삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 `SB3` 美 허가 신청 2017-12-20 11:07:40

바이오시밀러입니다. 허셉틴은 다국적 제약사인 로슈가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체 치료제로, 지난해 약 7조8,000억원의 매출을 기록한 전 세계 판매 8위 바이오의약품입니다. 앞서 삼성바이오에피스는 지난 4월 미국 FDA로부터 자가면역질환 치료제 `레미케이드`의 바이오시밀러...

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삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 미국 FDA에 허가 신청 2017-12-20 10:53:04

승인을 받은 허셉틴 바이오시밀러다. 다국적 제약사 로슈가 판매하는 허셉틴은 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체 치료제로 지난해 7조8000억원의 매출을 올린 세계 8위 바이오 의약품이다.허셉틴 물질특허는 유럽에서는 2014년 7월 만료됐고 미국에서는 2019년 6월 만료된다. 허셉틴 바이오시밀...

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• #삼성바이오에피스 유방암 #바이오시밀러 #판매 #미국 #허가 #유방암

대웅제약-삼성바이오에피스, `삼페넷` 국내 독점 판매계약 2017-12-18 09:35:45

스위스 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암치료제 `허셉틴`의 바이오시밀러로, 지난 11월8일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받고 현재 보험급여 승인을 기다리고 있습니다. 이종욱 대웅제약 부회장은 "삼성바이오에피스의 바이오시밀러는 유럽에서 7만명 이상의 환자에게 제공하는 등...

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셀트리온 `허쥬마`, 유럽서 허가승인 권고…상업판매 눈앞 2017-12-16 16:39:43

제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 `허셉틴`입니다. 허셉틴은 연간 약 7조5,000억원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터 의약품입니다. 허셉틴의 바이오시밀러인 허쥬마는 지난 2014년 1월 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 바 있습니다. 허쥬마의 허가승인 권고 의견을 낸 약물사용자문위원회는 의약품에 대한...

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셀트리온 "유럽서 `허쥬마` 승인권고…승인 청신호 2017-12-16 11:27:34

개발하고 로슈가 판매하는 `허셉틴`이다. 허셉틴은 연간 약 7조5천억원의 매출을 기록하고 있는 세계적인 블록버스터 의약품이다. 이 의약품의 바이오시밀러인 허쥬마는 지난 2014년 1월 우리나라 식품의약품안전처로부터 허가받은 바 있다. 이번에 허쥬마에 허가승인 권고 의견을 낸 약물사용자문위원회는 의약품에 대한...

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셀트리온 "유럽서 '허쥬마' 승인권고…2~3개월내 허가 청신호" 2017-12-16 10:13:29

오리지널 의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'이다. 허셉틴은 연간 약 7조5천억원의 매출을 기록하고 있는 세계적인 블록버스터 의약품이다. 이 의약품의 바이오시밀러인 허쥬마는 지난 2014년 1월 우리나라 식품의약품안전처로부터 허가받은 바 있다. 이번에 허쥬마에 허가승인 권고 의견을 낸...

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셀트리온, 허쥬마 유럽 판매 9부 능선 넘어…이르면 내년 2월 승인 2017-12-16 03:34:08

지난달 판매 승인이 났다. 허쥬마의 원조약인 로슈의 허셉틴은 유방암과 위암에 처방되는 항체 의약품이다. 지난해 세계에서 약 7조5000억원의 매출을 올렸다. 셀트리온과 삼성바이오에피스에 이어 암젠과 앨러간이 지난 3월 ema에 허셉틴 바이오시밀러의 허가를 신청한 상태다.ec가 최종 승인 결정을 내릴 경우 셀트리온은...

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