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미래셀바이오, 간질성방광염 줄기세포치표제 세계 첫 임상 성공 2025-07-01 13:30:01
평가 결과, 시험군은 41.7%가 호전을 보였으며 위약군(25%) 대비 뚜렷한 차이를 보였다. 미래셀바이오는 이번 치료제로 국내 '개발단계 희귀의약품(제30호)' 지정을 이미 받은 상태다. 향후 2b 임상시험을 거쳐 조건부 품목허가를 통해 조기 상용화에 나선다는 계획이다. 김은영·정형민 공동대표는 “이번 임상은...
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"지상파 3사가 스포츠 중계권 담합"…중앙그룹, 공정위 제소 2025-06-30 15:28:59
600억원의 위약벌(벌금)을 물도록 하는 내용이 담긴 것으로 파악됐다는 주장이다. 중앙그룹은 "지상파 3사가 합의에서 벗어날 수 없는 장치를 만들어 둔 것"이라며 "공정거래법 40조에서 금지하는 부당한 공동행위, 45조에서 금지한 공동의 거래 거절에도 해당한다"고 주장했다. 중앙그룹은 2026년부터 2032년까지 개최되는...
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큐롬바이오사이언스, 'HK-660S' PSC 치료제 유럽 ODD 지정 2025-06-26 17:50:17
‘HK-660S’는 원발성 경화성 담관염에 대한 국내 2a상 임상 결과에서 위약 대비 긍정적인 유효성을 바탕으로 성공적인 휴먼 PoC (Proof of Concept, 개념 증명)를 확인하였고, 지난 5월 미국 FDA로부터 2b 임상에 대한 IND 승인을 획득해 미국, 한국에서 다국가 임상을 준비하고 있어 올해 내로 첫 환자를 등록할 계획이다...
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일동제약 유노비아, 먹는 비만약 4주 최대 11.9% 감량 2025-06-25 11:28:50
11.9%로 나타났다. 임상시험 참가자 중 5% 이상 체중이 줄어든 비율은 위약군이 0% 였지만 50㎎ 투여군과 100㎎ 투여군은 각각 55.6%와 66.7%로 나타났다. ID110521156은 기존의 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 약물과는 달리 유효 용량 범위 모두에서 위장관계 부작용이 현저히 적게 나타났다. 이번 임상시험에서 중대...
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HLB테라퓨틱스, 각막염 신약 임상 3상서 통계적 유의성 확보못해 2025-06-24 09:37:36
평가변수인 4주 후의 RGN-259 투약군과 위약군의 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못했다. RGN-259 투약군에서 다수의 완치 환자가 확인되는 등 약물의 효과가 분명하게 나타났다. 하지만 위약군에서 예상을 뛰어넘는 플라시보 효과가 관찰되면서 1차지표를 확보하지 못했다. 리젠트리는 CRO로부터 이날...
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HLB테라퓨틱스, 각막염약 유럽 임상3상서 유효성 미확보 2025-06-24 09:15:54
후의 RGN-259 투약군과 위약군 간 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못했다. 회사는 "유럽 임상에서 기대한 결과를 얻지 못했다"면서도 "미국에서 RGN-259 임상3상을 진행 중인 만큼 글로벌 제약사와의 협상은 계속 추진할 것"이라고 전했다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 "전체 평가변수의 결과를 정밀하게...
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'日 AV 배우와 사생활 논란' 주학년 "위약금 20억 요구받았다" 2025-06-23 09:25:37
순수 위약금으로 산정됐는 것이다. 더보이즈는 지난 3월 정규 3집 ‘UNEXPECTED’로 초동 70만 장을 판매할 만큼 활약 중인 그룹이다. 이 매체는 "이 같은 활동 흐름을 고려할 때, 약 8억 원 규모의 위약금은 계약 해지 기준에 비추어볼 때 과도한 금액으로 보기 어렵다는 의견도 나온다"고 전했다. 김예랑 한경닷컴 기자...
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브릿지바이오 경영권, 美 암호화폐 투자사로 넘어간다 2025-06-22 17:08:48
투자를 유치하지 못한 것은 잇단 임상 실패 때문이라는 분석이 나온다. 브릿지바이오가 개발한 궤양성 대장염 치료제 BBT-401은 2023년 2월 글로벌 임상 2a상에서 투약군이 위약군보다 치료 효과가 떨어지는 것으로 나타났다. BBT-877은 2019년 독일 베링거인겔하임에 최대 1조5000억원 규모로 기술이전됐지만 2020년...
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한미약품, 비만신약 43일차 최대 감량률 10.64% 2025-06-21 19:10:22
HM15275 임상 1상 결과에 따르면 이 약을 4회 투약한 뒤 29일차에 위약 대비 평균 4.81%의 체중 감소를 보였다. 4주 투약 후 최대 체중 감량을 보인 참여자는 43일차에 체중이 10.64% 줄었다. 이문희 한미약품 GM임상팀장(상무)은 "4주 투약에서 확인된 안전성을 바탕으로, 8mg 이상 높은 용량을 포함한 장기 투여 임상 2상...
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[분석+] 브릿지바이오, 경영권 ‘파라택시스’로 넘어가…“비트코인 투자사” 2025-06-20 19:47:54
2a상에서 위약군이 투약군보다 치료 효과가 더 높게 나타났다. 이어 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 BBT-877도 기대를 저버렸다. BBT-877은 2019년 독일 베링거인겔하임에 최대 1조5000억원 규모로 기술이전 됐지만, 2020년 독성 우려로 권리가 반환됐다. 이후 브릿지바이오가 자체 임상을 진행했으나, 지난달 발표된 글로벌...
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