에이비엘바이오 "이중항체 병용요법 용량확장 1b상 모집 완료" 2025-08-12 10:10:48

면역 세포를 활성화하는 분자 '4-1BB'를 동시에 겨냥하는 이중항체 신약 후보 물질이다. 현재 ABL111은 PD-1 면역항암제 니볼루맙, 화학치료제 폴폭스와 병행해 클라우딘 18.2 양성 위암 환자 대상 임상을 진행중이다. 이번 임상 1b상을 통해 병용요법의 안전성, 유효성, 약물동태학, 약리역학 등을 평가하며 1차...

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에이비엘바이오, ABL111 병용 1b상 용량 확장 환자 조기 모집 2025-08-12 09:57:20

용량군으로 진행하는 임상 1b상에 총 40명의 환자가 등록됐다고 발표했다. ABL111은 종양 미세환경에서 암을 공격하도록 유도하는 이중항체 플랫폼 그랩바디-T를 기반으로 하는 이중항체 면역항암제다. PD-1(단백질) 면역항암제 ‘니볼루맙’과 화학치료제 ‘폴폭스’와 병용해 클라우딘18.2 양성 위암 환자의 1차 치료제로...

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• #에이비엘바이오 ABL111 #에이비엘바이오 #환자 #용량 #임상

네오이뮨텍, 새 항암치료 미국 임상시험 승인 2025-08-11 10:32:46

NT-I7을 반복 투여하는 방식이다. 1b상으로 설계됐으며 NT-I7 용량별로 나눠 최대 12명의 환자 대상 용량별 안전성과 내약성을 평가한다. CAR-T 치료제에 반응하지 않는 환자군은 치료 초기 CAR-T세포가 일시적으로 증폭돼도 14일 이후 급격 감소하는 경향이 보고된 만큼, 기존 임상 투여 시점인 21일보다 앞선 10일차에...

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네오이뮨텍, CAR-T 병용에서 NT-I7 반복 투여 임상 1b상 FDA IND 승인 2025-08-11 10:07:35

D. Crees) 박사가 주도하는 연구자 주도 임상(IIT)로 진행된다. 1b상으로 설계된 이번 임상은 NT-I7 용량별(600μg/kg, 700μg/kg)로 나누어 3+3 설계 방식으로 최대 12명의 환자를 대상으로 용량별 안전성과 내약성을 평가한다. 이후 2상으로 전환해 효능 평가까지 이어질 계획이다. CAR-T 치료제의 비반응 환자군은, 치료...

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에이비엘바이오, 이중항체 ABL503 미국·캐나다 특허 결정 2025-07-31 14:12:39

4-1BB 단일항체의 한계를 극복하기 위해 이중항체 구조로 개발됐다. 이중항체의 경우 인간표피성장인자수용체 2형(HER2), B7H4, 클라우딘18.2 등 종양 항원도 동시에 표적해 종양 미세환경에서만 T 세포가 활성화되도록 설계할 수 있다. 에이비엘바이오는 ABL503의 병용 전략을 세운다는 계획이다. 마찬가지로 그랩바디-T...

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• #에이비엘바이오 이중항체 #그랩바디 #에이비엘바이오 #특허 #이중항체 #임상

올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 유럽 물질 특허 등록 2025-07-30 10:19:09

임상시험 규제당국(HREC)으로부터 1b/2a상 임상시험계획을 승인받고 연구 개시를 앞두고 있다. 올릭스 이동기 대표이사는 “이번 OLX104C의 유럽 물질 특허 등록으로 전 세계 주요지에 구축된 권리망은 OLX104C의 글로벌 사업화에 매우 중요한 역할을 할 것”이라며, “향후 논의 과정에서 강력한 협상력의 기반이 되어줄...

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• #올릭스 탈모치료제 #탈모 #기반 #등록 #유럽 #특허

올릭스, siRNA 기반 탈모치료제 'OLX104C' 유럽 물질 특허 등록 2025-07-30 10:01:14

이어 동일한 임상시험 규제당국(HREC)으로부터 1b/2a상 임상시험계획을 승인받고 연구 개시를 앞두고 있다. 이동기 올릭스 대표는 “이번 OLX104C의 유럽 물질 특허 등록으로 전 세계 주요지에 구축된 권리망은 OLX104C의 글로벌 사업화에 매우 중요한 역할을 할 것”이라며 “향후 논의 과정에서 강력한 협상력의 기반이...

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온코닉테라퓨틱스 항암신약 '네수파립', 호주서 특허 취득 2025-07-28 16:08:18

각각 임상 1b/2상, 2상을 진행 중이다. 특히 췌장암은 2021년 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처에서 희귀의약품(ODD)으로 지정됐으며, 지난 3월에는 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암을 대상으로 희귀의약품 지정을 받았다. 또 MSD의 키트루다, 셀트리온의 베그젤마와 병용요법을 통해 췌장암, 난소암 등...

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• #온코닉테라퓨틱스 항암신약 #저해제 #치료 #기존 #환자 #진행

권규찬 대표 "먹는 비만약 개발해 세계 선두 일라이릴리에 도전할 것" 2025-07-28 15:49:05

대표는 “임상 1b상에 있던 물질을 도입한 것으로 안전성과 효능 입증이 끝난 물질”이라고 강조했다. 서바이빈의 설계도를 mRNA형태로 넣는 방식도 개발 중이다. DXVX가 독자개발한 상온 mRNA 백신 기술에 접목할 계획이다. 권 대표는 “먹는 GLP-1과 초장기 mRNA 백신 보관 기술, 항암백신에서 단기간 내 기술수출 성과를...

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