다. FDA는 셀트리온이 제출한 트룩시마 바이오시밀러 품목허가 신청을 받아들여 지난 6월부터 심사 과정을 진행해왔다. 트룩시마의 허가 논의가 이루어질 자문위원회(Advisory Committee)는 FDA의 ...

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• #셀트리온 항암제

셀트리온 "미국 FDA, 트룩시마 승인 위한 자문위 개최" 2018-09-12 13:56:42

오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 `리툭산(성분명:리툭시맙)입니다. 셀트리온은 올해 5월 FDA에 트룩시마 바이오시밀러 품목허가 신청 서류를 재제출, 6월 FDA로부터 공식 허가 신청을 받았습니다. 셀트리온 관계자는 "FDA로부터 판매 승인을 받게 되면 미국 내 항암제 분야에 강력한 네트워크를...

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• #셀트리온 미국

묵현상 "신약 기술수출만으로는 부족… 美·유럽에 직접 진출해야 미래 보인다" 2018-09-06 16:32:54

세계적 제약사 로슈, 독일 제약사 그루넨탈, 미국 바이오회사 뉴로제식스 등에 기술수출을 한 경험이 있는데요. 그때 쌓은 노하우를 바탕으로 기업들에 조언을 해주고 있습니다.”▶한국 바이오산업의 현주소는 어떤가요.“국내 기업들이 보유한 신약후보물질은 900개 정도 됩니다. 이 가운데 200개가량은 어느...

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• #묵현상 신약

K뷰티산업 이끄는 대구한의대… 화장품 클러스터 성공모델 구축 2018-09-04 16:27:47

로슈는 50년 전부터 바이오산업에 집중해 고도성장을 구가하고 있다.대구한의대는 이때부터 바이오와 화장품을 결합한 아시아 최고의 대학을 목표로 과감한 투자를 했다. 이미 한의약 천연물 연구에 관한 20년 전통과 강점을 살린 선택이었다. 이창언 화장품공학부 교수는 “바이오와 화장품산업은 대기업 없이도...

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• #K뷰티산업 이끄는

안지오랩 "27년간 혈관신생만 파고든 뚝심, 황반변성·내장지방 치료제로 결실 맺을 것" 2018-09-03 08:58:46

받았다. 첫 목표로 삼은 적응증은 암이었다. 로슈의 아바스틴이 혈관신생 관련 항암제로서는 처음 허가를 받았던 시기다. als-l1023를 찾은 뒤 제약사를 돌아다니며 공동 임상시험을 제안했지만 위험 부담이 크다는 이유로 전부 거절당했다.김 대표는 "임상 프로토콜을 잘못 짜 단독 임상에서 실패하기도 했다"며...

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• #안지오랩 27년간