셀트리온, 램시마SC 유럽허가 신청...내년 하반기 허가 기대 2018-12-03 10:12:25

면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마의 피하주사 제형인 `램시마SC`의 허가를 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 3일 밝혔습니다. EMA의 허가 서류 심사에는 통상 1년 내외가 소요돼 빠르면 내년 하반기 허가가 기대됩니다. 앞서 셀트리온은 자가면역질환 치료제(TNF-α억제제) 시장에서 투트랙 시장 전략의 일환으로...

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• #셀트리온 램시마SC

셀트리온 램시마 SC, 유럽허가 신청 2018-12-03 09:25:55

직접 경쟁 가능 셀트리온은 지난달 29일(현지시간), 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제형인 ‘램시마 sc(ct-p13 sc)’의 허가 서류가 유럽의약품청(ema: )에 공식 접수됐다고 3일 밝혔다. ema의 허가 서류 심사 기간은 통상 1년 내외로 빠르면 내년 하반기 허가가...

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• #셀트리온 램시마

[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…바이오부문 2018-11-28 16:49:04

완료입니다. 정확히 말하면, 흔히 펙사벡을 면역항암제라고 알고들 있는데요. 면역관문억제제로 분류하는 게 맞고, 항암 바이러스제로 분류하는 게 맞습니다. BMS의 `여보이`와 `옵디보`, MSD의 `키트루다`보다는 암젠의 `임리직`에 더 가깝습니다. 임리직은 2015년 세계 최초의 항암바이러스 치료제로 허가를 받았는데요....

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• #양재준 기자의

김재식 PH파마 대표 “녹내장 약으로 글로벌 시장 공략” 2018-11-23 16:59:25

억제제다. 환자가 약을 계속 사야 하기 때문에 제약사 입장에서는 개발에 성공하면 지속적인 수요가 보장된다.아일랜드에 본사를 둔 글로벌 제약회사 앨러간에 따르면 녹내장 약 시장 규모는 2014년 61억달러, 올해 68억달러, 2022년 72억달러로 점차 성장할 전망이다. 독일 도이치방크에 따르면 비알콜성지방간염(nash) 약...

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• #김재식 PH파마

전남대병원 윤경철·최정한 교수팀 대한안과학회 우수 구연상 2018-11-19 15:28:54

확인했다. 사이클로스포린A는 면역억제제로, 항염증 작용을 해 눈물샘 파괴를 억제하는 효과가 있다. 초임계유체는 물질이 가진 임계점보다 온도와 압력을 높여 액체도, 기체도 아닌 상태가 된 물질로 가장 높은 발전 효율을 내는 상태가 된다. 초임계유체 침투기술은 약물을 초임계유체에 녹이면 생분해성 고분자물질의...

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• #전남대병원 윤경철최정한

선천성 담도질환으로 간이식 받은 여성, 건강하게 출산 2018-11-15 17:08:42

면역억제제로 바꾸고 임신 준비를 했다.간 이식 환자는 평생 면역억제제를 먹어야 한다. 이 약은 태아에게 안좋은 영향을 미칠 위험이 있다. 이 때문에 약의 용량을 줄이면 이식받은 간에 대해 거부 반응이 생길 위험이 커진다. 다행히 임신 기간 별다른 문제는 없었다. 박씨는 지난 8월3일 3.5kg의 건강한 여자 아이를...

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• #선천성 담도질환으로

간이식 투병에도 '기적의 출산'…"엄마 꿈 이뤄 행복" 2018-11-15 11:31:46

홍근 간센터 교수는 "박씨는 간이식 후 면역억제제 등의 약물을 투약 중이었던 터라 임신 계획부터 출산에 이르기까지 어려움이 많았다"고 당시를 떠올렸다. 홍 교수는 "의료진 입장에서는 간이식 후 합병증에 따른 산모의 건강 관리를 위해 각종 검사와 약물을 처방해야 하지만, 반대로 이런 치료가 태아의 건강을 해칠...

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• #간이식 투병에도

"램시마SC로 시장 판도 바꾸겠다" 2018-11-14 17:19:06

김 부회장은 “입원 치료가 많은 암환자와 달리 자가면역질환은 가정에서 관리가 가능하고 평생 주사를 맞아야 하기 때문에 피하주사제형이 경쟁력이 있다”며 “인플릭시맙 시장뿐만 아니라 휴미라, 엔브렐 등 자가면역질환을 치료하는 tnf-알파 억제제 시장까지 침투할 수 있을 것”이라고 자신했다....

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• #램시마SC로 시장

CAR-T 시대 연 노바티스 "3년 내 신약 쏟아진다" 2018-11-13 09:11:53

"car-t 세포 치료제 분야를 넘어 체크포인트 억제제, 골수성세포 표적 제제, t세포 자극인자, 인터페론 유전자 자극제(sting) 등 면역항암제 분야를 광범위하게 연구하는 프로그램에 큰 규모로 투자하고 있다.세포치료제, 유전자 치료제, 디지털 치료 기술 등 미래의 플랫폼 기술에도 역량과 경험을 쌓고 있다. 전사적...

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• #CART 시대