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국가신약개발사업단, 수행중 과제에 'CMC 전략컨설팅' 지원 2023-03-06 15:59:27
국가신약개발사업단, 수행중 과제에 'CMC 전략컨설팅' 지원 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 국가신약개발사업단은 수행 중인 과제를 대상으로 'CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 전략 컨설팅 지원 사업'을 진행한다고 6일 밝혔다. CMC는 의약품 특성을 기반으로 생산과 관리를 통해 품질을...
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대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 기술수출 계약 체결 2023-01-31 16:06:21
다국가 2상임상 승인을 받았으며, 미국 식품의약국(FDA) 패스트 트랙 개발 품목으로 지정 및 국내 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정돼 연구개발에 속도를 내고 있다. 대웅제약 전승호 대표는 "베르시포로신의 글로벌 개발을 가속화하기 위해 CSP와 중화권 독점 라이선스 계약을 체결하여 기대가...
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대웅제약, 영국 제약사에 폐섬유증 신약 후보물질 기술수출 2023-01-31 15:27:55
내 희귀질환 의약품 개발·상업화를 주력으로 하는 업체다. 대웅제약에 따르면 베르시포로신은 콜라겐 생성에 영향을 주는 단백질의 작용을 감소시킨다. 이에 따라 섬유 조직이 과도하게 생성돼 폐가 서서히 굳어지는 질환인 특발성 폐섬유증 환자에 쓰면 콜라겐의 과도한 생성을 억제해 항섬유화 효과를 보일 것이라고...
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대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 권리 4130억원에 기술수출 2023-01-31 15:16:25
것으로 전망된다. 베르시포로신은 대웅제약이 개발 중인 세계 최초의 PRS 저해 항섬유화제 신약후보물질이다. 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시킨다. 이를 통해 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제해 항섬유화 효과를 나타낼 것으로 기대된다. 베르시포로신은 지난해 미국 및 한국에...
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산업부, 2023년 바이오 R&D 2746억원 지원…252개 신규과제 2023-01-20 13:02:23
△국가신약개발사업 △범부처전주기의료기기연구개발사업 △세포기반인공혈액 기술개발사업 △범부처감염병방역체계고도화사업 등 다부처사업의 경우 사업별 운영위원회를 거쳐 각 사업단 홈페이지에 신규 지원과제를 공고한다. 정부는 이번 지원 때 R&D 성과 극대화를 위한 통합형 과제를 확대하고 시장 중심의 창의적인...
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[게시판] 임상지원재단-신약개발사업단 "신약개발 지원협력" 2023-01-13 14:21:19
[게시판] 임상지원재단-신약개발사업단 "신약개발 지원협력" ▲ 국가임상시험지원재단은 국가신약개발사업단과 '국내 신약 개발 및 제약 산업 발전을 위한 업무협약'을 했다고 13일 밝혔다. 두 기관은 정부 지원 임상시험에 대한 정보 교류, 임상 계획·수행을 위한 타당성 자료와 참여자 모집 지원,...
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코로나 임상특혜 혐의로 특정업체 피소…식약처 "우린 문제없어" 2023-01-13 11:40:41
내부는 코로나19 치료제·백신 개발 초기부터 과정이 향후 문제시될 가능성을 고려해 객관적 자료를 확보해 왔다며, 별다른 문제가 없을 것으로 자신하는 분위기다. 이번 압수수색과 관련해 치료제·백신 신약개발사업에 참여한 기업 중 상당수는 검찰 조사를 받지 않은 것으로 확인됐다. 국가신약개발사업단도 전날 조사를...
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검찰 '코로나 백신' 식약처 압수수색 2023-01-12 18:27:36
보건복지부 등 3개 부처가 출범시킨 국가신약개발사업단(KDDF)을 통해 지원받았다. 지원 회사는 코로나19 치료제 부문에서 대웅제약 셀트리온 동화약품 GC녹십자 샤페론 등 다섯 개 회사다. 백신 개발사는 진원생명과학 셀리드 에스티팜 유바이오로직스 SK바이오사이언스 제넥신 큐라티스 HK이노엔 아이진 등 아홉 개...
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광주 항암제 개발 씨앤큐어, 국가신약 연구 과제 선정 2023-01-11 18:41:20
광주광역시에 있는 항암제 개발기업 씨앤큐어(대표 민정준·박중곤)는 국가신약개발사업단(KDDF)의 제3차 ‘신약 기반 확충 연구’ 과제에 선정됐다고 11일 밝혔다. 과제는 약독화 살모넬라를 이용한 고형암 치료용 선도물질 개발이다. 씨앤큐어는 앞으로 17개월 동안 약리 활성, 발현 약물, 약물 유효성 평가 등 선도물질...
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유바이오로직스 "코로나19 백신 해외 3상 접종실험 완료" 2023-01-10 11:20:11
중 해당 국가에 허가를 신청할 예정이라고 설명했다. 콩고민주공화국 임상은 아프리카 시장을 목표로 자체 진행 중인 임상이며, 필리핀 임상은 수출 허가를 목표로 보건복지부 신약개발사업단 지원을 받았다. 유바이오로직스는 "이번 3상을 통해 모체백신에 대한 허가를 받는 경우 부스터 백신, 변이주 백신 및 혼합 백신...
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