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헬릭스미스, 샤르코마리투스병 국내 임상 1·2a상 첫 환자 투약 2020-09-22 09:06:56
헬릭스미스는 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1·2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다고 22일 밝혔다. 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 기반 유전자치료제다. 플라스미드로 불리는 DNA 분자에 특정 단백질을 생산할 수 있는 유전자를...
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헬릭스미스, '엔젠시스' CMT병 국내 임상 1/2a상 첫 환자 투약 2020-09-22 09:06:33
헬릭스미스, '엔젠시스' CMT병 국내 임상 1/2a상 첫 환자 투약 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 헬릭스미스[084990]는 '엔젠시스'(VM202)의 샤르코 마리 투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1/2a상에서 환자에게 처음으로 투약했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 삼성서울병원 신경과 최병옥 교수팀이 주도한다....
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헬릭스미스, 2,817억원 규모 유상증자 결정 2020-09-17 20:25:07
발행된다. 신주배정 기준일은 오는 10월 12일, 청약예정일은 오는 12월 3일부터 4일 양일간 이뤄지고 납입일은 12월 11일이다. 신주 상장 예정일은 오는 12월 23일이다. 헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 유전자 치료제 ‘엔젠시스(VM202-DPN)`를 개발 중인데, 지난 16일 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3-3상 계획서(프로토콜)를...
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헬릭스미스 "엔젠시스 `당뇨병성 신경병증` 임상 3-3상 설계 FDA 제출" 2020-09-16 13:27:44
‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-3상 임상설계를 제출했다고 16일 밝혔다. 이번 DPN 임상 3-3상은 엔젠시스(VM202)의 유효성을 확인하기 위한 임상시험으로서, 복수의 3상 임상 결과를 권고하는 FDA 가이드라인에 따라 기획됐다. 주 내용은 지난 3-2상과 거의 같은데, 다만 장기간(1년) 통증 효과와...
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헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 임상 3-3상 계획서 FDA 제출 2020-09-16 11:33:04
미국 식품의약국(FDA)에 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-3상 계획서(프로토콜)를 제출했다고 16일 밝혔다. 이번 3-3상은 엔젠시스의 유효성을 확인하기 위한 세번째 임상 3상 시험이다. 복수의 3상 결과를 권고하는 FDA 지침에 따라 기획됐다는 설명이다. 구조는 3-2상과 거의 같다. 다만...
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헬릭스미스, 신약개발 자회사 2곳 설립…"2024년까지 5개 신약 임상1상 진입" 2020-09-14 17:11:37
이번 분사 결정엔 주력 파이프라인인 엔젠시스의 임상 3상이 본궤도에 올라왔다는 김 대표의 판단이 깔려 있다. 엔젠시스는 당뇨병 신경병증, 당뇨병성 족부궤양 환자를 대상으로 미국에서 임상 3상을 진행 중이다. 김 대표는 “연말엔 엔젠시스로 임상 4개를 진행하게 될 것”이라며 “신약 개발·생산, 상용화 기술, 품질...
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김선영 헬릭스미스 대표 "자회사 2곳서 2024년 임상 1상 5건 진입하겠다" 2020-09-14 14:58:59
‘엔젠시스(VM202)’를 꼽는다. 엔젠시스는 미국 임상 3상에 진입하면서 많은 관심을 모았던 DNA 유전자치료제다. 하지만 이번에 출범한 자회사 두 곳은 엔젠시스와 다른 방식으로 만들어진 치료 후보물질을 보유하고 있다는 게 김 대표의 설명이다. 김 대표는 “엔젠시스가 주목 받으면서 상대적으로 소외됐던...
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헬릭스미스, 유전자치료제·항암신약 자회사 2개 설립 2020-09-14 09:19:09
"회사에는 '엔젠시스'(VM202) 외에도 가치 높은 신약 물질이 많았으나 시장의 관심이 현저히 적었다"면서 "이번 스핀오프를 통해 외부 자금을 유지해 아데노 부속 바이러스와 카티세포 파이프라인 개발에 속도를 내고자 한다"고 말했다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 美 임상 2상 위탁기관 선정 2020-09-10 11:42:43
엔젠시스는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA로 구성된 약물이다. 지난 15년 간의 연구와 임상시험을 통해 간단한 근육주사로 생체에서 HGF 단백질을 생산해 신경 재생, 혈관 생성, 근육 위축 방지 등의 효과를 나타낼 수 있음을 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스 임상적 결과들을 인정해...
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크리스탈지노믹스, 자회사 설립하는 까닭 2020-07-21 17:49:37
‘엔젠시스’의 미국 임상 경험을 살려 모회사를 중심으로 한 바이오 창업 생태계를 꾸리는 것을 비전으로 삼고 있다. 자회사 노브메타헬스를 두고 있는 노브메타파마의 이헌종 부사장은 “미국에서는 흔한 모델인데 한국에서도 점차 확산되고 있다”며 “기존 기업이 후보물질을 하나 더 추가하는 것보다 새로운 기업을...
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