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JW중외제약, 혈우병 치료제 `에미시주맙` 국내 희귀의약품 지정 2018-03-21 14:37:27
JW중외제약은 로슈그룹 산하 쥬가이제약으로부터 국내 독점판권을 확보한 A형 혈우병치료제 `에미시주맙(Emicizumab)`이 식품의약품안전처로부터 항체보유 A형 혈우병에 대한 `희귀의약품`으로 지정받았다고 21일 밝혔습니다. 희귀의약품 지정제도는 제약사의 희귀질환 연구를 활성화하고 환자 치료 기회를 확대하고자...
JW중외제약, A형 혈우병치료제 국내 희귀의약품 지정 2018-03-21 10:53:54
혁신신약(first-in-class)이다.쥬가이제약은 로슈그룹과 함께 에미시주맙의 글로벌 임상을 진행해 왔다. 지난해 11월 미국, 지난달 유럽에서 각각 시판허가를 받았다. 정맥주사(혈관 내 투여)가 아닌 피하(피부 아래)에 직접 주사할 수 있는 a형 혈우병치료제가 미국 식품의약국(fda)의 신약 허가를 받은 것은 에미시주맙이...
JW중외 '에미시주맙' 혈우병치료제 희귀의약품으로 지정 2018-03-21 10:20:03
된다. 에미시주맙은 다국적제약사 로슈 산하 일본의 쥬가이제약에서 자체 개발한 A형 혈우병 치료제다. 혈우병은 결핍된 혈액응고인자 종류에 따라 A형과 B형으로 나뉘는데, 혈액응고 제8인자가 부족한 A형 혈우병 환자가 전체의 80%를 차지한다. 에미시주맙은 기존 혈우병 치료제 대부분이 주 2~3회 정맥 주사로 혈관에...
[바이오 리포트] 황금알 낳는 '유전자 분자진단' 산업… 규제 풀어 활성화해야 2018-03-20 17:27:58
있다. 체외진단기기 분야의 대표 기업은 로슈와 노바티스로 각각 세계 매출의 33%와 11%를 차지하고 있다. 국내에는 씨젠이 호흡기 감염증 검사 제품으로 유럽과 호주, 남아메리카 지역에 진출해 있다. 지카 바이러스 진단제품을 개발한 바이오니아는 에이즈 및 간염 진단제품의 유럽 인증 심사를 진행 중이다.분자진단...
셀트리온헬스케어, 항암제 '허쥬마' 유럽 유통 계약 2018-03-20 09:14:50
세 번째 바이오시밀러 제품이다. 다국적제약사 로슈의 자회사 제넨테크가 개발한 유방암 치료제 '허셉틴'이 오리지널 의약품이다. 허셉틴은 연간 약 8조1천500억원의 매출을 올리는 대형 품목으로, 유럽 시장 규모는 약 2조4천500억원으로 추산된다. 셀트리온헬스케어와 파트너사들은 그동안의 경험을 바탕으로...
제놉시 "암 분석시간 3분의 1로 단축" 2018-03-14 19:04:27
혈액량은 1ml다. 로슈 파나진 등 경쟁회사의 4분의 1 수준이다. 분석 소요시간은 90분으로 4시간 이상 걸리는 경쟁사 제품보다 훨씬 짧다. 조 대표는 “우리 기술은 조기진단과 동반진단에 유용할 것”이라고 했다.제놉시는 연말께 신의료기술 허가를 신청할 예정이다. 조 대표는 “암 유전자 돌연변이가...
아이센스, 헬스케어 서비스업체로 '제2 도약' 2018-03-13 19:15:56
올렸다. 지난해 국내 혈당측정기 시장 점유율 31%를 기록해 처음으로 로슈를 누르고 1위에 올라섰다. 2000년 설립된 이후 17년 만에 거둔 성과다. 남 사장은 “적자였던 혈액응고진단사업도 지난해 4분기 흑자 전환에 성공했고 심혈관계질환 현장진단(poct) 제품도 올해 말 국내 출시가 예정돼 있다”며 “...
"획기적인 액체생검으로 암 진단 기술 선도할 것" 2018-03-12 14:03:42
암 진단에 필요한 혈액량은 1ml로 로슈나 파나진의 기술보다 4ml가량 적다. 그는 "암 환자의 혈액을 채취하는 것은 굉장히 힘들어 거의 쥐어짜다시피 해야 한다"며 "매우 중요한 장점"이라고 했다. 분석시간도 90분으로 두 회사의 4분의 1 수준이다. 가격도 시약을 이용하기 때문에 pcr 기반 검사보다...
국산 바이오시밀러, 미국·유럽 '공격 앞으로' 2018-03-09 19:54:32
로슈의 허셉틴이다. 허셉틴은 지난해 세계 시장에서 8조원어치가 팔린 블록버스터 바이오의약품이다. 유럽시장에서만 한 해 2조5000억원어치가 팔린다. 삼성바이오에피스 관계자는 “영국을 시작으로 유럽 다른 국가로 판매 지역을 확대해나갈 계획”이라고 말했다.삼성바이오에피스는 온트루잔트 출시를 계기로...
꾸준한 실적내는 아이센스, 중국 시장 공략해 성장 발판 마련한다 2018-03-09 11:28:47
국내 자가혈당측정기 시장 1위다. 국내 시장에선 스위스 로슈나 미국 존슨앤드존슨·애보트 등 글로벌 기업보다 순위기 높다. 매년 20~30% 성장을 이어나가 지난해 1575억원을 기록했다. 매출의 83%가 수출이다.신제품에 대한 기대도 높다. 통증 없이 혈당을 측정하는 새로운 제품이 대표적이다. 이전엔 바늘을 통해...